Experience

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  Sterinova

  • Canada
  • Pharmaceutical Manufacturing
  • 1 - 100 Employee

  • Responsable contrôle qualité

    • Nov 2018 - Mar 2020

    Superviser les activités du laboratoire de microbiologie et des contrôles environnementaux. Assurer la gestion des équipements (entretien, calibration et validation), des achats, de la formation des employés, des méthodes, des échantillons et des analyses effectuées à l'interne et à l'externe. Réviser les registres, les rapports d'analyses, les documents de validation et les procédures normalisées.

  • Rédactrice technique, Production

    • Dec 2016 - Nov 2018

    Rédiger les documents techniques requis par le groupe de la qualité et des opérations (Procédures d'opération normalisées, fiches maîtresse de fabrication, investigations, contrôles de changement, mesures correctives, projets d’ingénierie...) en collaboration avec les responsables de la production, de la validation, de la maintenance et de la qualité.Réviser et approuver des documents techniques de validation et de qualité.Délégué de la spécialiste logistique (procédures, codification du matériel et projet d’amélioration), de la responsable à la formation et aux archives et de la responsable contrôle qualité. Audits internes.

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  Sandoz

  • Switzerland
  • Pharmaceutical Manufacturing
  • 700 & Above Employee

  • Spécialiste aseptique, Microbiologie

    • 2011 - Sep 2016

    Gérer le programme des remplissages aseptiques avec milieu de culture (media fill).Planifier, préparer, documenter et superviser l'exécution de toutes les étapes liées aux media fills en collaboration avec les services de la production, de la validation, de la microbiologie et de la planification.Rédiger les protocoles, rapports, formules maîtresses, avis de changement, CAPA, investigations et indices de performance.

  • Spécialiste filtration, Validation

    • 2006 - 2011

    Gérer le programme de validation des filtres stérilisants et le laboratoire de filtration. Procéder à la planification et à l'exécution des tests de rétention microbienne.Rédiger les protocoles et les rapports.Superviser les analyses de validation des filtres effectuées par les laboratoires externes.Responsable de la formation reliée à la filtration.Évaluer les avis de changement, CAPA et les investigations. Participer à des projets spéciaux en validation de la filtration. Membre du comité Santé et Sécurité et officier de biosécurité adjointe.

  • Coordonnatrice contrôles environnementaux, Microbiologie

    • 2002 - 2006

    Superviser l'exécution des contrôles environnementaux dans les zones propres et stériles sur trois quarts de travail et assurer la disponibilité et la fonctionnalité des équipements et du matériel.Rédiger les procédures et participer aux investigations.Approuver les certificats internes, externes, feuilles de travail, rapports, tendances et les indicateurs de performance.Participer aux projets de validation des nouvelles salles aseptiques, nettoyage des équipements, du système d'eau et de vapeur pure.

  • Technicienne / Superviseur, Microbiologie

    • 1997 - 2002

    Superviser le laboratoire de microbiologie (Intérim pour une période d'une année).Procéder à l'échantillonnage des contrôles environnementaux de l'eau et des gaz dans les salles propres et aseptiques et effectuer les analyses chimiques et microbiologiques.

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  Therapex

  • Anjou

  • Inspecteur/ Superviseur, Assurance qualité

    • 1996 - 1997
    • Anjou

    Superviseur de l’assurance qualité (Intérim) Effectuer la vérification des dossiers de fabrication et de conditionnement, délivrance des autorisations pour débuter la production et gestion des retours

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  Santé Canada

  • Longueuil

  • Analyste microbiologie, Inspection des aliments

    • 1993 - 1996
    • Longueuil

    Rechercher la présence de bactéries, levures et moisissures dans les aliments et les médicaments à l'aide de systèmes d’identification automatique ainsi que de systèmes commerciaux d’identification biochimique rapide.Maintenir les souches témoins et préparer les réactifs et les milieux de culture.Participer à une recherche ayant comme objectif la détection de Vibrio vulnificus dans les mollusques.