Experience

• 

  Chembio Diagnostics Brazil Ltda

  • Supervisora da Garantia da Qualidade

    • Nov 2019 - Present

• 

  Chembio Diagnostic Systems, Inc.

  • United States
  • Medical Equipment Manufacturing
  • 100 - 200 Employee

  • MBA em Gestão de Projetos

    • Dec 2020 - Present

  • Responsavel Técnica

    • May 2020 - Present

• 

  Orangelife Comercio E Industria

  • Responsável Técnica

    • Mar 2017 - May 2020

    Assesorar a empresa em assuntos técnicos; Controlar, supervisionar e elaborar estudo estatístico e relatórios dos dados relativos aos produtos; Ministrar palestras em outras instituições e eventos, referentes à sua área de conhecimento e formação; Analisar, aprovar e liberar insumos e produtos acabados; Coordenar o desenvolvimento de novos produtos; Gestão do desempenho da indústria;- Gerenciamento de risco; Certificação ISO e coordenação de estudos de desenvolvimento e desempenho do produto, validações.

  • Analista de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade

    • Aug 2016 - Mar 2017

    Gerenciar o controle de qualidade; Registrar resultados de especificação dos lotes produzidos e decisão de utilização sistêmica a fim de habilitar o produto para venda; Análise e determinação de produtos em Avaria; Elaborar protocolos de validação dos processos do Controle de Qualidade; Auxílio ao PCP (Planejamento e Controle da Produção); Auxiliar aos setores de Garantia da Qualidade e Regulatório na Elaboração e atualização de POP’s; Elaboração de dossiê técnico para registro de produtos; Participação em Auditorias Internas, Qualificação de clientes e Vigilância Sanitária; Suporte a demandas nacional e internacional referente a dúvidas técnicas e envio de documentação regulatória e de produto; Elaboração e acompanhamento dos processos iniciais ou de renovação de documentos junto ao órgão regulador; Tradução de documentos técnicos (inglês e espanhol).

  • Estágiaria da Garantia da Qualidade

    • Apr 2014 - Jul 2016

    Elaboração, revisão, preenchimento e arquivamento de protocolos; Elaboração e atualização de procedimentos operacionais padrão (POP’s); Elaboração de processos para registro de produtos; Elaboração e acompanhamento dos processos iniciais ou de renovação de documentos junto ao órgão regulador; Inspeção interna da empresa; Tradução de documentos técnicos (inglês e espanhol).

• 

  Hospital Universitário Pedro Ernesto

  • Rio de Janeiro e Região, Brasil

  • Estágiaria

    • Jan 2011 - Dec 2011
    • Rio de Janeiro e Região, Brasil