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Bio

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Dora Cortes is a seasoned quality expert with extensive experience in process improvement, statistical analysis, and regulatory compliance. She has worked in various industries, including pharmaceuticals and cosmetics, and holds a Master's degree in Business Administration and an Engineer's degree in Chemical Engineering Technology.

Experience

  • Zimag Logistics
    • Guadalajara y alrededores, México
    • Coordinador de calidad
      • Aug 2015 - Oct 2015
      • Guadalajara y alrededores, México

      Verificación y evaluación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenaje (BPA´s) de todas las cuentas vigentes en el almacén.Dar seguimiento a las acciones generadas durante la verificación de BPA´sVerificar y documentar el cumplimiento del programa establecido para el control de plagas para todo el CEDISEjecutar y dar seguimiento a los planes de acción generados por la empresa encargada del control de plagas.Coordinar al personal de limpieza encargado de esta actividad en todo el CEDIS y verificar que las áreas cumplan con los registros establecidos por Zimag.Atender auditorias de calidad de las cuentas vigentes y dar seguimiento a los planes de acción derivados de éstas.Implementar y capacitar al personal sobre los procedimientos de calidad vigentes y aplicables a todas las operaciones del almacén.Elaborar procedimientos e instructivos de trabajo relacionados con el sistema de Calidad.Realizar capacitaciones del personal respecto a los procedimientos relacionados al sistema de Calidad (5´s, Buenas prácticas de documentación, control de fauna nociva, HACCP)

  • Eli Lilly and Company
    • Ciudad de México y alrededores, México
    • Representante de Tecnologia de Manufactura para Revisones Anuales de Producto
      • May 2006 - Mar 2012
      • Ciudad de México y alrededores, México

      Elaboración de reportes de revisión anual de productoAtención de auditorías corporativas y de COFEPRIS respecto a las revisiones anuales de productoElaboración de calendario de revisiones anuales de producto para coordinar la revisión y aprobación con las áreas involucradas.Presentación mensual ante la dirección y gerencias de manufactura de los resultados obtenidos en la revisión realizadaEstablecimiento de acciones que permitan mantener el estado validado del proceso de fabricación y sistemas. Seguimiento a acciones correctivas detectadas en la revisión anual de productoRecopilación y análisis de la información de todas las áreas (registro de producto, estabilidades, manufactura, control químico y microbiológico, validaciones) involucradas en la fabricación de los productos manufacturados en la planta de Lilly MéxicoEvaluación estadística (control y capacidad de proceso) del proceso de fabricación de los productos manufacturados localmente.Calculo de límites de liberación de potencia de activo, de acuerdo con los resultados de estabilidad a la fecha de caducidad y los resultados de liberación de producto terminado.Evaluación del cumplimiento de especificaciones locales de producto terminado con regulaciones nacionales e internacionales (FEUM, USP, PhEur, JP)

    • Analista de Servicios técnicos
      • Apr 2005 - May 2006

      Estructurar y ejecutar puntos de investigación a seguir en los diversos procesos de fabricación Dar seguimiento a proyectos de investigación por iniciar o ya establecidos, por medio de la entrega de resultados y elaboración de reportes.Verificar que las condiciones actuales de operación son las adecuadas y en caso de requerirse, optimizar y estandarizar dichas condiciones.Elaborar y ejecutar protocolos de transferencia de tecnología que permitan evaluar puntos de oportunidad de mejora en los procesos de fabricación.Realizar la Transferencia de Tecnología de productos nuevos (asignados por el corporativo) a las instalaciones de Schering-Plough México.Realizar la transferencia de tecnología de productos ya manufacturados en la planta vieja a las instalaciones de la nueva planta de Schering-Plough México. Establecer los parámetros de operación en planta para la fabricación a partir de los datos que el área de Investigación y Desarrollo obtiene en laboratorio. Estructurar, ejecutar y coordinar todas las actividades y áreas relacionadas a la transferencia de tecnologíaElaborar los récords de fabricación para la transferencia de tecnología de productos nuevos y actualmente manufacturados.Evaluar y dictaminar desviaciones a los procesos y sistemas de manufactura Revisión de documentación técnica (récords de fabricación, monografías de producto, metodología analítica, políticas corporativas, normatividad nacional e internacional, procedimientos estándar de operación, etc.Estandarizar los parámetros de fabricación de los productos fabricados actualmente en la planta de México.Capacitar al personal operativo en los parámetros estandarizados de operación

    • Analista de Validaciones
      • Nov 2003 - Apr 2005

      Elaborar y ejecutar protocolos de Calificación de Equipos Críticos para proceso y validación de procesos de manufactura.Estructurar, ejecutar y coordinar las actividades y áreas relacionadas con la calificación de equipos.Elaborar Reportes de calificación de equipos que respalden cada una de las pruebas realizadasMonitorear y evaluar el proceso de fabricación de los productos por validarseRevisión de documentación técnica (Información técnica de equipos , Diagramas y planos de instrumentación y tubería, Procedimientos estándar de operación, monografías de producto y records de fabricación)

  • Colgate Palmolive
    • Ciudad de México y alrededores, México
    • Practicante de Producción en Oral Care (crema Dental)
      • Aug 2002 - Nov 2003
      • Ciudad de México y alrededores, México

      Control estadístico de proceso del área de crema dental Elaborar y actualizar matrices de sanitización a equipos de manufacturaCalcular mensualmente valores de Cpk´s por OperarioElaborar y publicar mensualmente gráficas de Cpk´s de Operarios del área de PCOCalcular valores mensuales de ppk´s de las diversas cremas elaboradas.Elaborar reporte mensual de análisis de cuadrantes, en el cual se evalúan los valores de ppk´s y relaciones ppk´s/Cpk’s de las diferentes Cremas.Elaborar reportes que justifiquen y sustenten la emisión de un control de cambios en especificaciones de productosInvestigar y analizar los principales factores que ocasionan que una crema se encuentre en el cuadrante Rojo.

Education

  • 2008 - 2010
    Universidad Nacional Autónoma de México
    Master of Business Administration (MBA), Ciencias de la administración
  • 1998 - 2002
    Instituto Politécnico Nacional
    Engineer's degree, Chemical Engineering Technology/Technician

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