PVS (Process Validation Service), fondata nel 2013, eroga servizi a carattere GxP ed è il partner ideale per le Aziende Clienti del settore Life Sciences, dove il concetto di Qualità è fondamentale prerogativa produttiva oltre che requisito regolatorio. Offriamo il più ampio ventaglio di attività di Qualifica, Convalida e di Taratura di strumenti a impatto critico su impianti/equipment in ambito Pharma. Alcuni dei nostri servizi: • GAP Analysis • Risk Analysis • Impact Assessment • Stesura VMP/VPP • Stesura URS/FS e HDS/SDS • Stesura protocolli DQ, IQ, OQ, PQ • Esecuzione protocolli • Validation report • Documenti precommissioning • Protocolli FAT/SAT e revisione documentazione fornitori • Sviluppo procedure operative standard (SOPs) • Verifica GAMP e supporto a System Integrators • Supporto per attività di DATA INTEGRITY • Convalida SCADA/DCS • Assessment FDA 21 CFR Part 11/Annex 11 EU GMP • Valutazione ERES • Valutazione sistemi di controllo/automazione processi • Valutazione aggiornamenti SCADA e DCS • Supporto GAMP a fornitori automazione
