Experience

STADA Russia&CIS
• Менеджер по трансферу

  • Nov 2021 - Present


ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

• Начальник лаборатории фармакопейного анализа ЛС

  • Apr 2018 - Nov 2021

  - организация работы по апробации фармакопейных методик проектов фармакопейных статей на ЛС и участие в подготовке материалов, предназначенных к включению в ГФ РФ, а так же по экспертизе качества ЛС в рамках плановой работы в соответствии с действующими нормативными правовыми актами РФ и локальными нормативными актами, регламентирующими деятельность Учреждения, обеспечение эффективного взаимодействия сотрудников и направление их усилий на своевременное, полное и качественное выполнение поставленных задач; - Осуществление координации работ по проведению апробации проектов ФС и оформлению полученных результатов, проведение организационной работы по взаимодействию с участниками апробации проектов ОФС, ФС и других материалов, представляемых к включению в ГФ РФ; - ​ Осуществление оперативного руководства лабораторией, обеспечивая эффективное взаимодействие работников и направляя их усилия на своевременное, полное и качественное выполнение поставленных задач возникающих в процессе экспертизы качества; - Осуществление проверки качества выполненных работ сотрудниками лаборатории, регулярно проверка правильности ведения рабочих журналов, проводение анализа полученных результатов; - Координация работ по квалификации хроматографических колонок; - Участие в аттестации СО; - Участие в аудитах службы менеджмента качества Show less



ФГУП Московский эндокринный завод

• Ведущий инженер отдела разработки ЛС

  • Sep 2016 - Apr 2018

  - разработка состава и технологии лекарственных форм; - трансфер технологий на производственные линии и контрактные площадки; - подбор режима сублимации для получения лиофилизатов; - исследование поведение смесей под действием низких температур и давления; - формирование проектов НД; - постановка исследований по изучению стабильности лекарственных форм; - участие в формировании регистрационного досье; - проведение стресс-тестов новых лекарственных средств; - выбор первичной упаковки лекарственных средств; - расчет потребности вспомогательных средств и основного сырья на весь период разработки и масштабирования; - написание СОПов и спецификаций Show less



ООО НПФ Петровакс фарма

• Инженер-технолог

  • Jul 2013 - Aug 2016

  Контроль технологического процесса на участке лиофилизации: обработка и анализ технологических параметров и режимов, контроль расхода вспомогательного материала. Участие в пуско-наладочных работах. Участие в процессе валидации процесса лиофилизации и подготовительных мероприятий. Участие в планирование и осуществления объема работы на участке. Статистическая обработка производственных данных. Обучение новых сотрудников. Работа на промышленной лиофильной установке. Написание СОПов, ТЗ и ТИ. Контроль за обучением персонала Show less