Łukasz Żary
QA Manager at Mitaka Europe- Claim this Profile
Click to upgrade to our gold package
for the full feature experience.
-
angielski Professional working proficiency
-
niemiecki Full professional proficiency
Topline Score
Bio
0
/5.0 / Based on 0 ratingsFilter reviews by:
Experience
-
Mitaka Europe
-
Germany
-
Medical Equipment Manufacturing
-
1 - 100 Employee
-
QA Manager
-
Jun 2020 - Present
-
-
Sales & Service Manager Germany
-
Oct 2018 - Jun 2020
Prowadzanie i zarządzanie niemieckim oddziałem firmy, wsparcie działalności na rynkach niemieckojęzycznych, prezentacje produktów, rejestracja wyrobów medycznych na rynku niemieckim zgodnie z wymogami dyrektywy UE 93/42/EWG. Nadzór nad zobowiązaniami wynikającymi z opublikowanych instrukcji bezpieczeństwa (Field Safety Notice). Przedstawiciel ds. bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych zarejestrowany w Federalnym Instytucie ds. narkotyków i wyrobów medycznych (BfArM) - wyroby klasy I.
-
-
-
SGS
-
Algeria
-
IT Services and IT Consulting
-
1 - 100 Employee
-
GBS Medical Devices Teamleader
-
Apr 2015 - Sep 2018
Kontrola dokumentacji poaudytowej pod kątem zgodności z dyrektywą 93/42 EWG dla wyrobów medycznych oraz normą ISO 13485, obsługa zagranicznych pododdziałów w obszarze "back office”, przygotowywanie ofert według wewnętrznych procedur firmy, planowanie audytów, przygotowywanie raportów niezgodności, nadzór nad płatnościami między oddziałami, fakturowanie klientów i oddziałów, monitorowanie zobowiązań. Kontrola dokumentacji poaudytowej pod kątem zgodności z dyrektywą 93/42 EWG dla wyrobów medycznych oraz normą ISO 13485, obsługa zagranicznych pododdziałów w obszarze "back office”, przygotowywanie ofert według wewnętrznych procedur firmy, planowanie audytów, przygotowywanie raportów niezgodności, nadzór nad płatnościami między oddziałami, fakturowanie klientów i oddziałów, monitorowanie zobowiązań.
-
-
-
Mercure Hotels
-
France
-
Hospitality
-
700 & Above Employee
-
Recepcjonista w hotelu
-
May 2014 - Mar 2015
-
-
Education
-
SGH Warsaw School of Economics
Postgraduate Degree, Manager of Quality Management System for Medical Devices -
Górnośląska Wyższa Szkoła Handlowa im. Wojciecha Korfantego
Magister (Mgr), Hotelarstwo -
Górnośląska Wyższa Szkoła Handlowa im. Wojciecha Korfantego
Licencjat (Lic.), Rekreacja i turystyka