Experience

LM instruments S.A.

• Colombia
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Director técnico

  • Sep 2018 - Present

  Encargada del mantenimiento y mejoramiento continúo de las condiciones de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos según la resolución 4002: 2005. Seguimiento a los procesos de Tecnovigilancia, procesos de quejas y reclamos y producto no conforme. Trámite de Registros Sanitarios y Permisos de comercialización de Tecnología controlada y no controlada, Modificaciones, Autorizaciones, No Requiere etc. Según los requerimientos del Decreto 4725:2005. Encargada del reporte trimestral de regulación. Seguimiento continuo a proveedores del exterior. Encargada del Programa y Reporte Trimestral al programa de Tecnovigilancia según Resolución 4816 de 2008. Show less



Implantes y Sistemas Ortopedicos

• Bogotá D.C., Colombia

• Ingeniera Biomedica -Regulacion e Importaciones

  • Jun 2015 - Aug 2018

  Tramite de Registros Sanitarios, No Requiere, Permiso de Comercialización. Creación de Dossier Seguimiento a los procesos relacionados con el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento. Encargada de los temas Regulatorios asociados a la compañia Programa de Tecnovigilancia Seguimiento a Importaciones-Creacion de Licencias de Importaciones Tramite de Registros Sanitarios, No Requiere, Permiso de Comercialización. Creación de Dossier Seguimiento a los procesos relacionados con el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento. Encargada de los temas Regulatorios asociados a la compañia Programa de Tecnovigilancia Seguimiento a Importaciones-Creacion de Licencias de Importaciones



World Medical S.A.S

• Bogotá D.C., Colombia

• Directora Tecnica y Cordinadora de Calidad

  • Jun 2010 - Jun 2015

  Encargada del mantenimiento y mejoramiento continúo de las condiciones de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos según la resolución 4002: 2005. Seguimiento a los procesos de Tecnovigilancia, procesos de quejas y reclamos y producto no conforme. Trámite de Registros Sanitarios y Permisos de comercialización de Tecnología controlada y no controlada, Modificaciones, Autorizaciones, No Requiere etc. Según los requerimientos del Decreto 4725:2005. Líder del Proyecto de implementación y seguimiento de la Norma ISO 13485:2003. Levantamiento y seguimiento a procesos, procedimientos e indicadores del sistema de gestión de calidad. Seguimiento al programa de mantenimiento preventivo de equipos de electrofisiología y creación de hoja de vida de los equipos. Creación de Fichas Técnicas de Dispositivos Médicos. Encargada del reporte trimestral de regulación de precios de medicamentos para Stent y balones coronarios convencionales y medicados. Seguimiento continuo a proveedores del exterior. Encargada del Programa y Reporte Trimestral al programa de Tecnovigilancia según Resolución 4816 de 2008. Show less



MultiMedical Systems, LLC

• United States
• Hospitals and Health Care
• 1 - 100 Employee

• Directora Tecnica

  • Dec 2009 - May 2010

  Encargada del mantenimiento y mejoramiento continúo de las condiciones de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos según la resolución 4002: 2005. Seguimiento a los procesos de tecno vigilancia, procesos de quejas y reclamos e implementación de los procesos de almacenamiento, descarte, despacho y acondicionamiento de dispositivos médicos. Implementación de plan de gestión de mantenimiento en el Hospital Regional de Vélez. Creación de hojas de vida de equipos médicos del Hospital Regional de Vélez. Seguimiento y auditoria a los contratos de con terceros Show less



IT Security Services

• Bogotá D.C., Colombia

• Coordinadora de Calidad

  • Jan 2009 - Jun 2009

  Implementación Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 Implementación Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008