Experience

DELTAMED AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ

• Ruhsatlandırma Müdürü

  • Sep 2013 - Present

  DeltaMed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. bünyesinde, beşeri tıbbi ürünler, veteriner tıbbi ürünleri, biyosidal, kozmetik, tıbbi cihaz ve takviye edici gıdalar için ekibimle kapsamlı ruhsatlandırma ve pazara erişim alanında yerli ve yabancı pek çok ilaç firmasına 10 yıldır danışmanlık desteği vermekteyim. İstanbul ve Ankara'da uzman ruhsatlandırma ekibim ve geri ödeme, tıbbi cihaz CE sertifikalandırma ve klinik çalışmalar vb. alanlarında da çözüm ortaklarım bulunmaktadır. Ruhsatlandırma süreçlerinin firma adına yürütülmesi, ilaçların yaşam döngüsünün idaresi (ruhsatlandırma, varyasyon, fiyat, due diligence, devir, yenileme, geri ödeme, askıya alma, iptal), farklı kurumlarda yetkili makamlar ile iletişim, özellikle de sektöre yeni giren için stratejik danışmanlık, çeşitli dernek ve TİTCK toplantılarına katılım görevlerim arasında yer almaktadır.



DeltaPV

• Software Development

• Genel Müdür

  • Oct 2011 - Sep 2013

  Ruhsatlandırma alanındaki deneyimlerim ile Sağlık Bakanlığı sertifikalı ilk farmakovijilans hizmet kuruluşu olan DeltaPV İlaç Danışmanlık Sağlık Ürün ve Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.'nin kuruluşu aşamasında Genel Müdürü olarak hizmet verdim. Ruhsatlandırma alanındaki deneyimlerim ile Sağlık Bakanlığı sertifikalı ilk farmakovijilans hizmet kuruluşu olan DeltaPV İlaç Danışmanlık Sağlık Ürün ve Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.'nin kuruluşu aşamasında Genel Müdürü olarak hizmet verdim.

• Ruhsatlandırma Müdürü

  • Nov 2006 - Sep 2011

  DeltaMed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. bünyesinde, beşeri tıbbi ürünler için kapsamlı ruhsatlandırma alanında (yeni başvurular, varyasyonlar, ruhsat devirleri, iptalleri, klinik ve klinik dışı özet hazırlıkları, KÜB/KT hazırlıklarıi GMP başvuruları vs.) yerli ve yabancı pek çok ilaç firmasına danışmanlık hizmeti verdim. DeltaMed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. bünyesinde, beşeri tıbbi ürünler için kapsamlı ruhsatlandırma alanında (yeni başvurular, varyasyonlar, ruhsat devirleri, iptalleri, klinik ve klinik dışı özet hazırlıkları, KÜB/KT hazırlıklarıi GMP başvuruları vs.) yerli ve yabancı pek çok ilaç firmasına danışmanlık hizmeti verdim.



Servier İlaç ve Araştırma A.Ş.

• Ruhsatlandırma Asistanı

  • 2001 - 2006