Experience

Sanofi

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Assurance qualité pour les systèmes informatisés, AQSI

  • Apr 2023 - Present



Novartis

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Chargé de Qualification/Validation

  • Nov 2022 - Apr 2023

  - Rédaction des protocoles, des rapports initiaux QIQOQP ou périodiques pour des équipements de production type : Congélateur, Incubateur, PSM, Cuve cryogénique, Connecteur stérile, Soudeuse... - Dérouler la qualification périodique des équipements pendant l’arrêt technique. - Suivre les OT des équipements sur SAP selon un planning identifié pour la qualification périodique. - Intervention dans la ZAC classe B afin d’assurer la qualification des équipements de production (exécution des tests, cartographie ..). - Assurer les bonnes pratiques documentaires à travers SAP, CONDOR et ESOPS. - Gestion des déviations sur 1QEM. Show less



Sanofi

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Ingénieur AQS/Qualification/Validation

  • Apr 2022 - Nov 2022

  - Rédiger et réviser des protocoles et des rapports SAT, QIQO et machinabilité. - Gérer les non conformités et la capitalisation des tests. - Planifier et supervision l'exécution des tests. - Coordonner avec le fournisseur (communication en anglais, DOE, protocoles fournisseurs en anglais ...). - Travailler dans des conditions challengeantes et un timing serré. - Rédiger et réviser des protocoles et des rapports SAT, QIQO et machinabilité. - Gérer les non conformités et la capitalisation des tests. - Planifier et supervision l'exécution des tests. - Coordonner avec le fournisseur (communication en anglais, DOE, protocoles fournisseurs en anglais ...). - Travailler dans des conditions challengeantes et un timing serré.



SEQENS

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Consultant Procédés et Qualification/Validation Pharmaceutique - Consultant Quoretex

  • Sep 2021 - Apr 2022

  - Rédaction et réalisation des protocoles et des rapports de qualification (qualification d’installation QI, qualification opérationnelle QO et qualification de performance QP). - Exécution et suivi de la réalisation des tests sur le terrain. - Etablissement d’un planning de rédaction, d’approbation de ces documents et de réalisation des tests. - Reporting au client de l’avancée du projet de Qualification/Validation. - Intervenant en environnement BPF/cGMP, en garantissant de la conformité et la traçabilité des documents (BPF/cGMP et/ou autres exigences règlementaires applicables en ZAC). Show less



PIGNAT

• France
• Industrial Machinery Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Chargé de Projet et Ingénieur Process - Mise en Service

  • Feb 2021 - Jul 2021

  - Validation des documents clés du projet ( Cahier de charge, analyse fonctionnelle, analyse des risques, PID et PFD, dimensionnement des procédés, bilans matières, architecture électrique et automatisme) - Effectuer la mise en route chez le client ( FAT/SAT, tests de performance, vérification des équipements, synchronisation instrumentation, contrôle sécurité, évaluation et correction des déviations, compte rendu des différentes phases) - Former le client à l'utilisation et la maintenance des unités installées en apportant un support technique en après-vente Show less



Sylfen

• France
• Electrical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• ingénieur process

  • Jun 2020 - Aug 2020

  - Analyse des données de nouveau prototype Smart Energy Hub. - Création des protocoles pour les composants du process ( échangeurs, pompes …). - Installation les bancs d'essais et supervision le déroulement des manipulations. - Etudes approfondies sur les pertes des charges, l'efficacité énergétique et l'étanchéité des composants du process. - Analyse des données de nouveau prototype Smart Energy Hub. - Création des protocoles pour les composants du process ( échangeurs, pompes …). - Installation les bancs d'essais et supervision le déroulement des manipulations. - Etudes approfondies sur les pertes des charges, l'efficacité énergétique et l'étanchéité des composants du process.



Siebec

• France
• Mechanical Or Industrial Engineering
• 1 - 100 Employee

• production

  • Apr 2019 - Jun 2019