Experience

CEN

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Wound Project Lead

  • Jun 2023 - Present



Mölnlycke Health Care

• Sweden
• Medical Equipment Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Global Clinical Project Manager (International)

  • May 2022 - May 2023



Mölnlycke Health Care France

• France
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Chef de projets cliniques senior dédié France

  • Jul 2015 - Apr 2022

  - Conception, mise en place & coordination des études cliniques interventionnelles type RCT en collaboration avec le sponsor (maison-mère en Suède) et le(s) CRO(s) partenaire(s) dans le cadre de dossiers de remboursement de dispositifs médicaux soumis à la HAS - Conception, mise en place, retroplanning (budget/délais) & suivi d'études non interventionnelles (KPI) sur les dispositifs médicaux focus en collaboration avec le(s) CRO(s) partenaire(s) pour répondre à la stratégie business (marketing/commercial) de la filiale France - Responsable de l'encadrement réglementaire de la recherche clinique (MDR, ISO, MDCG, RGPD, MR CNIL, CSP, Transparence, LAC 2.0) & des activités de recherche menées au sein de la filiale France avec reporting régulier à la maison-mère - Création & maintien d'un réseau relationnel avec les leaders d'opinion dans le domaine de la plaie et la cicatrisation - Assure une veille scientifique dans les domaines thérapeutiques appropriés pour élaborer des projets cliniquement pertinents (pubmed, clinicaltrial.gov, avis HAS etc.) Show less



Fovea Group for Molnlycke Health Care

• Attachée de Recherche Clinique/Monitor

  • Nov 2012 - Jun 2015

  - Réalise la soumission technico-réglementaire des études (ANSM, CPP, CNIL, CNOM/CNOI) - Etablit les contrats des investigateurs & les conventions avec les établissements de santé dans le repsetc des délais fixés - Assure 100% du suivi des centres (20) : visite de mise en place, visite de monitoring ou de motivation (2 / semaine), visite de clôture - Assure le suivi du budget réalisé / prévu et délais - Gestion & archivage des documents de l’étude sur site et chez le sponsor (ISF & TMF) - Création de procédures de recherche clinique France (SOP) - Veille réglementaire (ISO, Loi Jardé) Show less



CHRU de Lille

• Attachée de Recherche Clinique Promoteur/Clinical Research Assistant

  • Apr 2011 - Nov 2012

  Réalise la soumission réglementaire (ANSM, CPP, CNOM, CNIL, CCTIRS)Assure les visites de mise en place et de monitoring en onco-hématologie et en neurophysiologieGère le budget de l’étude

• Attachée de Recherche Clinique Hospitalier/Study coordinator

  • Sep 2009 - Nov 2012

  Suivi d'études cliniques internationales en onco-hématologie :Organisation des activités de recherche au sein du serviceFormation du personnel aux protocolesSuivi des patients protocolairesMise en œuvre des procédures internes spécifiques aux protocolesDéclaration des évènements indésirables graves aux promoteursRecueil et saisie des données cliniques dans les CRF et e-CRFPlanification des visites de monitoring et résolution des queriesÀ partir d'avril 2011, poste à temps partiel (cf.poste ARC promoteur) Show less