Viviane Pires

Farmacêutico at Artvida Farmácia de Manipulação
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Santa Catarina, Brazil, BR
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Stefano Esgarbi

Viviane é dedicada e comprometida com seus objetivos, tem um bom relacionamento em equipe e ótimos conhecimentos em normas e guias. Uma excelente profissional.

Adriana D.

Perfeita profissional na área de Garantia de Qualidade, dotada de senso crítico e analítico, qualidades imprescindíveis para avaliar e fornecer a documentação técnica necessária para a área de Assuntos Regulatórios Internacionais. área que exige muita flexibilidade devido às dificuldade de harmonização técnica e regulatória dos países LATAM e ÁSIA. Profissional integra, dedicada, excelente caráter, resiliente e eficaz.

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Experience

    • Brazil
    • Wellness and Fitness Services
    • 1 - 100 Employee
    • Farmacêutico
      • Dec 2021 - Present
    • Gerente Farmacêutica
      • Jan 2020 - Dec 2021
    • Brazil
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • Analista de assuntos regulatórios
      • Mar 2019 - Nov 2019

      Montar e acompanhar processos de Pós-Registro para agências reguladoras; Participar de autoinspeções, ministrar treinamentos, realizar enquadramento regulatório em controles de mudança, peticionar mudanças em HMP, SAC de farmacovigilância. São algumas atividades que realizo no setor regulatório. Montar e acompanhar processos de Pós-Registro para agências reguladoras; Participar de autoinspeções, ministrar treinamentos, realizar enquadramento regulatório em controles de mudança, peticionar mudanças em HMP, SAC de farmacovigilância. São algumas atividades que realizo no setor regulatório.

    • Farmacêutica
      • Apr 2016 - Mar 2019

      Dispensação farmacêutica. - Prestação de assistência e atenção, desenvolvendo a condução de treinamentos de planos de carreira e realização de assuntos regulatórios para a implantação do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). Dispensação farmacêutica. - Prestação de assistência e atenção, desenvolvendo a condução de treinamentos de planos de carreira e realização de assuntos regulatórios para a implantação do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC).

    • Analista de Documentação Técnica do Controle de Qualidade
      • May 2015 - Mar 2016

      Responsável pela documentação do Controle de Qualidade; - Elaboração e revisão de métodos gerais e métodos analíticos de matérias-primas e produtos terminados a partir de farmacopéias vigentes/ desenvolvimentos internos; - Controle de Listas Mestras; - Elaboração e revisão de procedimentos operacionais; - Revisão e conferência de laudos analíticos; - Emissão de certificados de análise de produtos terminados; - Elaboração e aplicação de treinamentos internos; - Implantação de procedimentos; - Elaboração e controle de protocolos e relatórios de estudos de estabilidade; - Elaboração de Requerimentos de Usuário; - Sistema Informatizado SAP. Show less

    • Analista da Garantia da Qualidade Pleno
      • Sep 2012 - May 2015

      - Garantir a implantação e o cumprimento das BPF’s e politicas de qualidade da empresa no setor de Insumo Farmacêutico Ativo. - Documentação técnica: Elaboração e Revisão de instruções de Fermentação e Purificação de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), - Cadastro de Materiais e Fórmula Padrão - setor de Insumo Farmacêutico Ativo. - Elaboração e Revisão de POPs. Controle de divulgação e vigência. Treinamento, elaboração de módulos de treinamento. - Investigação de desvios da qualidade, elaboração de Relatórios, definição e acompanhamento de ações preventivas e corretivas. - Análise e acompanhamento de Processos de fabricação, pesagem e embalagem, atuação nas áreas produtivas de injetáveis e biotecnológicos. - Acompanhamento farmacotécnico. - Gerenciamento de controle de mudanças. - Auditor no processo de Auto inspeções e Auditorias internas. - Controle de Qualificação de fornecedores externos – Auditoria, cronogramas, agendamentos e relatórios. - Conferencia e aprovação de Ordens de produção.- Investigação de Não Conformidade. - Elaboração de Revisão Periódica de Produto (RPP). - Experiência ao acesso ERP da empresa (SAP). Show less

    • Analista da Garantia da Qualidade Junior
      • May 2011 - Sep 2012

      - Revisão de Instrução de Produção e Embalagem e Reconciliação de documentação de produção (Batch Record/Dossiê de Produção); - Liberação de Ordem / Instrução de Produção e Embalagem;- Elaboração, monitoramento, distribuição e armazenamento de documentações e registros da qualidade (obsoletos ou vigentes);- Conferência e gerenciamento de documentações de lotes pilotos;- Elaboração e gerenciamento de Relatório de Revisão Periódica de Produto (RRPP);- Auxílio ao setor de Assuntos Regulatórios avaliando as documentações de Produção e lotes pilotos para registro de novos produtos e envio de HMP dos produtos de linha; - Conhecimento nas Boas Práticas de Fabricação (BPF / GMP) e RDC 17; - Elaboração e revisão de Procedimentos (POP’S);- Instrutora de BPF e Integração;Acesso ao sistema ERP da empresa (Maxipro), - Qualificação de Fornecedores - Auditoria Interna e Externa, - Abertura e monitoramento de desvio e acompanhamento de devolução de mercado e reclamação. - Gerenciamento de controle de Mudança.- Auxilio na implementação do Sistema da Garantia da Qualidade no setor de Insumo Farmacêutico Ativo da Empresa. Show less

    • Brazil
    • Administrative and Support Services
    • 1 - 100 Employee
    • Farmacêutica Co Responsável
      • Jun 2009 - Nov 2010

      - Manipulação de medicamentos e dermatos, cumprindo normas de qualidade exigidas. - Otimização das rotinas do setor; - Implementação de análises de controle da qualidade das matérias primas. - Assistência farmacêutica. - Manipulação de medicamentos e dermatos, cumprindo normas de qualidade exigidas. - Otimização das rotinas do setor; - Implementação de análises de controle da qualidade das matérias primas. - Assistência farmacêutica.

    • Farmacêutica Co-Responsável e Visitadora Médica
      • May 2008 - Jun 2009

      - Farmacêutica Co-Responsável. - Manipulação de medicamentos e dermatos, - Procedimentos de visitação médica; - Assistência farmacêutica. - Farmacêutica Co-Responsável. - Manipulação de medicamentos e dermatos, - Procedimentos de visitação médica; - Assistência farmacêutica.

    • United States
    • 700 & Above Employee
    • Farmacêutica Responsável Técnica Pleno
      • Nov 2006 - Feb 2008

      - Dispensação farmacêutica em farmácias de rede privada, - Prestação de assistência e atenção, desenvolvendo a condução de treinamentos de planos de carreira e realização de assuntos regulatórios para a implantação do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). - Dispensação farmacêutica em farmácias de rede privada, - Prestação de assistência e atenção, desenvolvendo a condução de treinamentos de planos de carreira e realização de assuntos regulatórios para a implantação do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC).

    • Retail
    • 700 & Above Employee
    • Farmacêutica Co Responsável Técnica Junior
      • Mar 2006 - Nov 2006

      - Dispensação farmacêutica em farmácias de rede privada, - Prestação de assistência e atenção. - Dispensação farmacêutica em farmácias de rede privada, - Prestação de assistência e atenção.

Education

  • Faculdade Unyleya
    Pós graduação em Assuntos Regulatórios, Fármacos e Medicamentos
    2019 - 2020
  • Faculdades Oswaldo Cruz
    Pós graduação Gestão Industrial Farmacêutica, Farmácia, Ciências Farmacêuticas e Gestão Farmacêutica
    2014 - 2015
  • Universidade Paulista
    Bacharel, Farmácia e Bioquímica
    2001 - 2005

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