Vitor Rodrigues
Coordenador de Pesquisa at Liga Acadêmica de Assuntos Regulatórios da USP- Claim this Profile
Click to upgrade to our gold package
for the full feature experience.
-
Inglês Full professional proficiency
-
Português Native or bilingual proficiency
-
Espanhol Limited working proficiency
Topline Score
Bio
Credentials
-
Using clinical health data for better healthcare
University of SydneyMar, 2021- Nov, 2024 -
Introduction to Big Data
UC San DiegoFeb, 2021- Nov, 2024 -
Excel Skills for Business - Advanced
Macquarie UniversitySep, 2020- Nov, 2024 -
Data Management for Clinical Research
Vanderbilt UniversityJul, 2020- Nov, 2024
Experience
-
University of Sao Paulo's Academic League for Regulatory Affairs
-
Brazil
-
Education
-
1 - 100 Employee
-
Coordenador de Pesquisa
-
Mar 2022 - Present
Responsável pela atualização dos principais acontecimentos do setor regulatório nos canais de comunicação dos órgãos competentes e uso desse conhecimento para auxiliar na elaboração do projeto pedagógico da LAAR, visando manter a entidade atualizada das principais tendências e necessidades dos profissionais e futuros profissionais de Assuntos Regulatórios. Responsável pela atualização dos principais acontecimentos do setor regulatório nos canais de comunicação dos órgãos competentes e uso desse conhecimento para auxiliar na elaboração do projeto pedagógico da LAAR, visando manter a entidade atualizada das principais tendências e necessidades dos profissionais e futuros profissionais de Assuntos Regulatórios.
-
-
-
BD
-
United States
-
Medical Equipment Manufacturing
-
700 & Above Employee
-
Regulatory Affairs Intern
-
Mar 2021 - Present
Auxílio aos analistas e supervisores, sob orientação, nas seguintes atividades:-Elaboração e manutenção de processos regulatórios de produtos para saúde de classe de risco I a IV de acordo com a regulamentação sanitária.-Elaboração de texto técnico de materiais de embalagem, rótulos ou instruções de uso de materiais e equipamentos.-Participação em treinamentos de produtos, procedimentos do Sistema de Gestão de Qualidade BD, código de conduta ética, segurança da informação, dentre outros.-Organização e arquivamento de documentos regulatórios incluindo comunicações entre áreas e com o WW RA com o objetivo de disponibilizar evidências de cumprimento da regulamentação sanitária para as auditorias regulatórias cabíveis.-Monitoramento de status de atividades regulatórias como andamento de processos regulatórios com o WW RA e ANVISA conforme orientação de um analista para fins de métricas regulatórias e cumprimento de prazos legais aplicáveis.-Revisão de materiais promocionais de acordo com a regulamentação sanitária vigente e políticas globais e locais da BD.
-
-
-
-
Undergraduate Research Fellow - Pharmacogenomics
-
Jun 2019 - Jan 2021
The aim of this research project is the development of a pharmacogenetic-guided algorithm to predict warfarin stable dose in elderly patients, using data from polymorphisms in CYP2C9, CYP4F2 and VKORC1 genes. During the research, I've learned how to collect clinical data and biological samples from patients, apply questionnaires and consent forms, evaluate results and also perform molecular biology tenchniques. This research project was selected for the international phase of 28th SIICUSP (Scientific Initiation Simposium) and awarded with honorable mention by USP's Rectory of Research.Funding Agency: FAPESP - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAdvisor: Prof. Mario Hiroyuki Hirata
-
-
Education
-
Universidade de São Paulo
Pharmacy-Biochemistry, Farmácia