Virginie Alexandre

Assistant Director Quality Systems at Laboratoires KABS inc.
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CA
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  • Français Native or bilingual proficiency
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Bio

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Credentials

  • LSS Green Belt Training
    Altasciences (Algorithme Pharma)
    Apr, 2012
    - Nov, 2024
  • Qualification Élémentaire de Leadership (Terre)
    Canadian Armed Forces | Forces armées canadiennes
    Aug, 2003
    - Nov, 2024

Experience

    • Canada
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Assistant Director Quality Systems
      • Feb 2019 - Present

    • Canada
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Quality Control Coordinator
      • Dec 2016 - Feb 2019

      • Manage and conduct incoming and outgoing inspection • Manage suppliers• Manage tools• Conduct in process and supplier audits (purchasing, orders, logistic & productions)• Participate in the creation of a dash board in PLM or other tools for quality KPI• Collaborate with Quality & Regulatory for production quality related documentation (e.g. Inspection Reports, Final Quality Control Reports, Instructions)• Guide and train personnel to support continuous improvement of quality in production• Collaborate with Quality & Regulatory in managing change requests, non-conformities, production related CAPAs and complains for Dental Wings productsAuthorizations:• Local Health and Safety Officer Show less

    • Équipe qualité
      • Dec 2015 - Dec 2016

      (Représentante local de la gestion de la qualité)• Contribuer à la définition, l’entretien et l'amélioration du système de gestion de la qualité.• Assurer la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du système local de gestion de la qualité. • Gérer les demandes de changements, les non-conformités, les CAPAs et les plaintes.• Soutenir les besoins de la production pour la gestion de la documentation.• Soutenir la production pour les inspections et les tests.• Soutenir la production pour les transferts d’activités. • Conduire des audits. Show less

    • Canada
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Technicienne en contrôle de la qualité (Assignation temporaire)
      • Apr 2015 - Jul 2015

      • Effectuer le contrôle de la qualité des données de recrutement et vérifier la conformité avec les procédures internes et les exigences clients. • Effectuer les corrections nécessaires, identifier les erreurs et les soumettre aux gestionnaires. • Répondre au rapport d'Assurance de la Qualité. • Amélioration des procédures, maintien des compétences. • Relations publiques. • Effectuer le contrôle de la qualité des données de recrutement et vérifier la conformité avec les procédures internes et les exigences clients. • Effectuer les corrections nécessaires, identifier les erreurs et les soumettre aux gestionnaires. • Répondre au rapport d'Assurance de la Qualité. • Amélioration des procédures, maintien des compétences. • Relations publiques.

    • Canada
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Quality Assurance Auditor II
      • 2005 - 2015

      • Vérifier que les installations, les équipements, le personnel, les méthodes, les activités et les enregistrements sont conformes aux standards en place et à la règlementation (interne, gouvernementale, internationale). • Préparer des rapports permettant de documenter les inspections et vérifications effectuées. • Révision de données en Chimie Analytique (HPLC, LCMS/MS), Clinique, Pharmacocinétique conformément au protocole, aux standards en place et à la règlementation (interne, gouvernementale, internationale). Show less

  • Forces Armées Canadiennes, Réserve
    • 52e Ambulance de Campagne
    • Sergent
      • 1998 - 2012

      • Responsable d’assurer la conduite permanente d'une équipe (20 candidats) lors d'exercices/activités militaires. • Évaluation du personnel et maintient à jour des dossiers de compétence/performance des candidats. • Gestion des présences/absences pour l'équipe. • Instructeur en Premiers Soins et en Premier Répondant Médical. • Donner de la formation et faire le suivi des questions. • Préparer des ateliers de simulations pour favoriser l’apprentissage pratique. • S’assurer que les documents de formation sont à jour et créer de nouveaux documents de formation en fonction des changements apportés aux normes d’enseignement. • Utilisation de ressources littéraires et électroniques. • Évaluation de l’acquis du personnel et maintient à jour des dossiers de formation des candidats. • Entraînement physique continu, gestion du stress. Show less

    • United States
    • Biotechnology Research
    • 700 & Above Employee
    • Inspecteur en assurance qualité (études pré-cliniques)
      • 2004 - 2005

      • Vérifier que les installations, les équipements, le personnel, les méthodes, les activités et les enregistrements sont conformes au protocole, aux standards en place et à la règlementation (interne, gouvernementale, internationale). • Préparer des rapports permettant de documenter les inspections et vérifications effectuées. • Révision de données en Chimie Analytique (HPLC, LCMS/MS, Immunochimie), Toxicologie Générale, Pharmacocinétique. • Vérifier que les installations, les équipements, le personnel, les méthodes, les activités et les enregistrements sont conformes au protocole, aux standards en place et à la règlementation (interne, gouvernementale, internationale). • Préparer des rapports permettant de documenter les inspections et vérifications effectuées. • Révision de données en Chimie Analytique (HPLC, LCMS/MS, Immunochimie), Toxicologie Générale, Pharmacocinétique.

    • Technicienne en validation
      • Jan 2001 - Aug 2001

      • Validation d’équipement pharmaceutique • Soumission de rapports • Validation d’équipement pharmaceutique • Soumission de rapports

Education

  • Université de Sherbrooke
    Baccalauréat, Biochimie
    1997 - 2000
  • Université de Montréal
    Certificat en droit et DESS développement du médicament, En cours
    2011 - 2016
  • Université Louis Pasteur (Strasbourg I)
    PCEM1 (1ère année du 1er cycle des études médicales)
    2001 - 2002
  • Dawson College
    DEC, Health Sciences
    1995 - 1997
  • École secondaire Pierre-Laporte
    Diplôme d'études secondaires, Sport études
    1990 - 1995

Community

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