Experience

STERIMED Infection Control

• France
• Packaging and Containers Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• IT Project Manager

  • Sep 2022 - Present



TEOXANE Laboratories

• Switzerland
• Medical Equipment Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Industrial IT Manager

  • Mar 2021 - Sep 2022

• Ingénieur VSI/CSV

  • Jul 2019 - Mar 2021



Consultant

• Consultant expert

  • May 2014 - Jul 2019

  Consultant en Système Qualité et Validation des systèmes informatisés et Formateur Consultant en Système Qualité et Validation des systèmes informatisés et Formateur



Stallergenes Greer

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Assistant Assurance Qualité Système/ Coordinateur audit interne/Administrateur fonctionnel SI

  • Feb 2009 - May 2014

  Administrateur fonctionnel SI (système d'information)/ MOA (système de gestion électronique de document et de processus) •chef de projet sur la mise en place d’un système de gestion électronique de processus •gestion des accès/gestion de la configuration/maintien des documents relatifs à l’administration fonctionnel (cahiers des charges, spécifications fonctionnelles) •formation à l’utilisation de systèmes d’information •coordination de la gestion des incidents du SI : rôle de relais et coordination de la communication auprès des utilisateurs •pilotage et réalisation d’outil d’export de données métiers et mise en place de rapport, tableaux, listes, indicateurs. •rédaction de documents (procédures, instructions, cahier des charges, spécifications fonctionnel, protocoles, fiche de tests, rapports etc.) •audits des documents de validation informatique (protocoles, fiches d’essai exécutées et rapports de validation) •gestion des recueils des utilisateurs et définitions des besoins fonctionnels •gestion des modifications et conduite des tests sur systèmes d’information •animation de réunion de pilotage projet Assistant Assurance Qualité Système: •assure la gestion et le suivi des documents •assure et veille à la bonne application des règles documentaires •réalisation d’audit documentaire •participation et animation de réunions qualités, élaboration et mise en place des actions sur la gestion documentaire en vue d’un agrément FDA •coordination et rédaction de documents réglementaires (Etat des lieux pharmaceutique, Site master file, dossier MPUP) Coordinateur audit interne •élaboration du planning d’audit interne, gestion de la mise en œuvre et de la réalisation des audits internes •collaboration à la gestion et suivi des actions correctives et préventives liées aux audits internes et inspections et suivi de l’efficacité des actions correctives et préventives •réalisation d’audits internes (organisation des réunions/rédaction de rapports) Show less



Chemetall

• Clichy

• Chef de projets analytiques dans un laboratoire d’analyse chimique

  • Sep 2007 - Sep 2008

  Développement Analytique: •développement et validation de méthodes sur chromatographie liquide selon la norme XPT 90-210. •recherche bibliographique •formation de techniciens à l’utilisation des appareils chromatographiques •rédaction de documents (procédures, instructions de travail, rapports) Contrôle Qualité •réalisation de contrôles analytiques (activité support) Développement Analytique: •développement et validation de méthodes sur chromatographie liquide selon la norme XPT 90-210. •recherche bibliographique •formation de techniciens à l’utilisation des appareils chromatographiques •rédaction de documents (procédures, instructions de travail, rapports) Contrôle Qualité •réalisation de contrôles analytiques (activité support)



Distrillerie Hauguel ( Groupe Brabant)

• Saint Ouen L’Aumône

• Assistant en contrôle qualité au laboratoire de contrôle qualité

  • Apr 2007 - Jun 2007

  •développement et mise en place d’une technique de suivi d’analyse du sol : prélèvement et analyse par CPG •contrôle des eaux de rejets •contrôle de la qualité de solvants souillés et régénérés •statistique (répétabilité, reproductibilité de mesures) •rédaction de documents d’utilisation (instructions/formulaires) •développement et mise en place d’une technique de suivi d’analyse du sol : prélèvement et analyse par CPG •contrôle des eaux de rejets •contrôle de la qualité de solvants souillés et régénérés •statistique (répétabilité, reproductibilité de mesures) •rédaction de documents d’utilisation (instructions/formulaires)