Experience

AKTEHOM

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Consultante

  • Jan 2021 - Present



LSI

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Consultante en industrie pharmaceutique

  • May 2018 - Dec 2020

  ▪︎AQ opérationnelle, CAR-T cells therapy: revue de dossiers de lots. ▪︎Support procédés, injectable : Rédaction rapports, protocoles, instruction, analyse de risque. PDA, LD1, PIC/S, Pharmaceutical CGMPs, Guidance for Industry. Support à la production, coordination entre la production, l'assurance qualité opérationnelle et l'assurance de stérilité. Formations : - Fondamentaux de microbiologie et comportement en zone. - Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles : comment augmenter votre niveau d’assurance de stérilité ? - Stérilisation, filtration stérilisante, NAS, production d’injectables. - Qualification à l’habillage classe B tenue PA. Accès, circulation et habillage en ZAC classe C. Procédés : - Durée de préparation des solutions. - Revue d'état validé des durées de MFT. Suivi environnemental : - Gestion des données et des alarmes de suivi environnemental. - Gestion des non-conformités de différentiel de pression. - Temps de maintiens de classe d'air lors d’arrêts de CTA. - Analyse du risque HSE de dispersion d’agent biologique en cas de différentiel de pression non conforme dans les zones confinées. ▪︎Affaires règlementaires, qualité - Mise à jour de dossier DMF/ASMF, réponses aux autorités de santé - Module 3.2.S du CTD (Drug Substance), GMP Show less



Guerlain

• France
• Personal Care Product Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Chargée contrôle qualité vrac et produits finis

  • Feb 2018 - Apr 2018

  Contrôle qualité vrac et produits finis. Revue dossiers de lots de conditionnement & investigations. Contrôle qualité vrac et produits finis. Revue dossiers de lots de conditionnement & investigations.



Galderma

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Chargée de projet stabilité médicaments

  • Apr 2017 - Sep 2017

  Laboratoire de Contrôle Qualité : rationalisation du programme annuel des tests de stabilités sur les médicaments. Analyse statistiques (ANOVA, l'ANCOVA), détermination des paramètres critiques, stabilité formes liquides, calcul de péremptions. BPF, directives ICH Q1A et ICH Q1E. Laboratoire de Contrôle Qualité : rationalisation du programme annuel des tests de stabilités sur les médicaments. Analyse statistiques (ANOVA, l'ANCOVA), détermination des paramètres critiques, stabilité formes liquides, calcul de péremptions. BPF, directives ICH Q1A et ICH Q1E.



Université Claude Bernard Lyon 1

• France
• Higher Education
• 700 & Above Employee

• Chargée de recherche : encapsulation de parfums

  • Sep 2016 - Mar 2017

  Recherches bibliographiques & laboratoire. Caractérisation et encapsulation d'une huile essentielle de citron. Polymérisation radicalaire et polycondensation interfaciale. Analyse des capsules & amélioration des procédés. Recherches bibliographiques & laboratoire. Caractérisation et encapsulation d'une huile essentielle de citron. Polymérisation radicalaire et polycondensation interfaciale. Analyse des capsules & amélioration des procédés.



BioEx et LAGEP

• Région de Lyon, France

• Formulatrice de mousses d’extinction incendie

  • Apr 2016 - Jun 2016

  Pour une thèse en formulation : étude physico-chimique d’une mousse d’extinction incendie sans fluor & interaction tensioactif-polymère dans l'émulseur. Mesures de tension-superficielles, rhéologiques, tests de moussage, mesures de tailles de particule (microscope et diffusion de la lumière). Pour une thèse en formulation : étude physico-chimique d’une mousse d’extinction incendie sans fluor & interaction tensioactif-polymère dans l'émulseur. Mesures de tension-superficielles, rhéologiques, tests de moussage, mesures de tailles de particule (microscope et diffusion de la lumière).



Institut de Chimie de Clermont-Ferrand

• Clermont-Ferrand

• Chargée de recherche en biocatalyse enzymatique

  • May 2015 - Jun 2015

  Biocatalyse en synthèse organique pour la préparation de molécules chirales d’intérêt biologique. Recherches bibliographiques & laboratoire : microsynthèses, purifications et analyses des produits. Synthèse stéréosélective de l'hydroxynorvaline (HNV) et de l'hydroxyhomophénylalanine (HHP). Biocatalyse en synthèse organique pour la préparation de molécules chirales d’intérêt biologique. Recherches bibliographiques & laboratoire : microsynthèses, purifications et analyses des produits. Synthèse stéréosélective de l'hydroxynorvaline (HNV) et de l'hydroxyhomophénylalanine (HHP).