Experience

Terceros Autorizados en Protección y Verificación Sanitaria SAPI de CV

• Coordinador de proyectos y Auditor interno ISO 9001

  • Feb 2018 - Present

  Gestión de proyectos para la obtención de registros sanitarios nuevos de medicamentos y dispositivos médicos; así como renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro. Y proyectos de regulación sanitaria nacional para suplementos alimenticios, cosméticos y alimentos. Auditor interno ISO 9001. Gestión de proyectos para la obtención de registros sanitarios nuevos de medicamentos y dispositivos médicos; así como renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro. Y proyectos de regulación sanitaria nacional para suplementos alimenticios, cosméticos y alimentos. Auditor interno ISO 9001.



Janssen-Cilag S.A. de C.V.

• Especialista en Asuntos Regulatorios

  • Oct 2017 - Feb 2018



SIGNA CIVAC S.A. DE C.V.

• Asociado de Asuntos Regulatorios

  • Apr 2016 - Jul 2017



Baxter International Inc.

• United States
• Medical Equipment Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Asociado de Asuntos Regulatorios

  • Dec 2014 - Jul 2015



Genoma Lab Internacional, S.A.B. de C.V.

• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Coordinadora de Asuntos Regulatorios

  • Mar 2014 - Aug 2014



BDF Corporativo S.A. de C.V.

• Gerente de Calidad & Regulatorios

  • May 2011 - Jan 2013

  • Liderar la planeación y administración de los recursos de las áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios y Transferencia de Tecnología garantizando el cumplimiento de los requerimientos corporativos, nacionales e internacionales para la fabricación y comercialización de los productos de la compañía.• Dirigir auditorías internas y externas e integrar los planes de acción.• Planificar la mejora continua de los indicadores claves de desempeño (KPI) en las áreas de calidad y la satisfacción de los clientes.• Establecer el Plan Maestro de Validación para los productos clasificados como higiénicos en México y para productos de exportación a EE.UU. y Canadá clasificados como OTC.

• Jefe de Asuntos Regulatorios & Transferencia de Tecnología

  • Oct 2006 - Apr 2011

  • Asegurar que los productos cumplan con la regulación nacional e internacional aplicable para su comercialización. • Integración de Dossier de productos higiénicos y material de curación para efectos de registro sanitario. • Integración de Dossier de productos cosméticos para efectos de registro sanitario en países como CAM y el grupo Andino. • Verificar que la publicidad de los productos cumpla con la LGS en materia de publicidad.• Coordinar y ejecutar la transferencia de tecnología de R&D Alemania de todas las formulas fabricadas en el Centro de Producción México.• Asistir, supervisar y aprobar la “primera producción” de un nuevo producto. Dirigiendo la actividad denominada Primera Producción con las áreas de Planeación de la producción, Ingeniería de Empaque, Producción y Calidad.• Implementar mejoras en procesos de fabricación (control de procesos).• Facilitar la atención de auditorías externas.

• Auditor Lider

  • Jul 2005 - Sep 2006

  • Establecer y Ejecutar el programa anual de auditorías internas.• Redefinir y estandarizar el sistema de calidad de maquiladores de acuerdo al sistema de Calidad de Beiersdorf. • Colaborar en la atención de auditorías externas.