Experience

Angelini Holding

• Italy
• Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Production Supervisor

  • Sep 2016 - Present

• Assistente di produzione

  • Jul 2015 - Sep 2016

  - Metodo di controllo UPE Liquidi, Semisolidi e Sterili- Gestione rese/scarti/sfusi- Gestione cambio lotto/prodotto- Identificazione prodotto e componenti e livelli di lavorazione- Disposizioni di confezionamento (allegati specifici per linea)- Riconciliazione materiali stampati e bollini- Identificazione dello stato delle macchine- Controlli di qualità in produzione- Criteri generali di gestione, pulizia/sanificazione/ sterilizzazione attrezzature/ impianti di preparazione/macchine di ripartizione e confezionamento primario- Utilizzo Carte di controllo statistico nella rilevazione del peso in fase di processo- Manuale operativo utilizzo EBR- Lean production- DPI: formazione ed addestramento all’uso Gestione dei dispositivi di protezione individuale (Responsabile del Controllo e Formazione DPI di area/reparto UPE Liquidi Semisolidi e Sterili)

• Quality Assurance

  • Feb 2014 - Jun 2015

  ADDETTO QA PRODOTTI COMMERCIALI da Settembre 2014 ad oggi-Gestione Progetti Farmaco-Gestione Qualifica fornitori e prodotti-Gestione del Cliente Intercompany-GMP Gestione Documentazione di Qualità e quindi report e trend statistici (Certificati per il rilascio dei lotti, Studi OGS, Proposal of Master...)-Valutazione ed approvazione dei Product Quality Review (PQR)-Redazione, gestione ed approvazione del Quality Agreement-Utilizzo dei sistemi LIMS di DATACHECK e SAP-Gestione change /New /Anagrafica del prodotto e corrispondenza nel Sistema Informatico SAP-Gestione delle Segnalazioni Esterne-Gestione Reclami -Gestione resi-Ispezioni-Redazione, gestione e follow-up Azioni Preventive e Correttive (CAPA)-Preparazione e allestimento documentazioni e certificazione propedeutiche al Rilascio finale del farmaco in full serviceADDETTO BATCH REVIEW da Febbraio a Luglio 2014-Revisione documentazione cartacea/elettronica mediante un sistema MES di gesione e compilazione metodi di lavorazione (Elettronic Batch Records) di Rockwell Automation;- Preparazione e allestimento documentazioni e certificazione propedeutiche al Rilascio finale del farmaco.-Generazione di Certificati per il rilascio dei lotti-Gestione documentazione di Qualità e quindi report e trend statistici per clienti esteri.-Utilizzo dei sistemi LIMS di DATACHECK e SAP-Stampa e asservimento documentazione per la produzione interna -Supporto per la preparazione della documentazione per l’ispezione da parte dell’AIFA