Tatjana Elenschläger

Global Data Manager at Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Frankfurt Rhine-Main Metropolitan Area, DE
Languages
  • Deutsch Full professional proficiency
  • Englisch Elementary proficiency
  • Russisch Native or bilingual proficiency
Skills

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Bio

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Experience

  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
    • Germany
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 100 - 200 Employee
    • Global Data Manager
      • Jul 2018 - Present

  • Merz Therapeutics
    • Germany
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Senior Clinical Data Manager
      • Oct 2009 - Jan 2018

      • Erstellen von Papier CRF mit FrameMaker und (e)CRF im RAVE,• Erstellen aller Data Management relevanter Dokumente (Data Management Plan, Data Validation Plan)• Datenbankenerstellung, Programmieren von Edit Checks und Durchführen des User Acceptance Tests.• Bearbeiten, Verwalten und Data Cleaning der Daten von klinischen Studien• SAE-Reconsiliation, Kodieren mit WHODRL und MedDRA• Erstellen und Validieren der studienspezifischen Statusberichten, Patienten Profils, Studien Status Reports• TMF Dokumentation und Archivieren studienspezifischer Dokumente.• Repräsentation des Daten Managements in internen und externen Meetings• Zusammenarbeit mit externen Partner, CRO Betreuung Show less

    • Senior Clinical System Expert
      • Oct 2008 - Oct 2009

      • Betreuen und Anwenden des Clinical Data Management Systems im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien.• Medical Dictionary Verwaltung und Update in Clinical Data Management Systemen (OC /TMS)• Laboradministration in Oracle• Zusammenarbeit mit externen Partner wie Laboren, EDC-Anbietern• Upload von externen Daten ins CDM (OC/TMS)• Pflege der Global Library in CDM (OC/TMS)• Randomiesierung (RANCODE)

    • Senior Clinical Data Manager CDM System Administration
      • Apr 2007 - Sep 2008

      • Validieren, Aktualisieren, Maintenance und Training aller Clinical Data Management Applikationen innerhalb des Clinical Data Managements• Operative Unterstützung der Systembenutzer• Standardisieren, Optimieren und Erstellen entsprechender SOPs• Integrieren von externen Dienstleistern in die CDM Systemumgebung und Standardisieren der Schnittstellen• Maintenance der Oracle Clinical Global Library (CDISC spezifisch)

    • Clinical Data Manager System Administration
      • Feb 2002 - Mar 2007

      02/2002 – 03/2007 Clinical Data Manager System Administration• Bearbeiten von übergeordneten Themen (CDASH/SDTM, GCP)• Bewerten/Auswahl von Preferred Partner oder Data Management Systemen• Erstellen von Routinen und Pflege des Data Management Systems für klinische Daten• CDM System Administration

Community

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