Experience

Cristalia Produtos Quimicos Farmaceuticos Ltda.

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• • Nov 2021 - Present

  - Suporte na investigação de desvios de qualidade com o objetivo de determinar a causa raiz e propor ação corretiva e/ou preventiva, visando a correção das falhas e prevenção de reincidências;- Participação em investigações de reclamação de mercado, analisando conjuntamente com a área envolvida;- Apoio técnico às áreas produtivas em assuntos relacionados as Boas Práticas de Fabricação;- Realização de auditorias internas, a fim de, garantir que toda a empresa cumpra com os requisitos para atender as Boas Práticas de Fabricação, incluindo a elaboração de relatórios e planos de ação junto às áreas envolvidas;- Revisão de Técnicas de Fabricação para adequação à rotina praticada;- Avaliação de Controles de Mudança;- Elaboração de Gerenciamento de Riscos;- Procedimentos e treinamentos;- Elaboração de análises de risco para definição de pontos para monitoramento ambiental.- Revisão Periódica de Produto (RPP).- Elaboração de documentação para protocolar projetos arquitetônicos (LTA - Parecer Técnico). Show less

• • Apr 2017 - Nov 2021

  - Responsável pelo suporte e treinamento de toda a equipe no desenvolvimento das atividades do Laboratório.- Conferência de dados e laudos analíticos garantindo a qualidade das informações e a liberação final do produto terminado.- Execução do programa de Monitoramento Ambiental e elaboração de Comitês para apresentação de resultados e implementação de ações.- Manutenção de Cepas e Teste de Promoção de Crescimento.- Execução e conferência dos protocolos e relatórios de desenvolvimento de metodologia analítica.-Documentação e implementação das Boas Práticas de Fabricação.- Domínio do Sistema TOTVS e Controle de Gerenciamento de Projetos através da Metodologia PMO.- Participação em Estudos de Simulação do Processo Asséptico (Media Fill). Show less

• • Jun 2016 - Apr 2017

  - Realização de Testes de Esterilidade através do método de filtração em membrana.- Coleta e Análises de Água.- Identificação de Microrganismos através do método BBL Crystal Mind.- Preparo de Meio de Cultura e Teste de Promoção de Crescimento.- Análises de Endotoxina Bacteriana pelos métodos Gel Clot e Turbidimétrico.



Laboratório Sanobiol

• Pouso Alegre e Região, Brasil

• Estagiária em Garantia da Qualidade

  • May 2014 - May 2016

  - Revisão de técnicas de fabricação para liberação dos lotes de produto terminado. - Auditorias internas nos setores produtivos e demais setores da empresa. - Elaboração de relatórios para Estudos de Estabilidade. - Revisão de técnicas de fabricação para liberação dos lotes de produto terminado. - Auditorias internas nos setores produtivos e demais setores da empresa. - Elaboração de relatórios para Estudos de Estabilidade.