Cheffe de projets industrialisation, Référente Validation des Procédés

• Mar 2023 - Present

- Gestion des projets pour le transfert / mise en production des produits (communication client, gestion fournisseurs, etc -En charge du suivi et de la qualification des équipements de production et des procédés de fabrication de l'entreprise (QI/ Détermination des paramètres / QO / QP / Suivi en routine) - Rédaction des plans directeur de validation (PDV/PMV) et qualifications des procédés (internes et externes à l'entreprise) : soudure laser, soudure haute fréquence, collage, nettoyage,… Show more - Gestion des projets pour le transfert / mise en production des produits (communication client, gestion fournisseurs, etc -En charge du suivi et de la qualification des équipements de production et des procédés de fabrication de l'entreprise (QI/ Détermination des paramètres / QO / QP / Suivi en routine) - Rédaction des plans directeur de validation (PDV/PMV) et qualifications des procédés (internes et externes à l'entreprise) : soudure laser, soudure haute fréquence, collage, nettoyage, conditionnement (sachet, gaine, blister), stérilisation - Gestion et Rédaction DMR (Nomenclature, Matrice des exigences, PFMEA, Instructions de fabrication, Gestion des fournisseurs, etc) -Transfert / Mise en production des produits

Ingénieure Qualité Validation

• Aug 2020 - Mar 2023

- En charge du suivi et de la qualification des équipements de production et des procédés de fabrication de l'entreprise - Rédaction des plans directeur de validation (PDV/PMV) et qualifications des procédés (internes et externes à l'entreprise) : soudure laser, soudure haute fréquence, collage, nettoyage, conditionnement (sachet, gaine, blister), stérilisation - Rédaction DMR en lien avec l'industrialisation - Participation à la qualification d’une nouvelle Salle Blanche selon série… Show more - En charge du suivi et de la qualification des équipements de production et des procédés de fabrication de l'entreprise - Rédaction des plans directeur de validation (PDV/PMV) et qualifications des procédés (internes et externes à l'entreprise) : soudure laser, soudure haute fréquence, collage, nettoyage, conditionnement (sachet, gaine, blister), stérilisation - Rédaction DMR en lien avec l'industrialisation - Participation à la qualification d’une nouvelle Salle Blanche selon série de normes ISO 14644 et la norme NF EN 17141. - Participation au suivi du SMQ, de son Amélioration Continue et gestion la documentation - Participation à la mise en place du 21 CFR Part 820 et Part 11 - Assurer le suivi des différents Indicateurs Qualité

Ingénieure qualité / affaires réglementaires

• Apr 2020 - Aug 2020

En charge du suivi et de la qualification des équipements de production et du parc métrologique, moyens de contrôle et moyens de mesure, de l'entreprise dans un fonctionnement de routine et lors du déménagement de l'entreprise

Ingénieure Recherche & Développement

• Jan 2020 - Apr 2020

Développement de circuits microfluidiques pour l'intégration de neurones dérivés de cellules souches Développement de circuits microfluidiques pour l'intégration de neurones dérivés de cellules souches

Ingénieur qualité

• Sep 2019 - Jan 2020

Ingénieur en stratégie industrielle

• Mar 2019 - Jun 2019

Ingénieur Hospitalier

• Jan 2019 - Mar 2019

Amélioration du monitorage électrocardiographique au bloc opératoire Amélioration du monitorage électrocardiographique au bloc opératoire

Étudiant Ingénieur Qualité

• Jun 2018 - Aug 2018

Qualification de la durée de vie des kits de traitement de tissu adipeux et d'enrichissement plaquétaire Qualification de la durée de vie des kits de traitement de tissu adipeux et d'enrichissement plaquétaire

Ingénieur Hospitalier

• Oct 2017 - Oct 2017

Stage de découverte du monde Hospitalier (1 semaine) Service Néonatologie – Réanimation Infantile auprès du Pr G. THIRIEZ Etude et comparaison des dispositifs de mesure de la PCO2 chez le nouveau-né prématuré Stage de découverte du monde Hospitalier (1 semaine) Service Néonatologie – Réanimation Infantile auprès du Pr G. THIRIEZ Etude et comparaison des dispositifs de mesure de la PCO2 chez le nouveau-né prématuré

Chargée de projets Méthodes - Industrialisation

• Jul 2017 - Jul 2017

- Qualification nouveau process de production - Suivi d’essais laboratoire puis récolte, interprétation et synthèse des données.

Stagiaire Bureau des Méthodes

• Apr 2017 - Jun 2017

- Qualification nouveau process de production - Suivi d’essais laboratoire puis récolte, interprétation et synthèse des données.