Stefania Paglialonga
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Italiano -
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Inglese -
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Francese -
Topline Score
Bio
Credentials
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Livello di conoscenza dell'inglese Duolingo: Avanzato (stimato)
DuolingoMay, 2016- Nov, 2024 -
Cambridge First Certificate
University of Cambridge
Experience
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Olon
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Italy
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Chemical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Quality Assurance Specialist
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Jan 2022 - Present
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Thermo Fisher Scientific
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United States
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Biotechnology Research
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700 & Above Employee
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NPI Investigation&Release Specialist
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May 2020 - Dec 2021
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Avara Pharmaceutical Services
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United States
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Pharmaceutical Manufacturing
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300 - 400 Employee
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Quality Operations Investigator
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Sep 2017 - May 2020
▪ Gestione reclami, deviazioni e CAPA ▪ Collaborazione con reparti coinvolti nelle operations (Produzione, Confezionamento, Ingegneria, Manutenzione, QC & QA) ▪ Partecipazione e Supporto audit clienti ed ispezioni regolatorie ▪ Stesura report investigativi in lingua inglese ▪ Interfaccia con clienti (call conference in lingua inglese) ▪ Stesura procedure ▪ Revisione documentazione GMP per gestione di reclami e deviazioni ▪ Gestione reclami, deviazioni e CAPA ▪ Collaborazione con reparti coinvolti nelle operations (Produzione, Confezionamento, Ingegneria, Manutenzione, QC & QA) ▪ Partecipazione e Supporto audit clienti ed ispezioni regolatorie ▪ Stesura report investigativi in lingua inglese ▪ Interfaccia con clienti (call conference in lingua inglese) ▪ Stesura procedure ▪ Revisione documentazione GMP per gestione di reclami e deviazioni
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Pfizer
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United States
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Quality Operation Investigator
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Mar 2017 - Sep 2017
▪ Gestione reclami, deviazioni e CAPA ▪ Partecipazione e Supporto audit clienti ed ispezioni regolatorie ▪ Collaborazione con reparti coinvolti nelle operations (Produzione, Confezionamento, Ingegneria, Manutenzione, QC & QA) ▪ Stesura report investigativi in lingua inglese ▪ Interfaccia con clienti (call conference in lingua inglese) ▪ Stesura procedure ▪ Revisione documentazione GMP per gestione di reclami e deviazioni ▪ Gestione reclami, deviazioni e CAPA ▪ Partecipazione e Supporto audit clienti ed ispezioni regolatorie ▪ Collaborazione con reparti coinvolti nelle operations (Produzione, Confezionamento, Ingegneria, Manutenzione, QC & QA) ▪ Stesura report investigativi in lingua inglese ▪ Interfaccia con clienti (call conference in lingua inglese) ▪ Stesura procedure ▪ Revisione documentazione GMP per gestione di reclami e deviazioni
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Docente supplente
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Nov 2016 - Feb 2017
Docente supplente con le seguenti funzioni: ▪ Coordinatore in una classe quarta ▪ Sostegno in una classe prima Docente supplente con le seguenti funzioni: ▪ Coordinatore in una classe quarta ▪ Sostegno in una classe prima
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ACS DOBFAR
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Italy
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Pharmaceutical Manufacturing
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500 - 600 Employee
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Dec 2015 - Apr 2016
- Preparazione SOPs e protocolli- Controllo documentazione di produzione lotti- Assistenza in audit clienti - Collaborazione nella registrazione dei Training on the job
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Jun 2015 - Nov 2015
- Sviluppo e ottimizzazione di processi di produzione per via fermentativa- Esecuzione di metodi analitici e microbiologici attraverso la determinazione dell'attività enzimatica tramite metodi spettrofotometrici e potenziometrici- Selezione e isolamento di colture microbiche- Conduzione dell'impianto pilota di fermentazione- Controlli di sterilità su campioni di processo- Analisi HPLC
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May 2014 - May 2015
-Immobilizzazione di estratti grezzi enzimatici su supporti solidi-Analisi HPLC-Determinazione attività enzimatica tramite metodi spettrofotometrici e potenziometrici-Conduzione impianto pilota di fermentazione
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Polo didattico LITA
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Segrate
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Tirocinio curriculare
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May 2011 - Oct 2011
Allestimento di colture cellulari, allestimento di preparazioni istologiche, microscopia a fluorescenza Allestimento di colture cellulari, allestimento di preparazioni istologiche, microscopia a fluorescenza
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Education
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Università degli Studi di Milano
Laurea Magistrale LM, Biotecnologie del Farmaco -
Università degli Studi di Milano
Laurea triennale, Biotecnologie mediche