Stefania Paglialonga

Quality Assurance Specialist at Olon
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Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Milan, Lombardy, Italy, IT
Languages
  • Italiano -
  • Inglese -
  • Francese -

Topline Score

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Bio

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Credentials

  • Livello di conoscenza dell'inglese Duolingo: Avanzato (stimato)
    Duolingo
    May, 2016
    - Nov, 2024
  • Cambridge First Certificate
    University of Cambridge

Experience

    • Italy
    • Chemical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Quality Assurance Specialist
      • Jan 2022 - Present

    • United States
    • Biotechnology Research
    • 700 & Above Employee
    • NPI Investigation&Release Specialist
      • May 2020 - Dec 2021

    • United States
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 300 - 400 Employee
    • Quality Operations Investigator
      • Sep 2017 - May 2020

      ▪ Gestione reclami, deviazioni e CAPA ▪ Collaborazione con reparti coinvolti nelle operations (Produzione, Confezionamento, Ingegneria, Manutenzione, QC & QA) ▪ Partecipazione e Supporto audit clienti ed ispezioni regolatorie ▪ Stesura report investigativi in lingua inglese ▪ Interfaccia con clienti (call conference in lingua inglese) ▪ Stesura procedure ▪ Revisione documentazione GMP per gestione di reclami e deviazioni ▪ Gestione reclami, deviazioni e CAPA ▪ Collaborazione con reparti coinvolti nelle operations (Produzione, Confezionamento, Ingegneria, Manutenzione, QC & QA) ▪ Partecipazione e Supporto audit clienti ed ispezioni regolatorie ▪ Stesura report investigativi in lingua inglese ▪ Interfaccia con clienti (call conference in lingua inglese) ▪ Stesura procedure ▪ Revisione documentazione GMP per gestione di reclami e deviazioni

    • United States
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Quality Operation Investigator
      • Mar 2017 - Sep 2017

      ▪ Gestione reclami, deviazioni e CAPA ▪ Partecipazione e Supporto audit clienti ed ispezioni regolatorie ▪ Collaborazione con reparti coinvolti nelle operations (Produzione, Confezionamento, Ingegneria, Manutenzione, QC & QA) ▪ Stesura report investigativi in lingua inglese ▪ Interfaccia con clienti (call conference in lingua inglese) ▪ Stesura procedure ▪ Revisione documentazione GMP per gestione di reclami e deviazioni ▪ Gestione reclami, deviazioni e CAPA ▪ Partecipazione e Supporto audit clienti ed ispezioni regolatorie ▪ Collaborazione con reparti coinvolti nelle operations (Produzione, Confezionamento, Ingegneria, Manutenzione, QC & QA) ▪ Stesura report investigativi in lingua inglese ▪ Interfaccia con clienti (call conference in lingua inglese) ▪ Stesura procedure ▪ Revisione documentazione GMP per gestione di reclami e deviazioni

    • Docente supplente
      • Nov 2016 - Feb 2017

      Docente supplente con le seguenti funzioni: ▪ Coordinatore in una classe quarta ▪ Sostegno in una classe prima Docente supplente con le seguenti funzioni: ▪ Coordinatore in una classe quarta ▪ Sostegno in una classe prima

    • Italy
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 500 - 600 Employee
      • Dec 2015 - Apr 2016

      - Preparazione SOPs e protocolli- Controllo documentazione di produzione lotti- Assistenza in audit clienti - Collaborazione nella registrazione dei Training on the job

      • Jun 2015 - Nov 2015

      - Sviluppo e ottimizzazione di processi di produzione per via fermentativa- Esecuzione di metodi analitici e microbiologici attraverso la determinazione dell'attività enzimatica tramite metodi spettrofotometrici e potenziometrici- Selezione e isolamento di colture microbiche- Conduzione dell'impianto pilota di fermentazione- Controlli di sterilità su campioni di processo- Analisi HPLC

      • May 2014 - May 2015

      -Immobilizzazione di estratti grezzi enzimatici su supporti solidi-Analisi HPLC-Determinazione attività enzimatica tramite metodi spettrofotometrici e potenziometrici-Conduzione impianto pilota di fermentazione

    • Tirocinio curriculare
      • May 2011 - Oct 2011

      Allestimento di colture cellulari, allestimento di preparazioni istologiche, microscopia a fluorescenza Allestimento di colture cellulari, allestimento di preparazioni istologiche, microscopia a fluorescenza

Education

  • Università degli Studi di Milano
    Laurea Magistrale LM, Biotecnologie del Farmaco
    2012 - 2015
  • Università degli Studi di Milano
    Laurea triennale, Biotecnologie mediche
    2007 - 2012

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