Stéphane CHEDALLEUX

Consultant en Qualification at Audensiel Healthcare
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France, FR
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Mobailly Martine

Je recommande STEPHANE qui est compétent , très sérieux,réfléchi et d'une grande probité et franchise.

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Experience

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Consultant en Qualification
      • Oct 2021 - Present

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Chargé de Qualifications
      • Sep 2017 - Oct 2021

    • Consultant
      • Dec 2015 - Oct 2021

      Mon offre de prestations est assez large, il couvre évidement toutes les problématiques liées à l'hygiène industrielle, la sécurité ou la gestion de l'environnement, mais également la gestion de projets. Quelques exemples parlerons mieux de mon activité: - amélioration des conditions de travail: modifications de poste, formations gestes et postures du personnel, préparation d'audits - suivi sécurité des chantiers: rédaction de PPSPS, pilotage de CHSCT - réalisation de projets: avec rédaction de cahiers de charges, appels d’offres, recherche de solutions techniques, définition du financement et des plannings, suivi des travaux, qualifications et réception du chantier - gestion réglementaire pour l’EHS: dossier ICPE, analyse des risques (document unique), Show less

    • Chargé de projet
      • Feb 2015 - Jun 2015

      Missions : Construction d’une nouvelle ligne de production (chantier TCE). Réalisation : - Remise en état d’anciens équipements - Suivi de construction du nouveau bâtiment et mise en place des équipements, Missions : Construction d’une nouvelle ligne de production (chantier TCE). Réalisation : - Remise en état d’anciens équipements - Suivi de construction du nouveau bâtiment et mise en place des équipements,

  • Panpharma
    • Fougères
    • Chef de projet
      • Jun 2011 - Dec 2011

      Chef de projet TCE pour la modification d’une ligne de production de flaconnage stérile pour antibiotiques afin de remplacer deux sertisseuses par une seule machine et intégration des dernières remarques de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament, anciennement AFSSAPS). o Définition du planning avec pour contraintes majeurs de maintenir les deux autres lignes de production en activité pendant les travaux et de pouvoir redémarrer après l’arrêt usine de Noël 2011 (gestion des flux, modifications de bâtiment en activité). o Recherche de prestataires autres que ceux précédemment sélectionnés pour les chantiers équivalents (mise en concurrence des prestataires « historiques » de la société). o Préparation plans de préventions des chantiers pour gérer les coactivités et les contraintes qualités d’une zone en chantier au sein d’une usine en activité. o Suivi des travaux tous corps d’état: démontage de la ligne existante, refonte de l’organisation des zones de production (modifications des cloisons, sols, système de traitement d’air et utilités), implantation de nouveaux équipements et remise en service de la ligne, o Réception et qualifications des installations. Show less

    • Ingénieur Projets EHS
      • Dec 2006 - Apr 2009

      Chef de projet TCE dans le cadre de la modification de deux bâtiments existants pour la production de produits pharmaceutiques en lieu et place de compléments alimentaires et produits cosmétiques.Objectifs :• Pour suivre l’évolution du marché le site de Capsugel, site de façonnier pharmaceutique, a eut besoin de réorganiser ses locaux et d’améliorer certains de ses process (réduction de la production de compléments alimentaires au profit de produits pharmaceutiques).• Intégration des évolutions techniques et réglementaires : dernières remarques de l’AFSSAPS, Référentiel interne EHS et Qualité de Pfizer, plans d’actions internes.• Préparation à la certification FDA (Food & Drugs Adminstration) américaine pour permettre à certains de nos clients de pouvoir exportés leurs produits vers les USA. Réalisations :o Mise en place d’un isolateur de pesée : intégration d’un équipement nouveau pour la modification d’un process de pesée d’une hormone avec nécessité d’opérer en milieu clos.o Mise en œuvre d’un système de vidéosurveillance et de télésurveillance des alarmes techniques pour les équipements critiques.o Mise en place de moyens de manutention assistée pour limiter la pénibilité de certaines étapes de process.o Mise en place d’une cuve de transfert clos de poudre entre la zone de pesée et la zone de préparation non contiguë.o Mise en œuvre d’une protection incendie généralisée par sprinklers (modification du réseau enterré et déploiement de 2 réseaux dans des bâtiments existants).o Modification du local de restauration collective pour intégrer un service de préparation de repas externalisé.o Réorganisation de circulation sur site suite aux modifications des différents bâtiments. Show less

    • Coordinateur Hygiène Sécurité Environnement
      • Nov 2002 - Nov 2006

      Coordinateur Environnement Hygiène Sécurité : gestion des risques hygiène sécurité et environnement, formations, responsable sureté, gestion sécurité des chantiers, systèmes documentaires et réglementaires…Objectifs :• Amélioration des conditions de travail• Conduite d’audits et déploiement des plans d’actions• Réalisation de projets à impacts en hygiène, sécurité ou environnement• Formations du personnel• Suivi de la conformité légale du siteRéalisations :o Gestion du service EHS : formations du personnel ou des sociétés extérieures, audits de sous-traitant, contact interne pour les audits corporates, gestion des déchets, sureté incendie, plan de prévention de chantiers, suivi réglementaire (contrôles périodiques, suivi législatif)o Mise en œuvre d’une station de prétraitement des eaux usées de processo Amélioration de l’ergonomie des postes de tris manuels, de préparation et de stockageo Réalisation du dossier de demande d’autorisation d’activité (dossier ICPE) Show less

    • Entertainment Providers
    • 700 & Above Employee
    • Chargé de missions EHS
      • May 2001 - Aug 2002

      Service technique, Chargé de mission EHS : 3 missions différentes ont été assurées pendant ma période chez SONY • Mise en place d’un plan de prévention des risques (POI lié à la classification de la société en installation à autorisation d’activité avec servitude) : définition de scénarii d’accidents et de fiches de réponses • Responsable Environnement : assurer le remplacement du titulaire du poste pendant son arrêt maternité. • Responsable Sécurité : assurer le remplacement du titulaire du poste pendant son arrêt maladie. Réalisations : o Mise en place du POI en collaboration avec les services de secours (pompiers, gendarmerie, préfecture) o Suivi des plans d’actions o Formation du personnel o Gestion du système documentaire (site certifié ISOO 9001, 14001 et OHSAS 18001) o Suivi sécurité du site (Cadre de nuit pendant les périodes de maintenance, élaboration de permis de feu et de travail dans les zones ATEX) o Suivi des indicateurs EHS, gestion des accidents, o Gestion des déchets Show less

    • France
    • Motor Vehicle Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Chargé de missions EHS
      • Nov 1999 - Oct 2000

      Service technique, Chargé de mission EHS : Réalisation d’un audit de conformité EHS sur 3 sites industriels du même groupe : bilan réglementaire sur les trois aspects de l’hygiène, de la sécurité et de l’environnement en vu de préparer la démarche de certification ISO 14011 et OHSAS 18001. Réalisations : o Etude et commentaire sur un questionnaire d’audit élaboré par un cabinet extérieur. o Réalisation de l’audit sur 3 sites industriels. Service technique, Chargé de mission EHS : Réalisation d’un audit de conformité EHS sur 3 sites industriels du même groupe : bilan réglementaire sur les trois aspects de l’hygiène, de la sécurité et de l’environnement en vu de préparer la démarche de certification ISO 14011 et OHSAS 18001. Réalisations : o Etude et commentaire sur un questionnaire d’audit élaboré par un cabinet extérieur. o Réalisation de l’audit sur 3 sites industriels.

Education

  • Conservatoire National des Arts et Métiers
    Hygiéniste du travail et de l'environnement, Hygiène sécurité et environnement
    1999 - 2000
  • Universite de Nantes
    Maîtrise de biologie des populations, Environnement
    1998 - 1999

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