Experience

Farmaprojects

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Quality Control Documentation Team Leader

  • Jun 2003 - Present

  - Organizar y supervisar las tareas de mi equipo asignando prioridades para alcanzar los objetivos.- Dar soporte técnico a las personas a mi cargo y tomar decisiones en la resolución de problemas.- Aplicación de la normativa GMP vigente en las funciones desempeñadas.- Gestión de equipos: adquisición, inventario, planes de calibración, cualificaciones, contratos de mantenimiento, etc.- Gestión de estándares: patrones de farmacopea, estándares secundarios y de proveedor, patrones de calibración de instrumentos, etc.- Redacción y revisión de documentos del sistema de calidad (PNTs, métodos de análisis, especificaciones, protocolos e informes de estudio, etc).- Responsable en el laboratorio de Controles de cambio, autorizaciones de producto y Dossier Compliance gestionados a través de Trackwise.- Gestión y seguimiento de Desviaciones y CAPAs de laboratorio.- Participación en Auditorias al laboratorio y realización de CAPAs relacionadas.- Colaboración en homologación de proveedores.- Emisión y revisión de Boletines de análisis, Certificados de análisis y Tablas de estabilidad.- Gestión de formación y cualificación en técnicas analíticas.- Gestión de libretas de laboratorio, hojas de trabajo y archivo de la documentación del laboratorio.- Gestión de muestras, muestroteca y control de caducidades.- Gestión de stock de fungibles de laboratorio (reactivos, material, etc.) y negociación con los proveedores de suministro.- Responsable de cámaras climáticas y de la calibración de las sondas de control de temperatura y humedad mediante el software Testo Saveris.- Verificación y mantenimiento del sistema de obtención de agua purificada Elix/MilliQ.- Gestión de residuos.- Validación de hojas de cálculo.- Colaboración en validaciones de transporte, descargando los data loggers e interpretando los datos registrados.- Liderar reuniones de temas y tareas generales que afectan al laboratorio, implementando las acciones derivadas.



Reig Jofre

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 400 - 500 Employee

• Técnico de Garantía de Calidad

  • Oct 2002 - Jun 2003

  - Revisión de guías de fabricación y certificados de análisis.- Preparación de documentación de lote (batch record) y emisión de certificados de liberación.- Seguimiento y cierre de incidencias de fabricación y de laboratorio de control de calidad e implementación de acciones correctivas relacionadas.- Revisión de muestras para muestroteca.



Lacer

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Técnico de Control de Calidad

  • Jan 2002 - Sep 2002

  Responsable en prácticas de:- Redacción de PNTs y métodos de análisis de laboratorio de materia prima, producto intermedio y producto acabado basados en farmacopeas.- Creación de cuadernos de documentación de equipos.- Control del histórico de resultados de análisis de producto y estudio de productividad.



Farmacia L. de la IGLESIA PERELLÓ

• Técnico de Farmacia

  • Jan 2002 - Jul 2002

  - Dispensación de medicamentos.- Elaboración de Fórmulas Magistrales.- Recepción de pedidos y gestión de compras.



Farmacia B. IDOATE PÉREZ de LARRAYA

• Técnico de Farmacia

  • Oct 2000 - Oct 2001

  - Dispensación de medicamentos.- Elaboración de Fórmulas Magistrales.- Recepción de pedidos y gestión de compras.- Control de prescripciones médicas.



Farmacia F. GUILERA MAS

• Técnico de Farmacia

  • Sep 1999 - Sep 2000

  - Dispensación de medicamentos.- Recepción de pedidos .- Control de prescripciones médicas.- Inventario.