Experience

PT Saba Indomedika

• Indonesia
• Medical Equipment Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Regulatory Affairs

  • Jul 2017 - Present

  Indonesia Deskripsi Pekerjaan: - Menyiapkan dokumen-dokumen yang diperlukan untuk proses pendaftaran Alat Kesehatan ke Kementerian Kesehatan RI - Mengurus izin AKL/Izin Edar Alat Kesehatan melalui sistem online - Mengurus izin SKI (Surat Keterangan Impor) Spare Part - Mengurus izin SKI (Surat Keterangan Informasi produk - Mengurus Izin Pemanfaatan Tenaga Nuklir Impor dan Pengalihan Pembangkit Radiasi Pengion untuk Keperluan Medik (BAPETEN) - Mengurus izin permohonan perijian IPAK (Izin… Show more Deskripsi Pekerjaan: - Menyiapkan dokumen-dokumen yang diperlukan untuk proses pendaftaran Alat Kesehatan ke Kementerian Kesehatan RI - Mengurus izin AKL/Izin Edar Alat Kesehatan melalui sistem online - Mengurus izin SKI (Surat Keterangan Impor) Spare Part - Mengurus izin SKI (Surat Keterangan Informasi produk - Mengurus Izin Pemanfaatan Tenaga Nuklir Impor dan Pengalihan Pembangkit Radiasi Pengion untuk Keperluan Medik (BAPETEN) - Mengurus izin permohonan perijian IPAK (Izin Penyaluran Alat Kesehatan) atau SDAK (Sertifikat Distribusi Alat Kesehatan) Kementrian Kesehatan RI - Mengurus izin E Katalog ke LKPP (Lembaga Kebijakan Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah) - Mengurus izin OSS (Online Single Submission) untuk mendapatkan NIB (Nomor Induk Berusaha) - Mengurus izin STP (surat tanda pendaftaran) ke Kementrian Perdagangan RI - Melakukan pelaporan E Repot Kementrian Kesehatan RI - Mebantu menyukseskan CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik) Kementerian Kesahatan RI Show less



PT. Pandurasa Kharisma

• Indonesia
• Food and Beverage Services
• 1 - 100 Employee

• Regulatory Affairs

  • Jul 2015 - Jul 2017

  Indonesia Deskripsi Pekerjaan: - Menyiapkan dokumen-dokumen yang diperlukan untuk proses pendaftaran ke BPOM (Badan Pengawas Obat & Makanan) - Menyiapkan parameter analisa produk - Mendaftarkan alamat pabrik ke Insert BPOM - Menentukan katagori pangan yang sesuai dengan produk yang akan di daftarkan - Mendaftarkan produk melalui E-Reg maupun manual ke BPOM - Melakukan perubahan produk P5 E-Reg maupun manual ke BPOM - Melakukan Konsultasi ke Kepala Seksi BPOM mengenai produk yang mau… Show more Deskripsi Pekerjaan: - Menyiapkan dokumen-dokumen yang diperlukan untuk proses pendaftaran ke BPOM (Badan Pengawas Obat & Makanan) - Menyiapkan parameter analisa produk - Mendaftarkan alamat pabrik ke Insert BPOM - Menentukan katagori pangan yang sesuai dengan produk yang akan di daftarkan - Mendaftarkan produk melalui E-Reg maupun manual ke BPOM - Melakukan perubahan produk P5 E-Reg maupun manual ke BPOM - Melakukan Konsultasi ke Kepala Seksi BPOM mengenai produk yang mau didaftarkan - Melakukan analisa produk ke Laboratorium terakreditasi contohnya Laboratorium (SIG, SGS, dll) - Membawa dokumen-dokumen yang di perlukan ke BPOM - Mengecek dan membuat laporan kedatangan container barang, produk yang di datangkan sudah sesuai dengan SPP (Surat Persetujuan Pendaftaran Pangan Olahan) BPOM - Membuat surat-surat yang di butuhkan Show less