Sara Altobelli

Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist at U.G.A. Nutraceuticals
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Greater Milan Metropolitan Area, IT

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Experience

    • Italy
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist
      • Feb 2023 - Present

      ▪Implementazione di procedure operative e di processi operativivi in conformità al sistema di gestione della qualità ISO 9001; ▪Richiesta, verifica e archiviazione di CoA e di Batch Records, schede tecniche e di sicurezza; ▪Gestione delle non conformità e definizione delle azioni correttive; ▪Redazione e aggiornamento della documentazione di sistema; ▪Garantire che tutto il materiale di etichettatura sia conforme ai requisiti normativi; ▪Valutare e rivedere le formulazioni per garantire la conformità alle normative pertinenti; ▪Notifica dei prodotti alle autorità regolatorie competenti; ▪Preparazione della documentazione necessaria per la registrazione dei prodotti in diversi mercati internazionali. Show less

    • Italy
    • Business Consulting and Services
    • 1 - 100 Employee
    • Quality Pharma Consultant
      • Oct 2021 - Feb 2023

      Progetto presso il reparto di convalida metodi analitici del laboratorio CQ di Teva-Actavis (Nerviano). Principali mansioni: ▪Transfer out di metodi analitici (revisione protocolli analitici, esecuzione di analisi e stesura di report); ▪Gestione, redazione e revisione delle SOP; ▪Adeguamento di metodi analitici ad aggiornamenti delle farmacopee; ▪Gestione di azioni correttive e preventive (CAPA) di pertinenza attraverso l’uso del sistema TrackWise; ▪Gestione dei Reference standards; ▪Gestione e verifica di validità di CoA. Show less

    • Italy
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 200 - 300 Employee
    • Analista del controllo qualità chimico
      • Jul 2020 - Oct 2021

      ▪ Analisi di tipo chimico-fisico di semilavorati e prodotti finiti in diverse forme farmaceutiche: granulati, compresse, capsule, fiale e ovuli; ▪ Analisi in HPLC, in spettrofotometria UV-Visibile, in spettrofotometria IR, in spettrofotometria di assorbimento atomico; ▪ Analisi di tipo chimico-fisico di semilavorati e prodotti finiti in diverse forme farmaceutiche: granulati, compresse, capsule, fiale e ovuli; ▪ Analisi in HPLC, in spettrofotometria UV-Visibile, in spettrofotometria IR, in spettrofotometria di assorbimento atomico;

    • Italy
    • Food and Beverage Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Analista del controllo qualità
      • May 2019 - Jul 2020

      ▪ Analisi di tipo chimico-fisico di integratori alimentari, dispositivi medici, alimenti a fini medici speciali; ▪ Analisi in HPLC, in spettrofotometria UV-Visibile e spettroscopia NIR; ▪ Attuazione di protocolli di stabilità on going; ▪ Valutazione conformità del packaging; ▪ Verifica di validità di certificati e TDS; ▪ Analisi di tipo chimico-fisico di integratori alimentari, dispositivi medici, alimenti a fini medici speciali; ▪ Analisi in HPLC, in spettrofotometria UV-Visibile e spettroscopia NIR; ▪ Attuazione di protocolli di stabilità on going; ▪ Valutazione conformità del packaging; ▪ Verifica di validità di certificati e TDS;

    • Italy
    • Higher Education
    • 700 & Above Employee
    • Lavoro di tesi
      • Jan 2018 - Dec 2018

      ▪ Sviluppo di metodi analitici; ▪ Analisi in HPLC e HPLC-MS; ▪ Determinazione di profili metabolici; ▪ Esecuzione di saggi di inibizione enzimatica; ▪ Sviluppo di metodi analitici; ▪ Analisi in HPLC e HPLC-MS; ▪ Determinazione di profili metabolici; ▪ Esecuzione di saggi di inibizione enzimatica;

Education

  • Università degli Studi di Napoli Federico II
    Master di II livello in Prodotti nutraceutici: dalla ricerca e sviluppo al marketing
    2019 - 2019
  • Università degli Studi di Pavia
    Laurea Magistrale LM, biotecnologie avanzate
    2016 - 2018
  • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    Laurea triennale, Biologia/Scienze biologiche, generale
    2012 - 2015

Community

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