Sara Altobelli
Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist at U.G.A. Nutraceuticals- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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U.G.A. Nutraceuticals
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Italy
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist
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Feb 2023 - Present
▪Implementazione di procedure operative e di processi operativivi in conformità al sistema di gestione della qualità ISO 9001; ▪Richiesta, verifica e archiviazione di CoA e di Batch Records, schede tecniche e di sicurezza; ▪Gestione delle non conformità e definizione delle azioni correttive; ▪Redazione e aggiornamento della documentazione di sistema; ▪Garantire che tutto il materiale di etichettatura sia conforme ai requisiti normativi; ▪Valutare e rivedere le formulazioni per garantire la conformità alle normative pertinenti; ▪Notifica dei prodotti alle autorità regolatorie competenti; ▪Preparazione della documentazione necessaria per la registrazione dei prodotti in diversi mercati internazionali. Show less
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m-Squared Consulting
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Italy
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Business Consulting and Services
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1 - 100 Employee
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Quality Pharma Consultant
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Oct 2021 - Feb 2023
Progetto presso il reparto di convalida metodi analitici del laboratorio CQ di Teva-Actavis (Nerviano). Principali mansioni: ▪Transfer out di metodi analitici (revisione protocolli analitici, esecuzione di analisi e stesura di report); ▪Gestione, redazione e revisione delle SOP; ▪Adeguamento di metodi analitici ad aggiornamenti delle farmacopee; ▪Gestione di azioni correttive e preventive (CAPA) di pertinenza attraverso l’uso del sistema TrackWise; ▪Gestione dei Reference standards; ▪Gestione e verifica di validità di CoA. Show less
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Doppel Farmaceutici
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Italy
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Pharmaceutical Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Analista del controllo qualità chimico
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Jul 2020 - Oct 2021
▪ Analisi di tipo chimico-fisico di semilavorati e prodotti finiti in diverse forme farmaceutiche: granulati, compresse, capsule, fiale e ovuli; ▪ Analisi in HPLC, in spettrofotometria UV-Visibile, in spettrofotometria IR, in spettrofotometria di assorbimento atomico; ▪ Analisi di tipo chimico-fisico di semilavorati e prodotti finiti in diverse forme farmaceutiche: granulati, compresse, capsule, fiale e ovuli; ▪ Analisi in HPLC, in spettrofotometria UV-Visibile, in spettrofotometria IR, in spettrofotometria di assorbimento atomico;
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INPHARMA SpA
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Italy
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Food and Beverage Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Analista del controllo qualità
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May 2019 - Jul 2020
▪ Analisi di tipo chimico-fisico di integratori alimentari, dispositivi medici, alimenti a fini medici speciali; ▪ Analisi in HPLC, in spettrofotometria UV-Visibile e spettroscopia NIR; ▪ Attuazione di protocolli di stabilità on going; ▪ Valutazione conformità del packaging; ▪ Verifica di validità di certificati e TDS; ▪ Analisi di tipo chimico-fisico di integratori alimentari, dispositivi medici, alimenti a fini medici speciali; ▪ Analisi in HPLC, in spettrofotometria UV-Visibile e spettroscopia NIR; ▪ Attuazione di protocolli di stabilità on going; ▪ Valutazione conformità del packaging; ▪ Verifica di validità di certificati e TDS;
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Università di Pavia
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Italy
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Higher Education
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700 & Above Employee
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Lavoro di tesi
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Jan 2018 - Dec 2018
▪ Sviluppo di metodi analitici; ▪ Analisi in HPLC e HPLC-MS; ▪ Determinazione di profili metabolici; ▪ Esecuzione di saggi di inibizione enzimatica; ▪ Sviluppo di metodi analitici; ▪ Analisi in HPLC e HPLC-MS; ▪ Determinazione di profili metabolici; ▪ Esecuzione di saggi di inibizione enzimatica;
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Education
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Università degli Studi di Napoli Federico II
Master di II livello in Prodotti nutraceutici: dalla ricerca e sviluppo al marketing -
Università degli Studi di Pavia
Laurea Magistrale LM, biotecnologie avanzate -
Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
Laurea triennale, Biologia/Scienze biologiche, generale