Sara Cade

AQ assurance de stérilité at Bio Elpida
  • Claim this Profile
Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Greater Lyon Area, FR
Languages
  • anglais Professional working proficiency

Topline Score

Topline score feature will be out soon.

Bio

Generated by
Topline AI

You need to have a working account to view this content.
You need to have a working account to view this content.

Experience

    • France
    • Biotechnology
    • 1 - 100 Employee
    • AQ assurance de stérilité
      • Nov 2022 - Present

    • France
    • Biotechnology
    • 1 - 100 Employee
    • Responsable Assurance Qualité Produit
      • Oct 2019 - Feb 2023

      - Missions du pharmacien AQ Produit- Management de l'équipe AQ produit (maximum 4 personnes)- Référent AQ sur les sujets opérationnels (process de production, assurance de stérilité, dossier de lot)- Formation des opérationnels aux BPF, données brutes, process qualité- Auditeur interne- Sauveteur Secouriste du Travail

    • Pharmacien Assurance Qualité Produit
      • Jul 2018 - Feb 2023

      - Revue assurance qualité / certification / libération sponsor des lots cliniques- Gestion des non-conformités / déviations / OOS- Gestion des changements- Rédaction de documents qualité- Revue / approbation de documents opérationnels

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Coordinateur projets (Répartition flacons/lyophilisation)
      • May 2018 - Jun 2018

      - Processus Change Control (Responsable du changement) - Rédaction de documents qualité - Processus Change Control (Responsable du changement) - Rédaction de documents qualité

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Qualité Opérationnelle Formulation (Projet)
      • Oct 2016 - Mar 2018

      Revue et approbation documentaireApprobation finale des guides de formation (délégation du SQO)Processus Change Control (coordinateur QOP)Vérification du flagage des lots (hebdomadaire, trimestrielle et finale)Relecture de dossiers de lotRôle de compagnon (formation habillage classe C, approbation documentaire, CCR, flagage)

    • Apprentie
      • Sep 2015 - Sep 2016

      Formation : mise à jour de plans standards et de modules de formation (guides eDoc + ISOtrain), homogénéisation entre différents bâtimentsEnquêteur anomalies (environnement : zones A dans C)

    • France
    • Hospitals and Health Care
    • 700 & Above Employee
    • Stagiaire
      • May 2015 - Jul 2015

      Culture cellulaire Mise en place de protocoles de suivi de stabilité ZAC de classe B Culture cellulaire Mise en place de protocoles de suivi de stabilité ZAC de classe B

    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 100 - 200 Employee
    • Technicien intermittent galénique
      • Jul 2013 - Jun 2015

      Formation BPL initiale Réalisation et répartition de préparations galéniques Manipulations sous hotte à flux laminaire Prévention des contaminations croisées Formation BPL initiale Réalisation et répartition de préparations galéniques Manipulations sous hotte à flux laminaire Prévention des contaminations croisées

    • 5ème année hospitalo-universitaire
      • Oct 2014 - Mar 2015

      Extraction de cellules à partir de résidus opératoires Culture cellulaire en ZAC de classe C Etude du vieillissement cutané Initiation à la bio-informatique Extraction de cellules à partir de résidus opératoires Culture cellulaire en ZAC de classe C Etude du vieillissement cutané Initiation à la bio-informatique

    • Biotechnology Research
    • 100 - 200 Employee
    • Stagiaire
      • Jul 2014 - Jul 2014

      Assistance de techniciens AQ Constitution de "Trial Master Files" d'études cliniques Assistance de techniciens AQ Constitution de "Trial Master Files" d'études cliniques

    • Stages d'applications (2 stages d'une semaine)
      • Apr 2013 - Nov 2013

    • Emploi étudiant
      • Sep 2011 - Dec 2012

    • Stage officinal d'initiation
      • Jul 2011 - Aug 2011

Education

  • Université Claude Bernard Lyon 1
    Pharmacie (filière industrie)
    2010 - 2016
  • Lycée parc Chabrières
    Baccalauréat scientifique, Mention européenne anglais
    2007 - 2010

Community

You need to have a working account to view this content. Click here to join now