Sara Cade
AQ assurance de stérilité at Bio Elpida- Claim this Profile
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anglais Professional working proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Bio Elpida
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France
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Biotechnology
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1 - 100 Employee
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AQ assurance de stérilité
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Nov 2022 - Present
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PHAXIAM Therapeutics
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France
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Biotechnology
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1 - 100 Employee
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Responsable Assurance Qualité Produit
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Oct 2019 - Feb 2023
- Missions du pharmacien AQ Produit- Management de l'équipe AQ produit (maximum 4 personnes)- Référent AQ sur les sujets opérationnels (process de production, assurance de stérilité, dossier de lot)- Formation des opérationnels aux BPF, données brutes, process qualité- Auditeur interne- Sauveteur Secouriste du Travail
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Pharmacien Assurance Qualité Produit
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Jul 2018 - Feb 2023
- Revue assurance qualité / certification / libération sponsor des lots cliniques- Gestion des non-conformités / déviations / OOS- Gestion des changements- Rédaction de documents qualité- Revue / approbation de documents opérationnels
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Sanofi
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Coordinateur projets (Répartition flacons/lyophilisation)
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May 2018 - Jun 2018
- Processus Change Control (Responsable du changement) - Rédaction de documents qualité - Processus Change Control (Responsable du changement) - Rédaction de documents qualité
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Sanofi
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Qualité Opérationnelle Formulation (Projet)
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Oct 2016 - Mar 2018
Revue et approbation documentaireApprobation finale des guides de formation (délégation du SQO)Processus Change Control (coordinateur QOP)Vérification du flagage des lots (hebdomadaire, trimestrielle et finale)Relecture de dossiers de lotRôle de compagnon (formation habillage classe C, approbation documentaire, CCR, flagage)
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Apprentie
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Sep 2015 - Sep 2016
Formation : mise à jour de plans standards et de modules de formation (guides eDoc + ISOtrain), homogénéisation entre différents bâtimentsEnquêteur anomalies (environnement : zones A dans C)
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Hospices Civils de Lyon - HCL
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France
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Stagiaire
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May 2015 - Jul 2015
Culture cellulaire Mise en place de protocoles de suivi de stabilité ZAC de classe B Culture cellulaire Mise en place de protocoles de suivi de stabilité ZAC de classe B
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WIL Research
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Pharmaceutical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Technicien intermittent galénique
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Jul 2013 - Jun 2015
Formation BPL initiale Réalisation et répartition de préparations galéniques Manipulations sous hotte à flux laminaire Prévention des contaminations croisées Formation BPL initiale Réalisation et répartition de préparations galéniques Manipulations sous hotte à flux laminaire Prévention des contaminations croisées
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Laboratoire des Substituts Cuntanés de la Banque des Tissus et Cellules des Hospices Civils de Lyon
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Groupement Hospitalier Edouard Herriot (Lyon)
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5ème année hospitalo-universitaire
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Oct 2014 - Mar 2015
Extraction de cellules à partir de résidus opératoires Culture cellulaire en ZAC de classe C Etude du vieillissement cutané Initiation à la bio-informatique Extraction de cellules à partir de résidus opératoires Culture cellulaire en ZAC de classe C Etude du vieillissement cutané Initiation à la bio-informatique
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Avadel Pharmaceuticals plc
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Biotechnology Research
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100 - 200 Employee
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Stagiaire
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Jul 2014 - Jul 2014
Assistance de techniciens AQ Constitution de "Trial Master Files" d'études cliniques Assistance de techniciens AQ Constitution de "Trial Master Files" d'études cliniques
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Stages d'applications (2 stages d'une semaine)
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Apr 2013 - Nov 2013
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Emploi étudiant
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Sep 2011 - Dec 2012
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Stage officinal d'initiation
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Jul 2011 - Aug 2011
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Education
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Université Claude Bernard Lyon 1
Pharmacie (filière industrie) -
Lycée parc Chabrières
Baccalauréat scientifique, Mention européenne anglais