Experience

Audensiel Healthcare

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Chef de projet technique

  • May 2022 - Present

  Coordinatrice Data integrity - MSFP - support production Coordinatrice Data integrity - MSFP - support production



Audensiel Healthcare

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Coordinatrice Q&V - Laboratoire CQ - Laboratoire Expanscience/Produits Mustela

  • Jun 2021 - Dec 2021

  - Projets d’implémentation de nouveaux équipements analytiques – VSI Data Integrity / CFR21 Part 11 et Sous-traitance Analytique • Validation de nouveaux équipements analytiques (CPG Scion/Openlab EZChrome, Balances Mettler Tolledo, Spectrophotomètre IRFT) et systèmes informatisés associés • Remise à niveau du processus Q&V au laboratoire CQ (URS, Appel d’offre, Change control, documentation Q&V, Gestion des anomalies, PV, Analyse de risque, Intégration requis Data Integrity… Show more - Projets d’implémentation de nouveaux équipements analytiques – VSI Data Integrity / CFR21 Part 11 et Sous-traitance Analytique • Validation de nouveaux équipements analytiques (CPG Scion/Openlab EZChrome, Balances Mettler Tolledo, Spectrophotomètre IRFT) et systèmes informatisés associés • Remise à niveau du processus Q&V au laboratoire CQ (URS, Appel d’offre, Change control, documentation Q&V, Gestion des anomalies, PV, Analyse de risque, Intégration requis Data Integrity, Protocole/Rapport QI/QO/QP) • Evaluation du parc analytique et mise en conformité PE/USP, CFR21Part11 • Formation du personnel Projet Sous-traitance Analytique • Création analyse de risque – Planification audit annuel • Rédaction de Cahier des Charges - Activités sous traitées

• Coordinatrice projet - Sanofi Pasteur (MSFP) - Service Formulation

  • Nov 2020 - Jun 2021

  - Digitalisation 4.0 : Projets MASTER (Maîtrise de la stérilité au sein des ZAC), Cockpit (SCSE), Blank Form, OneLMS - Préparation Audit FDA : Gestion des anomalies et mise en place CAPA - Briefings package – - - Amélioration continue



Altran

• France
• Information Technology & Services
• 700 & Above Employee

• Chargée de projet - Sanofi Pasteur Service Formulation (MSFP)

  • Mar 2020 - Nov 2020

  Support production – Projet MASTER / Audit FDA (Prestation ALTRAN), SANOFI PASTEUR Service MSFP - Formulation, Incarville (27) Projet MASTER : - Maîtrise de la stérilité au sein des ZAC - Implémentation d’un outil informatisé pour l’enregistrement et le suivi des contrôles environnementaux et prélèvements des eaux et vapeurs - Préparation audit FDA - Gestion des anomalies et CAPA

• Coordinatrice Qualification fourniture industrielle (FI) - Sanofi Pasteur VDR

  • Jul 2017 - Mar 2020

  SANOFI PASTEUR - Projet NFB (New flu Building) Service MTECH (Manufacturing Technology) - Virologie Activité de coordination - Coordination de l’activité de qualification des fournitures industrielles (FI) pour le procédé grippe (NFB) - Mise en place de la plateforme ALTRAN au livrable - Intégration et formation des ressources projet (2 cadres) - Gestion de la charge en fonction de l’évolution du planning client (obeya) - Animation du comité de pilotage… Show more SANOFI PASTEUR - Projet NFB (New flu Building) Service MTECH (Manufacturing Technology) - Virologie Activité de coordination - Coordination de l’activité de qualification des fournitures industrielles (FI) pour le procédé grippe (NFB) - Mise en place de la plateforme ALTRAN au livrable - Intégration et formation des ressources projet (2 cadres) - Gestion de la charge en fonction de l’évolution du planning client (obeya) - Animation du comité de pilotage projet Technique - Élaboration du plan de qualification des fournitures industrielles - Etablissement des cahiers des charges (DBU/URS) - Expertise matériaux : analyse de risque biocompatibilité/compatibilité chimique/performance FI – stabilité - intégrité - Gestion des appels d’offres / soutenance fournisseur / alignement technique - Gestion de la sous-traitance analytique : Etudes extractibles/relargables - Rédaction des dossiers de qualification conformément aux normes USP, PE, BPF et procédures internes Sanofi Pasteur



Aptar

• Packaging and Containers Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne de laboratoire/ Chargée de projet

  • Nov 2015 - Dec 2016

  Centre élastomère - Laboratoire analytique contrôle qualité (QC) - Contrôle qualité de produit type joints élastomères : Préparations d’échantillons et dosages des extractibles sur GC/FID, HPLC/DAD - Mise en place de filtre à gaz sur les lignes He, N2, O2 du GC/FID (devis fournisseurs, choix des filtres, installation sur l’équipement, surveillance du signal post installation, rédaction procédure…) - Mise en place du contrôle du volume de solvant délivré des dispensettes (commande… Show more Centre élastomère - Laboratoire analytique contrôle qualité (QC) - Contrôle qualité de produit type joints élastomères : Préparations d’échantillons et dosages des extractibles sur GC/FID, HPLC/DAD - Mise en place de filtre à gaz sur les lignes He, N2, O2 du GC/FID (devis fournisseurs, choix des filtres, installation sur l’équipement, surveillance du signal post installation, rédaction procédure…) - Mise en place du contrôle du volume de solvant délivré des dispensettes (commande équipement, rédaction de protocole, création fiche de vérification, formation, validation de l’équipement) - Validation Excel - Investigations OOS/OOT - Maintenance des équipements : GC/FID, HPLC/DAD, Micro-ondes CEM - 5S - Audit FDA Environnement(s) technique(s) : • GC/FID, HPLC/DAD, Micro-ondes CEM : Maintenance des équipements • Traitement des données : Empower, Openlab • Logiciel traçabilité : StarLims • BPF, GMPs, FDA Show less Centre élastomère - Laboratoire analytique contrôle qualité (QC) - Contrôle qualité de produit type joints élastomères : Préparations d’échantillons et dosages des extractibles sur GC/FID, HPLC/DAD - Mise en place de filtre à gaz sur les lignes He, N2, O2 du GC/FID (devis fournisseurs, choix des filtres, installation sur l’équipement, surveillance du signal post installation, rédaction procédure…) - Mise en place du contrôle du volume de solvant délivré des dispensettes (commande… Show more Centre élastomère - Laboratoire analytique contrôle qualité (QC) - Contrôle qualité de produit type joints élastomères : Préparations d’échantillons et dosages des extractibles sur GC/FID, HPLC/DAD - Mise en place de filtre à gaz sur les lignes He, N2, O2 du GC/FID (devis fournisseurs, choix des filtres, installation sur l’équipement, surveillance du signal post installation, rédaction procédure…) - Mise en place du contrôle du volume de solvant délivré des dispensettes (commande équipement, rédaction de protocole, création fiche de vérification, formation, validation de l’équipement) - Validation Excel - Investigations OOS/OOT - Maintenance des équipements : GC/FID, HPLC/DAD, Micro-ondes CEM - 5S - Audit FDA Environnement(s) technique(s) : • GC/FID, HPLC/DAD, Micro-ondes CEM : Maintenance des équipements • Traitement des données : Empower, Openlab • Logiciel traçabilité : StarLims • BPF, GMPs, FDA Show less



Synergy Flavors

• United States
• Food and Beverage Services
• 200 - 300 Employee

• Research Flavour Analyst – Sport nutrition R&D

  • Sep 2014 - Nov 2015

  - Département R&D - Laboratoire analytique/sensorielle o Veille concurrentielle : analyse par screening de matrices complexes : produits finis, semi-finis, matières premières o Extraction/analyse routine sur les produits du marché (Arômes, produit fini, semi-fini) o Gestion du parc analytique (GC/MS, GC/FID, GC/O, GC/FPD, HS-SPME-GC/MS) Maintenance, résolution troubleshooting Transfert équipement Gestion des stocks o Gestion de Projet de recherche : Création d’une… Show more - Département R&D - Laboratoire analytique/sensorielle o Veille concurrentielle : analyse par screening de matrices complexes : produits finis, semi-finis, matières premières o Extraction/analyse routine sur les produits du marché (Arômes, produit fini, semi-fini) o Gestion du parc analytique (GC/MS, GC/FID, GC/O, GC/FPD, HS-SPME-GC/MS) Maintenance, résolution troubleshooting Transfert équipement Gestion des stocks o Gestion de Projet de recherche : Création d’une gamme mangue et d’une gamme miel Etude de stabilité des extraits obtenus par spinningcone de la catégorie « dairy product » Optimisation de méthode analytique Optimisation de méthode d’extraction (SPE, SAFE, Normag, SPME) Mise en place d'un nouvel équipement analytique : GC/O Contrôle qualité des vracs o Gestion des réclamations client – Investigations technique : o Arôme café présentant des off-notes type fumée bacon : investigation analytique + présentation client + apport de solutions - Paneliste expert – Analyse sensorielle : o CQ des arômes o Test triangulaire R&D o Statistique et caractérisation des produits Environnement technique GC/FID, GC/MS, GC/O, GC/FPD, HS-SPME-GC/MS Traitement des données : Openlab, DataAnalysis, Masshunter Extraction : SAFE, Normag, LLE, Soxhlet, SPME, Dérivatisation Langage : Full anglais Show less - Département R&D - Laboratoire analytique/sensorielle o Veille concurrentielle : analyse par screening de matrices complexes : produits finis, semi-finis, matières premières o Extraction/analyse routine sur les produits du marché (Arômes, produit fini, semi-fini) o Gestion du parc analytique (GC/MS, GC/FID, GC/O, GC/FPD, HS-SPME-GC/MS) Maintenance, résolution troubleshooting Transfert équipement Gestion des stocks o Gestion de Projet de recherche : Création d’une… Show more - Département R&D - Laboratoire analytique/sensorielle o Veille concurrentielle : analyse par screening de matrices complexes : produits finis, semi-finis, matières premières o Extraction/analyse routine sur les produits du marché (Arômes, produit fini, semi-fini) o Gestion du parc analytique (GC/MS, GC/FID, GC/O, GC/FPD, HS-SPME-GC/MS) Maintenance, résolution troubleshooting Transfert équipement Gestion des stocks o Gestion de Projet de recherche : Création d’une gamme mangue et d’une gamme miel Etude de stabilité des extraits obtenus par spinningcone de la catégorie « dairy product » Optimisation de méthode analytique Optimisation de méthode d’extraction (SPE, SAFE, Normag, SPME) Mise en place d'un nouvel équipement analytique : GC/O Contrôle qualité des vracs o Gestion des réclamations client – Investigations technique : o Arôme café présentant des off-notes type fumée bacon : investigation analytique + présentation client + apport de solutions - Paneliste expert – Analyse sensorielle : o CQ des arômes o Test triangulaire R&D o Statistique et caractérisation des produits Environnement technique GC/FID, GC/MS, GC/O, GC/FPD, HS-SPME-GC/MS Traitement des données : Openlab, DataAnalysis, Masshunter Extraction : SAFE, Normag, LLE, Soxhlet, SPME, Dérivatisation Langage : Full anglais Show less



Carvansons

• United Kingdom
• Chemical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Fragrance analyst

  • Mar 2014 - Aug 2014

  Département R&D - Laboratoire analytique parfumerie fine&fonctionnelle - Développement et optimisation de méthodes d’extractions des odorants contenus dans des matrices complexes - Optimisation d’une méthode analytique sur GC/FID et GC/MS pour le contrôle qualité des parfums - Matching (screening GC/MS - Quantification GC/FID) - Gestion des extractions : fine fragrance, parfumerie fonctionnelle - Développement base de données matières premières - Rédaction de SOPs… Show more Département R&D - Laboratoire analytique parfumerie fine&fonctionnelle - Développement et optimisation de méthodes d’extractions des odorants contenus dans des matrices complexes - Optimisation d’une méthode analytique sur GC/FID et GC/MS pour le contrôle qualité des parfums - Matching (screening GC/MS - Quantification GC/FID) - Gestion des extractions : fine fragrance, parfumerie fonctionnelle - Développement base de données matières premières - Rédaction de SOPs (anglais) - Mode opératoire - Recherches bibliographiques Environnement(s) technique(s) : • GC/FID, GC/MS • Traitement des données : Openlab, DataAnalysis, Masshunter • Extraction : LLE, Soxtherm • Language : Full anglais Show less Département R&D - Laboratoire analytique parfumerie fine&fonctionnelle - Développement et optimisation de méthodes d’extractions des odorants contenus dans des matrices complexes - Optimisation d’une méthode analytique sur GC/FID et GC/MS pour le contrôle qualité des parfums - Matching (screening GC/MS - Quantification GC/FID) - Gestion des extractions : fine fragrance, parfumerie fonctionnelle - Développement base de données matières premières - Rédaction de SOPs… Show more Département R&D - Laboratoire analytique parfumerie fine&fonctionnelle - Développement et optimisation de méthodes d’extractions des odorants contenus dans des matrices complexes - Optimisation d’une méthode analytique sur GC/FID et GC/MS pour le contrôle qualité des parfums - Matching (screening GC/MS - Quantification GC/FID) - Gestion des extractions : fine fragrance, parfumerie fonctionnelle - Développement base de données matières premières - Rédaction de SOPs (anglais) - Mode opératoire - Recherches bibliographiques Environnement(s) technique(s) : • GC/FID, GC/MS • Traitement des données : Openlab, DataAnalysis, Masshunter • Extraction : LLE, Soxtherm • Language : Full anglais Show less



MANE

• France
• Chemical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Chargée de projet

  • Apr 2013 - Aug 2013

  Département R&D - Laboratoire analytique - Développement d'une méthode d'extraction pour une matrice type bœuf et protéines végétales - Mise en évidence des off-notes générées par les PV - Analyses et retraitements : GC/MS, GC/O, GCxGC/MS Multidim - Création des matrices type bœuf et protéine végétale - Identification des molécules responsables des off-notes - Formulation d’un masquant Environnement(s) technique(s) : • GC/MS, GCxGC/MS, GC/O • Traitement des… Show more Département R&D - Laboratoire analytique - Développement d'une méthode d'extraction pour une matrice type bœuf et protéines végétales - Mise en évidence des off-notes générées par les PV - Analyses et retraitements : GC/MS, GC/O, GCxGC/MS Multidim - Création des matrices type bœuf et protéine végétale - Identification des molécules responsables des off-notes - Formulation d’un masquant Environnement(s) technique(s) : • GC/MS, GCxGC/MS, GC/O • Traitement des données : Openlab, DataAnalysis, • Extraction : LLE, SPME, Likens-Nickerson Show less Département R&D - Laboratoire analytique - Développement d'une méthode d'extraction pour une matrice type bœuf et protéines végétales - Mise en évidence des off-notes générées par les PV - Analyses et retraitements : GC/MS, GC/O, GCxGC/MS Multidim - Création des matrices type bœuf et protéine végétale - Identification des molécules responsables des off-notes - Formulation d’un masquant Environnement(s) technique(s) : • GC/MS, GCxGC/MS, GC/O • Traitement des… Show more Département R&D - Laboratoire analytique - Développement d'une méthode d'extraction pour une matrice type bœuf et protéines végétales - Mise en évidence des off-notes générées par les PV - Analyses et retraitements : GC/MS, GC/O, GCxGC/MS Multidim - Création des matrices type bœuf et protéine végétale - Identification des molécules responsables des off-notes - Formulation d’un masquant Environnement(s) technique(s) : • GC/MS, GCxGC/MS, GC/O • Traitement des données : Openlab, DataAnalysis, • Extraction : LLE, SPME, Likens-Nickerson Show less



Aptar

• Packaging and Containers Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Technicienne de laboratoire

  • Jun 2012 - Sep 2012

  Centre élastomère - Laboratoire analytique QC - Contrôle à réception des matières premières par IRFT - Maintenance préventive des équipements analytiques / Gestion des stocks - Pilotage 5S en remplacement de la personne en charge du projet - Respect des GMP Centre élastomère - Laboratoire analytique QC - Contrôle à réception des matières premières par IRFT - Maintenance préventive des équipements analytiques / Gestion des stocks - Pilotage 5S en remplacement de la personne en charge du projet - Respect des GMP



UMR COBRA 6014 - SIMA

• Evreux, FRANCE

• Technicienne de laboratoire (R&D)

  • Feb 2011 - Apr 2011

  Laboratoire R&D - Sujet de recherche : - Détermination de constantes de complexation d'une série de liquides ioniques par électrophorèse capillaire. - Préparations d'échantillons + analyses - Traitement des données - Maintenance préventive de l'équipement Laboratoire R&D - Sujet de recherche : - Détermination de constantes de complexation d'une série de liquides ioniques par électrophorèse capillaire. - Préparations d'échantillons + analyses - Traitement des données - Maintenance préventive de l'équipement



SOFRASTOCK INTERNATIONAL

• Saint-André de l'Eure, FRANCE

• Agent de conditionnement (production)

  • Jun 2010 - Sep 2010

  - Conditionnement de pièces automobiles (travail en 2/8) - Respect des cadences - Conditionnement de pièces automobiles (travail en 2/8) - Respect des cadences