Experience

ACeC Control

• Mexico
• Business Consulting and Services
• 1 - 100 Employee

• Director asociado

  • May 2020 - Present



Bayer

• Chemical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Ingeniero de control de proyectos

  • Mar 2019 - Apr 2020

  Responsable de la planeación, seguimiento y control de actividades para el proyecto de actualización de la planta Lerma incluyendo la construcción y modificación de áreas productivas, mejoramiento del sistema HVAC, automatización del sistema de control, así como las actividades de comisionamiento, calificación y validación requeridas para el cumplimiento regulatorio. Responsable de la planeación, seguimiento y control de actividades para el proyecto de actualización de la planta Lerma incluyendo la construcción y modificación de áreas productivas, mejoramiento del sistema HVAC, automatización del sistema de control, así como las actividades de comisionamiento, calificación y validación requeridas para el cumplimiento regulatorio.



Roche

• Switzerland
• Biotechnology Research
• 700 & Above Employee

• Ingeniero de validación MSAT

  • Apr 2008 - Jan 2018

  Coordiné y ejecuté estudios de validación de procesos, limpieza y validación de sistemas computarizados (CSV), con un enfoque basado en riesgo, aplicando los procedimientos normalizados de operación (PNO´s), las buenas prácticas de fabricación (GMP´s) y las regulaciones locales y corporativas para garantizar los requerimientos de calidad, manteniendo el Plan maestro de validación en un cumplimiento del 100 %. Formé parte del grupo multidisciplinario responsable de evaluar la factibilidad e implementar con éxito la transferencia de procesos a la planta de Roche México así como a otros sitios en el extranjero. Como experto en la materia, dí soporte en las evaluaciones de impacto para los diferentes sistemas de calidad: Controles de cambio, desviaciones, análisis de riesgos de calidad, CAPA´s etc. Participé activamente en la preparación y respuesta de auditorías ante diferentes agencias regulatorias: FDA, EMEA, COFEPRIS, INVIMA, ANVISA, contribuyendo al cumplimiento del sitio y sin obtener observaciones críticas. Efectué las actividades de decomisionamiento correspondientes para concluir el ciclo de vida de los productos alineado al programa de cierre de la planta de manufactura. Show less



Boehringer Ingelheim

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Quimico de Tecnología de la Producción (MSAT)

  • Apr 2002 - Mar 2008

  Coordiné proyectos de transferencia de tecnología de procesos de casa matriz (Alemania) y otras unidades operativas a la planta de México, implementando con éxito diversos productos para el mercado local y de exportación. Realicé la optimización de procesos de granulación, tableteado y recubrimiento, logrando reducciones significativas en tiempos de proceso y mejorando la utilización de la capacidad instalada en la planta de producción de formas sólidas orales Elaboré y ejecuté documentos acorde a GMP’s: Protocolos y Reportes de evaluación, Prescripciones de fabricación, Procedimientos Normalizados de Operación, etc. Show less