Rosely Aponte S. Banhos
Gerente de Sistemas da Qualidade at Laboratorio Vitalab- Claim this Profile
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Espanhol Native or bilingual proficiency
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Inglês Full professional proficiency
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Bio
Neif Ribeiro, M.Sc.
Conheci Rosely num processo de aquisição da empresa onde trabalhava e durante alguns meses tive a oportunidade de conviver com ela no mesmo site. Percebi nela uma profissional altamente responsável e dedicada, enfrentando todo um período de grande turbulência com relação a submissão e absorção de novas regras e procedimentos da empresa adquirente. Passou com altivez por esse período com desempenho exemplar e respondendo a todo tipo de questionamentos relativos a Garantia da Qualidade e Assuntos regulatórios. Recomendo o trabalho da Rosely para essas áreas nas indústrias farmacêuticas, ´suplementos, cosméticos e produtos para a saúde.
Neif Ribeiro, M.Sc.
Conheci Rosely num processo de aquisição da empresa onde trabalhava e durante alguns meses tive a oportunidade de conviver com ela no mesmo site. Percebi nela uma profissional altamente responsável e dedicada, enfrentando todo um período de grande turbulência com relação a submissão e absorção de novas regras e procedimentos da empresa adquirente. Passou com altivez por esse período com desempenho exemplar e respondendo a todo tipo de questionamentos relativos a Garantia da Qualidade e Assuntos regulatórios. Recomendo o trabalho da Rosely para essas áreas nas indústrias farmacêuticas, ´suplementos, cosméticos e produtos para a saúde.
Neif Ribeiro, M.Sc.
Conheci Rosely num processo de aquisição da empresa onde trabalhava e durante alguns meses tive a oportunidade de conviver com ela no mesmo site. Percebi nela uma profissional altamente responsável e dedicada, enfrentando todo um período de grande turbulência com relação a submissão e absorção de novas regras e procedimentos da empresa adquirente. Passou com altivez por esse período com desempenho exemplar e respondendo a todo tipo de questionamentos relativos a Garantia da Qualidade e Assuntos regulatórios. Recomendo o trabalho da Rosely para essas áreas nas indústrias farmacêuticas, ´suplementos, cosméticos e produtos para a saúde.
Neif Ribeiro, M.Sc.
Conheci Rosely num processo de aquisição da empresa onde trabalhava e durante alguns meses tive a oportunidade de conviver com ela no mesmo site. Percebi nela uma profissional altamente responsável e dedicada, enfrentando todo um período de grande turbulência com relação a submissão e absorção de novas regras e procedimentos da empresa adquirente. Passou com altivez por esse período com desempenho exemplar e respondendo a todo tipo de questionamentos relativos a Garantia da Qualidade e Assuntos regulatórios. Recomendo o trabalho da Rosely para essas áreas nas indústrias farmacêuticas, ´suplementos, cosméticos e produtos para a saúde.
Credentials
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Certificado de Green Belt
Escola EDTI
Experience
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Laboratorio Vitalab
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Gerente de Sistemas da Qualidade
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Feb 2020 - Present
Responsável pelo Sistema da Qualidade, por Validação, por Assuntos Regulatórios e pelo Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico do site de Medicamentos Fitoterápicos, site de Alimentos e site de Cosméticos. Responsável pelo Sistema da Qualidade, por Validação, por Assuntos Regulatórios e pelo Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico do site de Medicamentos Fitoterápicos, site de Alimentos e site de Cosméticos.
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Emede Participações
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Brazil
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Investment Management
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1 - 100 Employee
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Coordenadora Sistema de Gestão da Qualidade
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Aug 2019 - Feb 2020
Responsável pelo Sistema de Qualidade e Documentações de Operações e Compliance , responsável pelo Setor de Validação, Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico com foco em Produtos Estéreis.
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Coordenadora Garantia e Controle de Qualidade e Validação
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Nov 2018 - Aug 2019
Responsável pelo Sistema de Qualidade e Documentações de Operações e Compliance , responsável pelo Setor de Validação, Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico com foco em Produtos Estéreis e Quimioterápicos.
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Gerente da Qualidade do Grupo Blisfarma
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Oct 2015 - Nov 2018
Responsável pelo Sistema de Qualidade e Documentações de Operações e Compliance das 4 Unidades da empresa (Unidade de Antibióticos, Unidade de Hormônios, Unidade Multipropósito e Unidade de Alimentos), responsável pelo Setor de Validação, Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico e pelo Setor de Assuntos Regulatórios do Grupo Blisfarma. Responsável pelo Sistema de Qualidade e Documentações de Operações e Compliance das 4 Unidades da empresa (Unidade de Antibióticos, Unidade de Hormônios, Unidade Multipropósito e Unidade de Alimentos), responsável pelo Setor de Validação, Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico e pelo Setor de Assuntos Regulatórios do Grupo Blisfarma.
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Fresenius Medical Care North America
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United States
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Consultora de Sistemas de Qualidade e Validação de Processos, Limpeza e Sistemas Informatizados
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Apr 2015 - Nov 2015
Elaboração de Treinamentos e POPs do Sistema de Qualidade, Treinamento em Validações de Processo e Limpeza, elaboração de validações de Processo, Limpeza e Sistemas Informatizados. Elaboração de Treinamentos e POPs do Sistema de Qualidade, Treinamento em Validações de Processo e Limpeza, elaboração de validações de Processo, Limpeza e Sistemas Informatizados.
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Laborvida
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Supervisora da Garantia da Qualidade e VSC
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Oct 2013 - Mar 2015
Responsável pelas avaliações das Validações de Processo e Limpeza, responsável pelo projeto, implantação e finalização das Validações de Sistemas Computadorizados (Sistema ERP legado, Sistemas de Automação e Sistemas de Informação) e respectivas Análises de Risco de acordo com o Guia da Anvisa e GAMP5, pelo acompanhamento e tratativas das Não Conformidades e Melhorias Contínuas, pelos Controles de Mudanças, pela avaliação das Análises de Risco em geral da empresa, pelas auditorias internas e externas, pela documentação do Sistema de Qualidade e pela supervisão da Garantia da Qualidade. Show less
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SANVAL
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Gerente da Qualidade
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Oct 2011 - Oct 2013
• Gerente da Garantia, Controle da Qualidade e Farmacovigilância, Responsável pelo Sistema de Qualidade da Indústria, Validações, Qualificações, Avaliação dos Controles de Mudanças, seus impactos e implementações, Análise de Risco, Análise da Revisão Periódica de Produtos, Qualificações de Fornecedores, Contratos, Auto Inspeções, Treinamentos e pelo Sistema de Farmacovigilância e SAC; reporte a Diretoria Industrial – Junho/2012 a Outubro/2013. • Supervisora do Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, Responsável pela reestruturação do Laboratório de Controle de Qualidade, pelo Controle de Qualidade de Matérias-Primas, Material de Embalagem, Produto Terminado e pelo Laboratório Microbiológico; reporte a Diretora Industrial – Outubro/2011a Maio/2012. Show less
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Valeant Pharmaceuticals
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United States
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Gerente do Controle e Garantia da Qualidade
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Mar 1996 - Feb 2011
• Gerente do CQ e Garantia da Qualidade, Responsável Técnica por Medicamentos e Alimentos e Responsável pela avaliação regulatória dos Medicamentos e Alimentos – 2010 a 2011; • Gerente do CQ e Garantia da Qualidade, Farmacêutica co-responsável por Medicamentos e Alimentos e Responsável Técnica por Cosméticos – 2002 a 2010; • Gerente do CQ e Farmacêutica co-responsável por Medicamentos e Alimentos – 1999 a 2002; • Supervisora do Laboratório Físico-Químico e Microbiológico – 1998 a 1999; • Analista de Laboratório Jr – 1997 a 1998; • Analista de Laboratório Tr – 1996 a 1997. Show less
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Education
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1997 - 1999
Fundação Vanzolini
Especialização em Administração Industrial, USP - Politécnica -
2007 - 2008
Associação dos Laboratórios Nacionais - Alanac
Especialização em Gestão Industrial Farmacêutica, Administração Industrial -
2000 - 2001
Faculdade de Administração IPH - Instituto de Pesquisas Hospitalares
Especialização em Tecnologia Farmacêutica, Desenvolvimento Farmacotécnico -
1991 - 1995
Universidade Paulista
Farmácia e Bioquímica - Enfoque Industrial -
2019 - 2021
Instituto Racine
Pós-Graduação, Auditoria, Gestão da Qualidade e Vigilância Sanitária
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