Rosamaria Loureiro Guedes

Analista de Garantia da Qualidade Pleno at TheraSkin Industria Farmacêutica
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(386) 825-5501
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BR
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Lívia Alencar

Rosa é uma excelente profissional; me auxiliou muito durante a implantação do Mikado; sempre muito segura, assertiva e disponível! Aprendi contigo, e sou grata pelos updates de docs que implantamos no mikado! Te desejo muito sucesso! Você é segura, curiosa, hands on e excelente pessoa! Grande privilégio foi trabalharmos juntas!!.. sucesso, sempre! Vc merece!

Fernanda Reis

A Rosa é uma profissional muito dedicada, focada, objetiva e correta. Muito competente e habilitada em qualidade. Foi muito bom trabalhar como equipe junto com ela.

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Credentials

  • Técnicas de Comunicação Interpessoal
    LinkedIn
    Aug, 2022
    - Nov, 2024

Experience

  • TheraSkin Industria Farmacêutica
    • Brazil
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 300 - 400 Employee
    • Analista de Garantia da Qualidade Pleno
      • Nov 2022 - Present

      Gestão de CAPA: avaliação de evidência no encerramento. Avaliação das solicitações de extensão de prazo considerando a criticidade da ação, impacto para a empresa / sistema de qualidade. Gestão de treinamento em sistema. Treinamento em área produtiva, de integração. Revisão e gestão de currículos de treinamento. Notificação de desvios de fornecedor: interface da área da qualidade de fornecedor com objetivo de notificar desvios envolvendo o material / serviço fornecido e realizar o acompanhamento da investigação e implementação de CAPA Acordo de Qualidade: elaboração de Acordos de Qualidade com prestadores de serviço de produção baseado no contrato comercial no firmado e normas vigentes, considerando o escopo do serviço prestado. Revisão de procedimentos.

  • Marjan Farma
    • Brazil
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Analista da Garantia da Qualidade Pleno
      • Jan 2021 - Dec 2021

      • Atuação na Qualificação de Fornecedores, gerindo os desvios de fornecedor, realizando auditorias, firmando Acordos de Qualidade. • Atuação como auditora interna. • Suporte para áreas de operação: assuntos regulatórios, documentação técnica, produção, controle de qualidade e recebimento. • Gestão de métodos e especificação utilizando sistema informatizado Se Suite® (Soft Expert®). • Participação nas reuniões de Análise se Risco e Comitês de Controle de Mudança como representante da Garantia da Qualidade. • Realização: Alteração da metodologia de avaliação de desempenho dos fornecedores trazendo informações mais precisas referente aos fornecedores. • Realização: Revisão do cronograma de Acordos de Qualidade, elaboração de templates de acordos de qualidade e assinatura desse documentos com os fornecedores.

  • UCB Biopharma S/A
    • Brazil
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Analista da Garantia da Qualidade Pleno
      • May 2011 - Sep 2019

      • Atuação nas diversas frentes de Garantia da Qualidade (gestão de documentos controlados e treinamentos, aprovação/reprovação de lotes e gestão de unidades provenientes de recusa ou devolução, investigação de desvios/ OOS e implementação de planos CAPA, gestão de reclamações de mercado, recolhimento de produtos, gestão de controle de mudanças, auditorias internas e em fornecedores, validações de transporte e qualificações de equipamentos). • Representante da Garantia da Qualidade nas reuniões periódicas de liberação de produtos acordando prazos de forma a atender as necessidades do departamento de Supply Chain. • Realização: Implementação de sistemas computadorizados no gerenciamento dos documentos controlados e de treinamentos, dando suporte/ treinamento aos colaboradores locais. • Realização: Participação no projeto de mudança de endereço do laboratório de controle de qualidade da UCB (ganhei um prêmio corporativo), mais tarde, participação no descomissionamento do laboratório de controle de qualidade microbiológico. Em ambos os momentos foram realizadas Gap Analisys para levantamento da lista de documentos a ser revisados (procedimentos / metodologias) e acompanhamento da qualificação dos equipamentos envolvidos • Realização: Participação na implementação de um sistema computadorizado para a gestão de auditorias, reclamação de produto, investigação de desvios e controle de mudança (Sistema TrackWise®) ministrando treinamentos e dando suporte dos usuários. • Realização: Projeto de terceirização de arquivamento de documentos corporativos: qualificação de fornecedores, definição do escopo, rotina de envio dos documentos e acompanhamento do serviço prestado. • Suporte em assuntos relacionados à HS&E (emissão e renovação de Cadri e Licença de Operação na CETESB) e gestão de resíduos gerados no laboratório de Controle de Qualidade (preparo de documentação de envio de resíduos, elaborações de procedimento de incineração e gestão de resíduos e HS&E).

  • Meizler Biopharma
    • Barueri
    • Analista de Controle de Qualidade Pleno
      • May 2009 - Apr 2011

      • • Contagem total de microrganismos e pesquisa de patogênicos em produtos acabados, inclusive doseamento de antibióticos, teste de esterilidade e teste de endotoxinas. • Teste de partículas nos medicamentos estéreis. • Gestão do laboratório e elaboração e revisão dos respectivos procedimentos. • Realizações: alteração na metodologia do Teste de Esterilidade de Sistema aberto para um Sistema Fechado (Steritest®) trazendo mais confiabilidade e segurança para o método e melhoria da metodologia de manutenção das cepas do laboratório para atendimento dos Compendiuns vigentes.

  • Sanhesp
    • São paulo
    • Analista Microbiológico
      • Sep 2008 - Apr 2009

      • Análise de potabilidade de água. • Controles microbiológicos do laboratório • Elaboração de procedimentos do laboratório • Análise de potabilidade de água. • Controles microbiológicos do laboratório • Elaboração de procedimentos do laboratório

  • Biofarma Farmacêutica
    • São Paulo
    • Analista de Controle de Qualidade Microbiológico
      • Aug 2006 - Feb 2008

      • Gerenciamento do CQ microbiológico. Inspeção do recebimento e organização, armazenamento e movimentação de insumos. • Contagem total de microrganismos e pesquisa de patogênicos em produtos acabados, doseamento de antibióticos e monitoramento microbiológico ambiental da fábrica (ar, manipuladores, equipamentos e utensílios). • Estabelecimento de planos de ação preventivas e corretivas. • Gestão das amostras de retenção. • Responsável pelo controle da calibração / qualificação dos equipamentos do Laboratório de Controle de Qualidade. • Coordenação dos treinamentos dos funcionários do controle de qualidade. • Elaboração e revisão de POPs e metodologias seguindo as normas sanitárias e Compendiuns atuais. • Realização: implementação dos testes de pesquisa de microrganismos patogênicos na água e otimização de análises microbiológicas, criação de um cepário.

  • Universidade de São Paulo
    • São Paulo, São Paulo, Brasil
    • Estudante de mestrado
      • Jul 2003 - Dec 2005

      Estudante de mestrado no Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - IPEN/USP pesquisando os efeitos da radiação ionizante em açaí como processamento industrial para aumento do shelf life do produto e avaliação da segurança e satisfação sensorial do consumidor. Estudante de mestrado no Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - IPEN/USP pesquisando os efeitos da radiação ionizante em açaí como processamento industrial para aumento do shelf life do produto e avaliação da segurança e satisfação sensorial do consumidor.

  • Instituto Adolfo Lutz
    • Brazil
    • Hospitals and Health Care
    • 300 - 400 Employee
    • Bolsista Capes - Microbiologia Alimentar
      • Mar 2001 - Feb 2003

      • Análise microbiológica dos alimentos e água (contagem total de microrganismo, pesquisa e identificação de microrganismos patogênicos), incluindo elucidação de surtos alimentares, avaliação de filtros de água, alimentos especiais – leite materno, água de irrigação, piscina – e cosméticos, pesquisa de toxina botulínica, pesquisa de vírus da hepatite A em água). • Pesquisa e identificação de S. aureus, Salmonella spp, B. cereus, Clostridium spp, Shigella, Vibrio parahaemoluticcus, vibrio cholerae, E. coli, Enterococcus, Listeria monocytogenes, P. aeruginosa. • Realização: Teste comparativo de novo meio de cultura para detecção rápida de Salmonella spp móvel (MSRV) com a metodologia vigente nas farmacopéias.

Education

  • Uninove - Universidade Nove de Julho
    Bacharelado em Farmácia, Ciências Farmacêuticas
    2010 - 2011
  • Universidade de São Paulo
    Mestrado, Radiações Ionizantes em Alimentos e Produtos Agrícolas
    2003 - 2005
  • Universidade Santo Amaro - Unisa
    Bacharel em ciencias biologicas - modalidade médica, Biomedicina
    1996 - 2000

Community

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