Romain Nallet
Pharmacien Libérateur de lots at Mylan France- Claim this Profile
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Français Native or bilingual proficiency
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Anglais Professional working proficiency
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Allemand Elementary proficiency
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Espagnol Elementary proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Mylan France
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Pharmacien Libérateur de lots
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Jul 2020 - Present
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CONSULTYS
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Change control Leader - Sanofi Pasteur (MLE)
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Mar 2019 - Jul 2020
Prestation de création, organisation et animation des réunions, passage en comités spécifiques, création et suivi des actions autour du système des change controls dans le cadre d'un projet de revamping de 2 bâtiments de production de vrac pour vaccination (25 change controls).
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Assistant Projet Qualité Opérationnelle - Sanofi Pasteur (MLE)
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Feb 2018 - Mar 2019
Prestation d'assistance en Qualité Opérationnelle dans le cadre d'un projet de revamping de bâtiment de production de vrac (change controls, suivi de travaux, revue documentaire des procédures/protocoles/rapports/instructions associés au projet, non-conformités de qualifications et anomalies).
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Merck Group
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Germany
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Pharmacien Assurance Qualité
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Sep 2014 - Jan 2018
- Contrôle et libération de lots de produits pharmaceutiques incluant traitement des déviations et des analyses hors spécifications.- Suivi et traitement de réclamations clients- Interlocuteur Qualité privilégié lors des qualifications/validations sur un produit donné- Responsable Fournisseurs (Audits fournisseurs, Analyses de risques, Contrats Qualité...)- Auditeur international (Turquie, Chine, Allemagne, Suisse, Pays-Bas, France notamment)- Trouble-shootings- Site Lead User TrackWise (système informatique de gestion des Audits/CAPA, Change controls, Réclamations clients) : en charge de la mise en place, des formations, des accès et de l'assistance technique.- Qualification/Validation (Boucle d'eau purifiée notamment)- Formations suivies et acquises: SAP, TrackWise, LIMS Labvantage, BPF, Auditeur Show less
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Apprenti Assurance Qualité opérationnelle
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Sep 2013 - Sep 2014
- Mise en place du système d'analyses de risques du site- Implémentation du système de gestion d'enregistrements qualité TrackWise (gestion des Audits/CAPA, Change controls, et réclamations clients)- Participation à des audits externes (FDA, ANSM, Merck Corporate)
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Laphal Industries
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Stagiaire en production
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May 2013 - Aug 2013
Stage production pharmaceutique - Refonte des matrices de dossiers de lots au conditionnement - Activités au laboratoire de développement de formes sèches (pesées, tamisage, suivi des compressions) Stage production pharmaceutique - Refonte des matrices de dossiers de lots au conditionnement - Activités au laboratoire de développement de formes sèches (pesées, tamisage, suivi des compressions)
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Education
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Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon
Master 2 Ingénierie pour la santé et le médicament, Option Développement et Production Pharmaceutiques -
Université Claude Bernard Lyon 1
Dîplome d'Etat de Docteur en Pharmacie, Sciences pharmaceutiques