Roberto Quagliolo
Operatore di camera sterile at Kedrion Biopharma- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Kedrion Biopharma
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Operatore di camera sterile
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Jul 2017 - Present
Operatore in ambiente asettico. * inattivazione virale del plasma fresco mediante processi chimici, filtrazioni e cromatografia. * riempimento in sacche sterili del plasma purificato. *confezionamento. Il processo viene gestito mediante il sistema "Tecninox" tramite il quale l'operatore può accedere alla gestione dell'impianto. Supporto alla revisione dei batch record di produzione. Operatore in ambiente asettico. * inattivazione virale del plasma fresco mediante processi chimici, filtrazioni e cromatografia. * riempimento in sacche sterili del plasma purificato. *confezionamento. Il processo viene gestito mediante il sistema "Tecninox" tramite il quale l'operatore può accedere alla gestione dell'impianto. Supporto alla revisione dei batch record di produzione.
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Novartis
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Torre Annunziata, Campania, Italia
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Operatore Farmaceutico / laboratorio IPC
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Feb 2014 - Mar 2017
Operatività su impianto chimico farmaceutico. Addetto alla preparazione delle soluzioni filmogene. Gestione operativa dell'impianto Bassine. Addetto alla compilazione: -dei report di fine lavorazione e fine cleaning effettuati sull' impianto in gestione, -dei logbook della bassina e dei locali, -del MAR. Controlli IPC (In Process Control) in laboratorio tramite saggi specifici per assicurare le conformità. Operatività su impianto chimico farmaceutico. Addetto alla preparazione delle soluzioni filmogene. Gestione operativa dell'impianto Bassine. Addetto alla compilazione: -dei report di fine lavorazione e fine cleaning effettuati sull' impianto in gestione, -dei logbook della bassina e dei locali, -del MAR. Controlli IPC (In Process Control) in laboratorio tramite saggi specifici per assicurare le conformità.
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DSM di Capua
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Caserta , Italia
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Quality Assurance assistant
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May 2012 - Sep 2013
-Documentation specialist; *Responsabile delle Revisioni, Aggiornamenti e Distribuzioni delle SOP e NOR, in tutti i reparti del sito e on line in SAP. -Addetto alla gestione dei Technical Agreement; *Revisore, tramite controlli incrociati con i laboratori di Controllo Qualità, delle documentazioni relative alle materie prime in ingresso, accertando che siano idonee per il loro utilizzo in produzione. -Quality assurance documentation assistant durante l'ispezione FDA. -Documentation specialist; *Responsabile delle Revisioni, Aggiornamenti e Distribuzioni delle SOP e NOR, in tutti i reparti del sito e on line in SAP. -Addetto alla gestione dei Technical Agreement; *Revisore, tramite controlli incrociati con i laboratori di Controllo Qualità, delle documentazioni relative alle materie prime in ingresso, accertando che siano idonee per il loro utilizzo in produzione. -Quality assurance documentation assistant durante l'ispezione FDA.
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Laboratorio Fitolife srl
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Pozzuoli, Campania, Italia
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Controllo Qualità
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Jul 2010 - Feb 2011
Partecipazione attiva nella formulazione qualiquantitativa di nuovi integratori alimentari in forma liquida. Addetto al Controllo di Qualità in produzione tramite saggi specifici su ; *Prodotti finiti, sciroppi, compresse e capsule. *Intermedi di preparazione. *Confezionamento. Partecipazione attiva nella formulazione qualiquantitativa di nuovi integratori alimentari in forma liquida. Addetto al Controllo di Qualità in produzione tramite saggi specifici su ; *Prodotti finiti, sciroppi, compresse e capsule. *Intermedi di preparazione. *Confezionamento.
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Altergon italia
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Morra de Sancts-avellino
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Operatore farmaceutico
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Jan 2010 - Jul 2010
Operatività in totale autonomia per l'avvio dei Reattori e preparazione degli eccipienti per la lavorazione. Addetto alla miscelazione del principio attivo con gli eccipienti mediante mixer della portata di 500kg Addetto alla compilazione dei batch record e logbook. Operatività in totale autonomia per l'avvio dei Reattori e preparazione degli eccipienti per la lavorazione. Addetto alla miscelazione del principio attivo con gli eccipienti mediante mixer della portata di 500kg Addetto alla compilazione dei batch record e logbook.
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Education
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Universita di Napoli Federico II
Scienze e Tecnologie Farmaceutiche, Scienze farmaceutiche -
Viii Righi
perito informatico, istituto tecnico informatico