Experience

Organex

• Brazil
• IT Services and IT Consulting
• 1 - 100 Employee

• Supervisor de Qualidade

  • Jun 2021 - Present

  Supervisão da equipe de Validacao de Sistemas Computadorizados e Qualificação de Equipamentos, realizando direcionamentos de atividades e estratégias em projetos com o intuito da melhor qualidade na entrega dentro dos prazos acordados. Revisão das documentações elaboradas pela equipe. Participação nas entrevistas de seleção de profissionais e treinamento dos selecionados. Supervisão da equipe de Validacao de Sistemas Computadorizados e Qualificação de Equipamentos, realizando direcionamentos de atividades e estratégias em projetos com o intuito da melhor qualidade na entrega dentro dos prazos acordados. Revisão das documentações elaboradas pela equipe. Participação nas entrevistas de seleção de profissionais e treinamento dos selecionados.



Baxter International Inc.

• United States
• Medical Equipment Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analista de Qualificação e Validação Senior

  • Aug 2020 - Jul 2021

  Responsável pelas atividades de Qualificação de Equipamentos e Validacao de Processo, Limpeza e Sistemas Computadorizados. Revisão e Aprovação dos pacotes de Qualificação e Validacao, incluindo análise de risco, matriz de pior caso e pontos de amostragens. Gerenciamento e Execução de Capas e Desvios do setor. Alinhamento com políticas e guias da companhia e normas de órgãos regulatórios nacionais e internacionais. Suporte nas atividades de execução de testes. Responsável pelas atividades de Qualificação de Equipamentos e Validacao de Processo, Limpeza e Sistemas Computadorizados. Revisão e Aprovação dos pacotes de Qualificação e Validacao, incluindo análise de risco, matriz de pior caso e pontos de amostragens. Gerenciamento e Execução de Capas e Desvios do setor. Alinhamento com políticas e guias da companhia e normas de órgãos regulatórios nacionais e internacionais. Suporte nas atividades de execução de testes.



Organex

• Brazil
• IT Services and IT Consulting
• 1 - 100 Employee

• Analista de Validação de Sistemas Computadorizados e Qualificação de Equipamentos Pleno 2

  • Jul 2016 - Jul 2020

  Elaboração de análises BPX, plano mestre de validação e análise de riscos. Elaboração, revisão e execução de protocolos de qualificação de instalação, operação e performance para sistemas computadorizados GAMP 03 e 04. Alocado na indústria farmacêutica Takeda para realização de trabalhos envolvendo qualificação de equipamentos produtivos e validação de sistemas computadorizados. Elaboração de análises BPX, plano mestre de validação e análise de riscos. Elaboração, revisão e execução de protocolos de qualificação de instalação, operação e performance para sistemas computadorizados GAMP 03 e 04. Alocado na indústria farmacêutica Takeda para realização de trabalhos envolvendo qualificação de equipamentos produtivos e validação de sistemas computadorizados.



M&D Consultoria

• Mogi das Cruzes

• Analista de Qualificação e Validação

  • Nov 2015 - Jul 2016

  Prestação de serviços de consultoria para empresas do ramo farmacêutico, saneantes, alimentícios, cosméticos e outros; Elaboração, revisão e execução de protocolos de qualificação QI, QO, QP; Execução de qualificações térmicas; Suporte a elaboração de procedimentos operacionais; Conhecimento em normas RDC 17, NBR 16328 e NBR14644. Prestação de serviços de consultoria para empresas do ramo farmacêutico, saneantes, alimentícios, cosméticos e outros; Elaboração, revisão e execução de protocolos de qualificação QI, QO, QP; Execução de qualificações térmicas; Suporte a elaboração de procedimentos operacionais; Conhecimento em normas RDC 17, NBR 16328 e NBR14644.



Sanofi

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Validação e Qualificação

  • Apr 2014 - Oct 2014

  Elaboração e revisão de protocolos de qualificação QI, QO, QP;Execução de qualificações em equipamentos de laboratório;Execução de qualificações térmicas em Autoclaves, Incubadoras, Estufas entre outros equipamentos com o Validador KAYE 2000;Atuação nas atividades 5'S e GEMBA.

• Estagiário no controle de qualidade

  • Jan 2013 - Apr 2014

  Elaboração de protocolos de qualificação QI, QO, QP;Execução de qualificações em equipamentos de laboratório;Execução de qualificações térmicas em Autoclaves, Incubadoras, Estufas entre outros equipamentos com o Validador KAYE 2000;Acompanhamento de visitas técnicas e calibrações.

• Técnico de Laboratório I

  • Jul 2012 - Jan 2013

  Amostragem de matéria prima em cabines de amostragem, utilização de Espectrofotômetro NIRS e RAMAM.



Hipperquimica

• Vendedor Interno

  • Mar 2007 - May 2009