Experience

DFL

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• • Apr 2022 - Present

• • Dec 2020 - Apr 2022



Silimed Indústria de Implantes

• Medical Equipment Manufacturing
• 300 - 400 Employee

• Assistente de Assuntos Regulatórios e Tecnovigilancia

  • Apr 2019 - Dec 2020

  Atuação em processos de registro inicial de Produtos para a Saúde classes de risco III e IV; Cadastro de Produtos para Saúde classe de risco II; Notificação de Produtos para Saúde classe de risco I; Registro inicial de Kit para Diagnóstico in Vitro; Revalidação de registro de Produtos para Saúde classes de risco III e IV; Cumprimento de Exigências ANVISA; Notificação de alterações pós registro; Análise e revisão de Instruções de Uso e Labelling dos produtos; Revalidação de CBPF; Concessão de AFE; Concessão e revalidação de Licenças sanitárias junto à Vigilância Sanitária Estadual (VISA-RJ); Concessão e revalidação de CLF junto à Polícia Federal; Alteração cadastral junto à Polícia Federal; Processos de Notificação de Roubos de Carga VISA e ANVISA; Recebimento e tratamento de casos de Tecnovigilância (Eventos Adversos e Queixas Técnicas), incluindo notificação à Agências Reguladoras Internacionais, quando aplicável; Participação ativa de auditorias da ANVISA, VISA e marcação CE; Interface com representantes de outros países para preparo de dossiês de registros internacionais e renovações de Produtos para Saúde; Legalização de documentos para o exterior; Suporte Regulatório de rotina. Show less



Servier

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• • Jun 2018 - Mar 2019

  Atuação em processos de Registro Inicial de medicamentos e cosméticos; Cumprimento de exigências ANVISA; Renovações de Registro; Alterações Pós-Registro; HMPs; Transferência de Titularidade; Renovação de CBPF; Auxílio na classificação e organização dos documentos mandatórios em novos projetos para produtos para saúde; Processos de Notificação de Roubos de Carga VISA e ANVISA; Mapas de produtos controlados do Exército e Polícia Federal; Análises de materiais promocionais desenvolvidos pelo setor de Marketing; Revisão de bulas e artes; Avaliação de proposta de nomes comerciais para novos medicamentos; Confecção de Relatórios Periódicos de Farmacovigilância; Acompanhamento das reuniões da Dicol e preparação da ata de reunião; Apresentação de legislações novas em reuniões de equipe; Pesquisa ativa diária no site da ANVISA e Diários Oficiais sobre medicamentos da empresa e seus concorrentes; Acompanhamento diário do andamento dos processos regulatórios; Suporte Regulatório em geral. Show less

• • Jun 2017 - Jun 2018

  Atendimento ao público via telefone - Recebimento de Dúvidas de Informação Médica, Relatos de Eventos Adversos e Reclamações de Qualidade; Acompanhamento e tratamento dos chamados até seu desfecho, envolvendo interface com outras áreas da empresa e retorno ao paciente.



Guerbet

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Estagiária de Assuntos Regulatórios e Farmacovigilância

  • Mar 2016 - May 2017

  Recebimento e tratamento de casos de farmacovigilância e tecnovigilância provenientes de clínicas e hospitais, envolvendo: Tradução de formulários; Interface com setor de Garantia da Qualidade, matriz da empresa e profissionais de saúde/pacientes para troca de informações; Processamento dos casos pelo sistema NOTIVISA; Organização e arquivamento dos casos. Pesquisa ativa diária no site da ANVISA e Diários Oficiais sobre medicamentos da empresa e seus concorrentes; Acompanhamento diário do andamento dos processos regulatórios; Auxílio em processos de Renovações de Registro de medicamentos e Alterações Pós-Registro Show less



Laboratório de Farmacologia Bioquímica e Molecular - UFRJ

• Centro de Ciências da Saúde - Ilha do Fundão

• Aluna de Iniciação Científica

  • Aug 2013 - Mar 2015