Rafael Harduim
Coordenador de Desenvolvimento Analítico at Blanver- Claim this Profile
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Inglês Native or bilingual proficiency
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Espanhol Elementary proficiency
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Italiano Elementary proficiency
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Alemão Elementary proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Blanver
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Brazil
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Coordenador de Desenvolvimento Analítico
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Feb 2018 - Present
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Consultor Técnico
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May 2016 - Feb 2018
Consultor técnico em desenvolvimento e validação de métodos analíticos, visando lançamento de novos produtos, licenciamentos (tech transfer), pós-registros ou troubleshooting. Trabalho pautado na RE 899, CP 129 e, por último a atual RDC 166, além de RDC 53 e todo o arcabouço técnico-regulatório de submissão de produtos farmacêuticos sintéticos, semi ou fitoterápicos, em diferentes formas farmacêuticas e classes terapêuticas. Atuei em empresas parceiras no Rio de janeiro, São Paulo, Minas Gerais e Espírito Santo.
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Ranbaxy
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India
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Líder de Validação Analítica
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Aug 2014 - May 2016
Responsável por liderar as transferências de tecnologias analíticas da Matriz na India para o Brasil, englobando todo o arcabouço técnico e regulatório nacional e internacional para tal, visando submissão de novos produtos, inovações e melhorias analíticas, pós-registros e troubleshooting. Responsável por liderar as transferências de tecnologias analíticas da Matriz na India para o Brasil, englobando todo o arcabouço técnico e regulatório nacional e internacional para tal, visando submissão de novos produtos, inovações e melhorias analíticas, pós-registros e troubleshooting.
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Education
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ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos
Especialização em Gestão em Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica -
ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos
Especialização, Assuntos Regulatórios - Indústria Farmacêutica -
Universidade Salgado de Oliveira
Especialização, Gestão em Saúde e Adm Hospitalar -
Universidade Federal do Rio de Janeiro
Graduação, Farmácia -
Universidade Anhanguera São Paulo
Graduação, Direito -
Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro - IFRJ
Ensino Técnico, Biotecnologia Animal e Vegetal