Rafael Harduim

Coordenador de Desenvolvimento Analítico at Blanver
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us****@****om
(386) 825-5501
Location
Taboão da Serra, São Paulo, Brazil, BR
Languages
  • Inglês Native or bilingual proficiency
  • Espanhol Elementary proficiency
  • Italiano Elementary proficiency
  • Alemão Elementary proficiency

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Bio

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Experience

    • Brazil
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Coordenador de Desenvolvimento Analítico
      • Feb 2018 - Present

    • Consultor Técnico
      • May 2016 - Feb 2018

      Consultor técnico em desenvolvimento e validação de métodos analíticos, visando lançamento de novos produtos, licenciamentos (tech transfer), pós-registros ou troubleshooting. Trabalho pautado na RE 899, CP 129 e, por último a atual RDC 166, além de RDC 53 e todo o arcabouço técnico-regulatório de submissão de produtos farmacêuticos sintéticos, semi ou fitoterápicos, em diferentes formas farmacêuticas e classes terapêuticas. Atuei em empresas parceiras no Rio de janeiro, São Paulo, Minas Gerais e Espírito Santo.

    • India
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Líder de Validação Analítica
      • Aug 2014 - May 2016

      Responsável por liderar as transferências de tecnologias analíticas da Matriz na India para o Brasil, englobando todo o arcabouço técnico e regulatório nacional e internacional para tal, visando submissão de novos produtos, inovações e melhorias analíticas, pós-registros e troubleshooting. Responsável por liderar as transferências de tecnologias analíticas da Matriz na India para o Brasil, englobando todo o arcabouço técnico e regulatório nacional e internacional para tal, visando submissão de novos produtos, inovações e melhorias analíticas, pós-registros e troubleshooting.

Education

  • ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos
    Especialização em Gestão em Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica
    2012 - 2013
  • ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos
    Especialização, Assuntos Regulatórios - Indústria Farmacêutica
    2020 - 2021
  • Universidade Salgado de Oliveira
    Especialização, Gestão em Saúde e Adm Hospitalar
    2017 - 2019
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro
    Graduação, Farmácia
    2007 - 2013
  • Universidade Anhanguera São Paulo
    Graduação, Direito
    2018 - 2022
  • Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro - IFRJ
    Ensino Técnico, Biotecnologia Animal e Vegetal
    2003 - 2007

Community

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