Experience

Peri Logistics

• Chile
• Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
• 1 - 100 Employee

• • Sep 2021 - Present

• • Apr 2021 - Sep 2021



Synthon

• Netherlands
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Release Coordinator

  • Sep 2016 - Apr 2021

  • Aprobación de la documentación maestra necesaria: guías de fabricación y especificaciones de control de calidad. • Elaboración, Revisión y autorización de procedimientos e instructivos relacionados con el cumplimiento de las GMP. • Evaluar desviaciones y controles de cambios relacionados a producto. • Liderar la ejecución de la revisión de calidad de producto de acuerdo al plan anual y verificar cumplimiento de las CAPA que de ellos emanen. • Aprobar protocolos y reportes de los estudios de estabilidad. • Conocer el sistema y status de calificación de proveedores de productos importados y materias primas requeridas para los proyectos. • Realizar inspecciones periódicas a los departamentos de producción y control de calidad. • Revisión de la documentación necesario para ejecutar la validación de procesos productivos (protocolo) y sus respectivos reportes. • Revisión de la documentación necesaria para ejecutar la validación o transferencia de metodologías analíticas (protocolo) y sus respectivos reportes. • Supervisar la generación de documentos para todos los proyectos que se transfieran de Europa. • Revisión de documentación necesaria para la certificación y liberación de lotes. • Edición de documentos de liberación para clientes. • Responsables del cumplimiento de procedimientos en materias de creación y mantención de la información maestra de materiales en sistema SAP. • Asegurar el adecuado asentamiento de los datos de cada uno de los registros que todo laboratorio farmacéutico debe mantener en conformidad con la normativa vigente. • Supervisar que se den las políticas de calidad, tomando como referencia las normas de correcta fabricación y otras recomendaciones y directrices apropiadas, surgidas de organismos internacionales de referencia (ICH, OMS, FDA, EMEA, GAMP, etc.) Show less



Fresenius Kabi

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Jefe Documentación y RAP

  • Apr 2015 - Sep 2016

  • Realizar revisiones de calidad periódicas de los medicamentos comercializados por Fresenius Kabi Chile (Laboratorio Sanderson), verificando la repetitividad de los procesos existentes, la pertenencia de las especificaciones en curso tanto de materias primas como de producto terminado. • Ejecutar las actividades necesarias para elaborar e implementar la Revisión Anual de Producto. • Evaluar la necesidad de cambios en procesos, tales como: re-entrenamiento de personal, rediseño y/o cambio de equipos e implementación de mejora continua, cambios legislativos vigentes y nuevos sistemas de control que se generen como consecuencia del RAP. • Solicitar, revisar y mantener actualizada la documentación necesaria de los diferentes proveedores de API, MEE y Servicios Críticos para establecer su estatus de calificación y poder activar para compras. • Realizar Evaluaciones de Proveedor de Servicios a Terceros • Crear Procedimientos Operativos Estándar (POE) y Capacitar a las distintas áreas relacionadas con los POE pertinentes. • Realizar, Apoyar y Gestionar Auditorías internas y externas a proveedores. • Cumplir con la normativa vigente impuesta. Show less



Droguería Ñuñoa

• Chile
• Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
• 1 - 100 Employee

• Memorista

  • Jan 2014 - Nov 2014

  • Evaluar mediante una Autoinspección el grado de cumplimiento de la Norma Técnica N°147 de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. • Verificar el mantenimiento de la cadena de frío de los productos refrigerados durante el almacenamiento en la cámara de frío. • Evaluar la eficacia de contenedores aislantes utilizados para mantener la cadena de frío durante la distribución de productos refrigerados. • Crear, implementar Procedimientos Operativos Estándar (POE) y capacitar al personal pertinente. Show less