Experience

AMPLITUDE

• France
• Medical Equipment Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Ingénieur validation des procédés spéciaux

  • Mar 2018 - Present

  Je suis en charge de projet de qualification/validation de procédés dits spéciaux (revetement, nettoyage, conditionnement, stérilisation, biocompatibilité et péremption). Les projets qui me sont confiés sont initiés dans le cadre de change et de revalidation. Actuellement, mes projets sont : - la gestion d'un change de lessive chez un soust-traitant : évaluation de la biocompatibilité - étude de biocompatibilité, péremption et transport asssocié à un projet plus global… Show more Je suis en charge de projet de qualification/validation de procédés dits spéciaux (revetement, nettoyage, conditionnement, stérilisation, biocompatibilité et péremption). Les projets qui me sont confiés sont initiés dans le cadre de change et de revalidation. Actuellement, mes projets sont : - la gestion d'un change de lessive chez un soust-traitant : évaluation de la biocompatibilité - étude de biocompatibilité, péremption et transport asssocié à un projet plus global d'internalisation End Of Line Show less Je suis en charge de projet de qualification/validation de procédés dits spéciaux (revetement, nettoyage, conditionnement, stérilisation, biocompatibilité et péremption). Les projets qui me sont confiés sont initiés dans le cadre de change et de revalidation. Actuellement, mes projets sont : - la gestion d'un change de lessive chez un soust-traitant : évaluation de la biocompatibilité - étude de biocompatibilité, péremption et transport asssocié à un projet plus global… Show more Je suis en charge de projet de qualification/validation de procédés dits spéciaux (revetement, nettoyage, conditionnement, stérilisation, biocompatibilité et péremption). Les projets qui me sont confiés sont initiés dans le cadre de change et de revalidation. Actuellement, mes projets sont : - la gestion d'un change de lessive chez un soust-traitant : évaluation de la biocompatibilité - étude de biocompatibilité, péremption et transport asssocié à un projet plus global d'internalisation End Of Line Show less



Caduceum

• France
• Business Consulting and Services
• 100 - 200 Employee

• Consultant -Ingénieur Validation

  • Jan 2017 - Present

  Mission de validation de familles microbiologiques : création d'une base de données produits, définition de la stratégie de défition des familles et produit WC, définition du plan de validation des méthodes d'analyses microbiologiques (ISO 11737) - éxecution - rédaction des rapports de validation. Mise en place de la documentation qualité associée aux suivi de la contamination produits (kit/set de chirurgie composé de différents et nombreux articles)

• Consultant - Ingénieur validation

  • Aug 2016 - Dec 2016

  Resoumission de dossiers CE : gestion de change control normatifs, justification rétrospective de l’échantillonnage de test, mise a jour du dossier de validation revêtement HAP Mise en place d'une cartographie de dose pour la décontamination d'article de conditionnement.



Caduceum

• France
• Business Consulting and Services
• 100 - 200 Employee

• Consultant

  • Jan 2016 - Apr 2016

  Validation de moule d'injection afin de maintenir ou augmenter les capicités de production actuelles disponibles chez les différents sous-traitants.

• Consultant

  • Apr 2014 - Dec 2015

  En mission de qualification/validation chez BIOTECH Ortho (wrigth medical) : gestion de 3 projets principaux (nettoyage, conditionnement, stérilisation Gamma). Pour ces projets j'ai géré le planning, défini les stratégies de validation (plan de validation, protocole de validation), assuré le suivi des projets et rédigé les rapports de validation. De plus, j'ai participé à la mise en place du service de validation, avec tout ce qui est associé (priorisation des projets, mise en place des… Show more En mission de qualification/validation chez BIOTECH Ortho (wrigth medical) : gestion de 3 projets principaux (nettoyage, conditionnement, stérilisation Gamma). Pour ces projets j'ai géré le planning, défini les stratégies de validation (plan de validation, protocole de validation), assuré le suivi des projets et rédigé les rapports de validation. De plus, j'ai participé à la mise en place du service de validation, avec tout ce qui est associé (priorisation des projets, mise en place des documents qualité...) J'ai également été un support pour pour les services AQ et AR pour gérer des situations urgentes et techniques.



Microval

• Saint Just Malmont

• Ingénieur R&D

  • Sep 2011 - Apr 2014

  Pour développer un produit je suis amenée à travailler sur toutes les phases d'un projet (en suivant les réglementations et normes applicables) : de l'étude de faisabilité technique et économique au passage en production des produits. je suis en charge de : - planification - établissement /suivi budget - recherche bibliographique (veille technologique, etc.) - définition du produit (fonctions, contraintes) - définition des besoins : matériaux, outillage, fournisseurs, tests… Show more Pour développer un produit je suis amenée à travailler sur toutes les phases d'un projet (en suivant les réglementations et normes applicables) : de l'étude de faisabilité technique et économique au passage en production des produits. je suis en charge de : - planification - établissement /suivi budget - recherche bibliographique (veille technologique, etc.) - définition du produit (fonctions, contraintes) - définition des besoins : matériaux, outillage, fournisseurs, tests, formations ... - gestion des risques : process et produit - biocompatibilité - validations (lavage, conditionnement, péremption, etc.) - évaluation clinique je gère plusieurs projets en parallèle : projet plus ou moins conséquent. Avec le resp. qualité et la production je travaille sur l'amélioration de process : mise en place de gestion des risques process (découpe laser, lavage, thermoformage, assemblage de l'applicateur de suture ...), revue de validation (conditionnement, stabilité produit...) Je participe également au suivi post marketing de nos produits. Show less Pour développer un produit je suis amenée à travailler sur toutes les phases d'un projet (en suivant les réglementations et normes applicables) : de l'étude de faisabilité technique et économique au passage en production des produits. je suis en charge de : - planification - établissement /suivi budget - recherche bibliographique (veille technologique, etc.) - définition du produit (fonctions, contraintes) - définition des besoins : matériaux, outillage, fournisseurs, tests… Show more Pour développer un produit je suis amenée à travailler sur toutes les phases d'un projet (en suivant les réglementations et normes applicables) : de l'étude de faisabilité technique et économique au passage en production des produits. je suis en charge de : - planification - établissement /suivi budget - recherche bibliographique (veille technologique, etc.) - définition du produit (fonctions, contraintes) - définition des besoins : matériaux, outillage, fournisseurs, tests, formations ... - gestion des risques : process et produit - biocompatibilité - validations (lavage, conditionnement, péremption, etc.) - évaluation clinique je gère plusieurs projets en parallèle : projet plus ou moins conséquent. Avec le resp. qualité et la production je travaille sur l'amélioration de process : mise en place de gestion des risques process (découpe laser, lavage, thermoformage, assemblage de l'applicateur de suture ...), revue de validation (conditionnement, stabilité produit...) Je participe également au suivi post marketing de nos produits. Show less



UTC

• Compiègne

• étudiante Biomécanique et Biomatériaux

  • Sep 2008 - Sep 2011

  compétences théoriques et pratiques : mécanique, propriétés des matériaux, polymères, choix des matériaux physiologie, biologie cellulaire, génie tissulaire, immunotechnologies, organes artificiels, biomatériaux qualité et réglementaires : ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 connaissances acquises au cours de projets bibliographiques : les filtres caves (fonction, cdc, matériaux/forme...), matériaux des lentilles de contact, matériaux des implants dentaires (fonction, cdc… Show more compétences théoriques et pratiques : mécanique, propriétés des matériaux, polymères, choix des matériaux physiologie, biologie cellulaire, génie tissulaire, immunotechnologies, organes artificiels, biomatériaux qualité et réglementaires : ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 connaissances acquises au cours de projets bibliographiques : les filtres caves (fonction, cdc, matériaux/forme...), matériaux des lentilles de contact, matériaux des implants dentaires (fonction, cdc, choix matériaux), analyse des risques d'une membrane anti-adhérence résorbable, gestion de projet, marketing des génériques, etc. Show less compétences théoriques et pratiques : mécanique, propriétés des matériaux, polymères, choix des matériaux physiologie, biologie cellulaire, génie tissulaire, immunotechnologies, organes artificiels, biomatériaux qualité et réglementaires : ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 connaissances acquises au cours de projets bibliographiques : les filtres caves (fonction, cdc, matériaux/forme...), matériaux des lentilles de contact, matériaux des implants dentaires (fonction, cdc… Show more compétences théoriques et pratiques : mécanique, propriétés des matériaux, polymères, choix des matériaux physiologie, biologie cellulaire, génie tissulaire, immunotechnologies, organes artificiels, biomatériaux qualité et réglementaires : ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 connaissances acquises au cours de projets bibliographiques : les filtres caves (fonction, cdc, matériaux/forme...), matériaux des lentilles de contact, matériaux des implants dentaires (fonction, cdc, choix matériaux), analyse des risques d'une membrane anti-adhérence résorbable, gestion de projet, marketing des génériques, etc. Show less



Surgical-IOC

• St Etienne

• Stagiaire ingénieur R&D

  • Feb 2011 - Aug 2011

  J'ai pris en charge de plusieurs projets en cours de développement durant mon projet de fin d'études. Lors de ces projets j'ai eu diverses tâches dont : -planification -étude normative -définition de stratégie -choix/définition de procédé, validation (lavage, péremption, système d'emballage) -évaluation de la biocompatibilité -évaluation clinique (revue bibliographique) -réalisation de gestion des risques (produits et procédés) -passage en production : création… Show more J'ai pris en charge de plusieurs projets en cours de développement durant mon projet de fin d'études. Lors de ces projets j'ai eu diverses tâches dont : -planification -étude normative -définition de stratégie -choix/définition de procédé, validation (lavage, péremption, système d'emballage) -évaluation de la biocompatibilité -évaluation clinique (revue bibliographique) -réalisation de gestion des risques (produits et procédés) -passage en production : création d'instruction/formation des opérateurs -création de document commercial: plaquette/guide patient -rédaction des dossiers de conception Pour réaliser ces tâches (de développement, affaires réglementaires, qualité et méthodes) j'ai du, en particulier, prendre des initiales, être autonome, et avoir le sens du contact. Show less J'ai pris en charge de plusieurs projets en cours de développement durant mon projet de fin d'études. Lors de ces projets j'ai eu diverses tâches dont : -planification -étude normative -définition de stratégie -choix/définition de procédé, validation (lavage, péremption, système d'emballage) -évaluation de la biocompatibilité -évaluation clinique (revue bibliographique) -réalisation de gestion des risques (produits et procédés) -passage en production : création… Show more J'ai pris en charge de plusieurs projets en cours de développement durant mon projet de fin d'études. Lors de ces projets j'ai eu diverses tâches dont : -planification -étude normative -définition de stratégie -choix/définition de procédé, validation (lavage, péremption, système d'emballage) -évaluation de la biocompatibilité -évaluation clinique (revue bibliographique) -réalisation de gestion des risques (produits et procédés) -passage en production : création d'instruction/formation des opérateurs -création de document commercial: plaquette/guide patient -rédaction des dossiers de conception Pour réaliser ces tâches (de développement, affaires réglementaires, qualité et méthodes) j'ai du, en particulier, prendre des initiales, être autonome, et avoir le sens du contact. Show less



SERF

• UTC- UMR 6600

• assistant ingénieur R&D

  • Sep 2009 - Feb 2010

  tests in vitro : étude de biocompatibilité (cytotoxicité, ostéointégration) de différents traitements de surface, au vu de définir le plus favorable pour des implants dentaires (vis) Mise en place des essais, réalisation des tests, analyses des résultats (statistique) tests in vitro : étude de biocompatibilité (cytotoxicité, ostéointégration) de différents traitements de surface, au vu de définir le plus favorable pour des implants dentaires (vis) Mise en place des essais, réalisation des tests, analyses des résultats (statistique)