Experience

Neolpharma SA de CV

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 500 - 600 Employee

• Supervisor de Documentación Desarrollo

  • Jun 2019 - Present

  Coordinación de actividades en el control documental de las diferentes etapas del Desarrollo de un Nuevo Producto Asegurar el cumplimiento de BPD,BPL conforme a lo establecido en los PNO´s relacionado al SGI aplicable a las actividades Atención a AuditoriasSeguimiento a CAPA´s y Resultados Fuera de especificaciónAsegurar el cumplimiento Regulatorio Nacional e Internacionales vigentes

• Quimico de Documentación Desarrollo

  • Sep 2016 - Jul 2019

  Revisión y emisión de Monografías Analíticas MP y PTLiberación de Materia prima y Producto terminado Revisión información de Desarrollo de FormulacionesRevisión de estudios para envío a estudio Bioequivalencia, Validaciones de Métodos analíticos, estudios de estabilidad y Transferencia de Métodos analíticos con fines de trámite para Registro SanitarioImplementación del control documental en el área de Desarrollo Respuesta a prevención de COFEPRIS y LATAM

• Químico de Asuntos Regulatorios

  • Jun 2014 - Sep 2016

  Armado de expedientes para el Registro de Medicamentos Genéricos (nuevo registro, modificación técnica y administrativa). Revisión. Conocimientos en NOM-059, nom 072, nom 073, nom-177,LGS, RIS,DMF´s.Manejo, elaboración y control de documentación legal administrativa y técnica. Conocimiento en Proceso de revisión documental de Validaciones, estabilidades, BPD y BPF.Traducción de documentos.



LABORATORIO TECNOAMBIENTAL

• Mexico
• 1 - 100 Employee

• Coordinador y analista en Microbiología

  • Jun 2010 - May 2014

  Coordinación, atención y seguimiento a auditorias ante la EMA como Signatario.Elaboración y actualización de PNO´s e IDT´sConocimiento en NOM´s y NMX aplicables al Análisis de Alimentos, Agua potable y residual. Coordinación y supervisión de las actividades del personal a cargo así como la búsqueda continua de áreas de oportunidad y mejora.Optimización en los procesos de análisis y elaboración de reportes Revisión de Informes. Atención a clientes. Coordinación, atención y seguimiento a auditorias ante la EMA como Signatario.Elaboración y actualización de PNO´s e IDT´sConocimiento en NOM´s y NMX aplicables al Análisis de Alimentos, Agua potable y residual. Coordinación y supervisión de las actividades del personal a cargo así como la búsqueda continua de áreas de oportunidad y mejora.Optimización en los procesos de análisis y elaboración de reportes Revisión de Informes. Atención a clientes.



DISTRIBUIDORA MÉDICA HOME-CARE

• Analista de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos

  • Apr 2009 - May 2010

  Armado de Expedientes de Dispositivos Médicos clase I y modificaciones. Gestión para el sometimiento de trámites ante COFEPRIS.Implementación en el control documental de toda la información generada. Armado de Expedientes de Dispositivos Médicos clase I y modificaciones. Gestión para el sometimiento de trámites ante COFEPRIS.Implementación en el control documental de toda la información generada.



Laboratorios Anteii S.A. de C.V.

• Mexico
• Personal Care Product Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Químico de control de calidad

  • Mar 2008 - Feb 2009

  Elaboración de PNO’s , Monografías y Certificados de Análisis de Materia Prima y Producto Terminado conforme a la FEUM. Apoyo en el control de proceso de producto terminado (retención de muestras). BPL. Elaboración y actualización de Órdenes de Fabricación. Conocimientos en la NOM 141. Análisis Fisicoquímicos a Producto Terminado. Elaboración de PNO’s , Monografías y Certificados de Análisis de Materia Prima y Producto Terminado conforme a la FEUM. Apoyo en el control de proceso de producto terminado (retención de muestras). BPL. Elaboración y actualización de Órdenes de Fabricación. Conocimientos en la NOM 141. Análisis Fisicoquímicos a Producto Terminado.