Experience

M8 Pharmaceuticals, Inc

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Coordenador de assuntos regulatórios

  • Oct 2023 - Present

• Analista de assuntos regulatórios sênior

  • May 2022 - Oct 2023



Biolab Sanus Farmacêutica

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analista de assuntos regulatórios pleno

  • Sep 2019 - May 2022



Galderma

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analista de Assuntos Regulatórios Jr.

  • Dec 2017 - Sep 2019

  - Submissão de processos de registro, pós registro (diversos), HMP e renovação de medicamentos.- Submissão de processos de notificação, registro, pós registro e renovação de cosméticos.- Submissão de processos referente ao funcionamento da empresa.- Acompanhamento e monitoramento das submissões.- Avaliação de material promocional.- Suporte a demais áreas da empresa (SAC, logística, produção, marketing, etc.)- Participação em reuniões de entidades de classe.- Inteligência regulatória. Show less

• Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

  • Aug 2017 - Nov 2017

  Terceiro temporário (Meta RH) - Implementação de sistema regulatório.Principais atividades:• Validação e conciliação de dados de registro em sistema eletrônico;• Upload de documentos regulatórios;• Compilação de informação regulatória.



BASF

• Germany
• Chemical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Estagiário de Assuntos Regulatórios

  • Mar 2016 - Aug 2017

  Principais atividades desenvolvidas: • Submissão de processos de atualização, renovação e solicitação de cadastros Estaduais – principais atualizações: inclusão de cultura, alvo biológico, formulador, fabricante, produto técnico, alteração de marca comercial, etc; • Elaboração de respostas às exigências Estaduais; • Solicitação e renovação de Registros Especiais Temporários (RET) fase I, II, III e automático; • Interpretação, resumo e tradução de estudos físico-químicos, toxicológicos e ecotoxicológicos; • Submissão de processos de registro e pós registro aos órgãos federais competentes (MAPA, ANVISA e IBAMA); • Acompanhamento e monitoramento de processos; • Revisão de material publicitário, rótulos e bulas de acordo com a legislação vigente; • Suporte para áreas de vendas, marketing e produção. Show less



FARMUSP

• São Paulo e Região, Brasil

• Estagiário - Atenção Farmacêutica

  • Oct 2015 - Nov 2015

  Estágio obrigatório de 120 horas em atenção farmacêutica realizado na Farmácia Universitária da Universidade de São Paulo (FARMUSP). Experiência no acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes com câncer de próstata. Estágio obrigatório de 120 horas em atenção farmacêutica realizado na Farmácia Universitária da Universidade de São Paulo (FARMUSP). Experiência no acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes com câncer de próstata.



Institute for Ageing and Vitality

• Newcastle upon Tyne, Reino Unido

• Estagiário de verão

  • May 2014 - Aug 2014

  Projeto de Verão no Institute for Ageing and Vitality, Newcastle University, Newcastle upon Tyne, Reino Unido. Experiência na área de pesquisa em nutrição humana, análise estatística de dados experimentais, organização de amostras e extração de DNA. Projeto de Verão no Institute for Ageing and Vitality, Newcastle University, Newcastle upon Tyne, Reino Unido. Experiência na área de pesquisa em nutrição humana, análise estatística de dados experimentais, organização de amostras e extração de DNA.