Experience

Inmunotek

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• TÉCNICO DE GARANTÍA DE CALIDAD Y DIRECTORA TÉCNICA SUPLENTE

  • Jan 2017 - Present



Toll Pharma

• Alcobendas y alrededores, España

• Técnico de Validaciones y Garantia de Calidad

  • Sep 2011 - Dec 2016

  Dirección técnica suplente. Técnico de Garantía de Calidad. Validaciones, cualificaciones, redacción de PQRs, gestión y seguimiento del programa de calibración, cualificación y validaciones. Gestión de desviaciones, OOS, Controles de cambios y CAPAs. Gestión de la formación interna y externa. Análisis de Riesgos. Dirección técnica suplente. Técnico de Garantía de Calidad. Validaciones, cualificaciones, redacción de PQRs, gestión y seguimiento del programa de calibración, cualificación y validaciones. Gestión de desviaciones, OOS, Controles de cambios y CAPAs. Gestión de la formación interna y externa. Análisis de Riesgos.



Tpro (Telstar Projects)

• Madrid

• Consultor - Técnico de Garantía de Calidad y Validaciones

  • Dec 2010 - Jul 2011

  Validación y Cualificación de equipos, instalaciones, procesos e infraestructuras. Redacción y ejecución de protocolos de validación de limpieza. Redacción y ejecución de protocolos de validación de equipos de producción y control de calidad. Redacción y ejecución de protocolos de validación de HVAC. Redacción y ejecución de protocolos de validación de infraestructuras y servicios. Revisión de planos de implantación y P&ID. Redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo, URS, FRS, Risk Analysis y Plan Maestro de Validación. Coordinación de distintos proyectos en clientes de la industria farmacéutica. Show less



SVS

• LAS ROZAS DE MADRID, MADRID

• CONSULTOR DE GARANTIA DE CALIDAD Y VALIDACIONES

  • Apr 2008 - Dec 2010

  Validación y Cualificación de equipos, instalaciones, procesos e infraestructuras. Redacción y ejecución de protocolos de validación de limpieza. Redacción y ejecución de protocolos de validación de equipos de producción y control de calidad. Redacción y ejecución de protocolos de validación de HVAC. Redacción y ejecución de protocolos de validación de infraestructuras y servicios. Revisión de planos de implantación y P&ID. Redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo y Plan Maestro de Validación. Coordinación de distintos proyectos en clientes de la industria farmacéutica. Show less



GSK

• United Kingdom
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Técnico de Validaciones

  • Apr 2007 - Apr 2008

  Redacción de requerimientos de usuario. Redacción de Planes de Validación. Realización y ejecución de Protocolos de Validación de Instalaciones, Equipos, Procesos y Limpiezas (IQ/OQ/PQ). Redacción de Informes de Validación. Realización del mantenimiento del estado de la validación, revalidaciones y monitorizaciones. Realización de autoinspecciones e informes. Participación en “Periodic Product Review” de la planta. Redacción de requerimientos de usuario. Redacción de Planes de Validación. Realización y ejecución de Protocolos de Validación de Instalaciones, Equipos, Procesos y Limpiezas (IQ/OQ/PQ). Redacción de Informes de Validación. Realización del mantenimiento del estado de la validación, revalidaciones y monitorizaciones. Realización de autoinspecciones e informes. Participación en “Periodic Product Review” de la planta.



Sanofi

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Responsable de Garantia de Calidad

  • Jan 2006 - Mar 2007

  Realización, aprobación e implantación de PNT´s. Muestreo y Liberación de lotes a través de SAP. Responsable del proceso de etiquetado y de la custodia y distribución de etiquetas. Realización y gestión de la nueva muestroteca del centro. Gestión y garantía del proceso de destrucción de producto defectuoso. Gestión de incidencias y desviaciones. Gestión de control de cambios. Responsable de las auditorias a proveedores y de la formación inicial y continua. Apoyo a Dirección Técnica. Show less