Paulino Alonso
Technology Transfer Technician at Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Medinsa - Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Technology Transfer Technician
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Apr 2019 - Present
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Azierta | Part of QbD Group
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Técnico
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Feb 2016 - Apr 2019
Consultor farmacéutico en cuestiones de toxicología y calidad GMP: - Estudios de seguridad toxicológica - Determinación de valores PDE para validaciones de limpieza - Análisis de riesgos en equipos de producción, materiales de acondicionamiento, servicios, excipientes y principios activos. - Preparación de informes para cumplir con la normativa ICHQ3D 'Impurezas elementales' - Contacto con proveedores y reclamación de documentación - Desarrollo de planes personalizados de implementación de ICHQ3D en fabricantes de producto terminado y titulares de autorización de comercialización - Redacción de PNTs dentro de ámbito GMP - Redacción de informes completos, resúmenes y declaraciones de experto para dar respuesta a requerimientos de Autoridades Sanitarias - Formación y divulgación científica mediante presentaciones (en cliente, seminarios, foros...) - Formación, supervisión y coordinación a nivel interno de personal técnico - Atención personalizada al cliente - Trabajo 'in-situ' en las instalaciones de clientes - Desarrollo de planes de cumplimiento con normativa ICH Q3D con optimización de costes - Propuesta de acciones de reducción y control de riesgos relacionados con impurezas elementales (CAPAs, especificaciones, cambios de proveedor, etc.) - Estudio de desviaciones relacionadas con las acciones del punto anterior - Gestión interna en realización y seguimiento de ofertas a clientes - Participación en actividades comerciales - Cooperación con actividades de marketing con material técnico (artículos, blogs...) - Desarrollo de negocio para la estrategia de mantenimiento de análisis de riesgos conforme a requerimiento GMP ('Lifecycle Management') - Cooperación con partners internacionales para incrementar volumen de clientes - Participación activa en búsqueda y desarrollo de colaboración con empresas complementarias tanto a nivel nacional como internacional - Apoyo a otras áreas del departamento (impurezas mutagénicas; extractables y lixiviables...) Show less
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Universidad Complutense de Madrid
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Spain
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Higher Education
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700 & Above Employee
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Becario de investigación
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Jun 2010 - Nov 2015
Realización de tesis doctoral. Experiencia en síntesis de nanomateriales y en técnicas de caracterización (TEM, RMN, XRD, DLS, FTIR, UV, MS...) Realización de tesis doctoral. Experiencia en síntesis de nanomateriales y en técnicas de caracterización (TEM, RMN, XRD, DLS, FTIR, UV, MS...)
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Education
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Universidad Complutense de Madrid
Licenciatura en Farmacia, Farmacia