Head of Quality Control

• Oct 2018 - Present

QC Lab Manager / Teamleiter

• Jan 2003 - Oct 2018

- Mitglied des Transferteams (Überführung der Aktivitäten infolge Site-Closing) - Labormanagement / Teamleiter im GMP-Umfeld - Lehrlingsrekrutierung und -ausbildung (Laborant EFZ Chemie , in Zusammenarbeit mit aprentas) - Planung und Koordination der Langzeitstabilitätsstudien (Pharma / Kosmetik) - Einkauf und Verwaltung von Referenzstandardmaterialien - Verantwortlich für die Reinigungsvalidierung / Grundlagen, Methodenentwicklung und -validierung - Verwaltung von Produkte-Rückstellmustern und Langzeitarchiv - Durchführung von Bulkstandzeit- und Prozessvalidierungen - Freigabe von Rohstoffen und Fertigwaren - Mitarbeit Product Lifecycle Management - Projektmitarbeit im Rahmen von Formulierungsentwicklung und Industrial Development - Analysenmethodenmanagement - Monitoring von Analysenunterlagen und Freigabe von Analysenberichten - Mitarbeit an "Global Expansion"-Projekten - Durchführung von Lieferantenaudits - Unterstützung von QA bei Abweichungen, Kundenreklamationen, etc. - Verantwortlich für die laborspezifischen Arbeitsanweisungen (SOP / QMS) - Tägliche Anwendung von MS Office (inkl. Access und Visio) sowie LIMS und ERP Show less

Supervisor Qualitätskontrolle

• Jan 2001 - Dec 2002

- Monitoring von Analysenunterlagen / Labororganisation- Planung und Durchführung der Stabilitätsprüfungen von markteingeführten Produkten sowie F&E-Chargen- Analytische Entwicklung (Methodenentwicklung- und validierung)- Rohstoffkontrolle- Beschaffung und Verwaltung der Referenzstandards für QC und R&D- Prüfung von Bulk- und Fertigwaren- Troubleshooting Analytik - Gerätesupport (HPLC, GC, Dissolution, etc)- Aufbau und Pflege von NIR-Datenbanken zur Rohstoffidentifikation (inkl. Geräteverantwortung) Show less

Laborant Entwicklungschemie / Pharma-Analytik

• Apr 1995 - Dec 2000

- Ausarbeitung und Validierung von Analysenmethoden- Troubleshooting Qualitätskontrolle und Produktion (Prozessoptimierungen)- Mitarbeit an der Etablierung eines Reinigungsvalidierungskonzepts inkl. Methodenentwicklung- Rohstoffanalytik- Prüfung von Bulk- und Fertigwaren- Gerätesupport / -unterhalt- Aufbau und Pflege von NIR-Datenbanken zur Rohstoffidentifikation

Laborant Umweltanalytik

• Sep 1992 - Mar 1995

- Durchführung und Planung von Abbaustudien (Boden, Wasser, Luft) von 14-C-markierten Pflanzenschutzmitteln (Herbizide, Pestizide, etc). - Charakterisierung von Boden / Wasser - Versuchsaufbau und Equilibrierung der Ökosysteme - Applizierung der Versuchssubstanzen - Musterzug, Extraktion, Lyophilisierung der Proben, Konzentrationsmessung mittels Counter - Versuchsmaterialbeschaffung im Feld (Biotope, Äcker, Rhein) - Verwaltung von radioaktiv markierten Substanzen - Stv. Verantwortlicher des HPLC-Parks - Charakterisierung der Metaboliten mittels GC/MS - Erfassen und Auswerten der Messresultate Show less

Berufslehre bei Lever-Elida

• Aug 1989 - Jul 1992

Berufslehre Chemielaborant: - Fachgebiet Wasch- und Reinigungsmittel - Formulierungsentwicklung / Pilot - Stabilitätsprüfung - Rohstoffkontrolle - Rückstellmuster - Analysen von Fertigwaren - Mikrobiologielabor (Nährmedien herstellen, ausplattieren, KBEs auszählen, Berichte schreiben) - Emissionsmessungen im Produktionsbereich (Luftbelastung Feinstaub / Amylase) Berufslehre Chemielaborant: - Fachgebiet Wasch- und Reinigungsmittel - Formulierungsentwicklung / Pilot - Stabilitätsprüfung - Rohstoffkontrolle - Rückstellmuster - Analysen von Fertigwaren - Mikrobiologielabor (Nährmedien herstellen, ausplattieren, KBEs auszählen, Berichte schreiben) - Emissionsmessungen im Produktionsbereich (Luftbelastung Feinstaub / Amylase)