Experience

Orthoptiste - Cabinet d'Orthoptie

• France
• Wellness and Fitness Services
• 1 - 100 Employee

• Orthoptiste

  • Nov 2017 - Present



MERCK France

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 400 - 500 Employee

• gestionnaire de données pharmacovigilance

  • 2008 - Present

  - Gestion des cas de pharmacovigilance dans le respect des délais et des procedures - Preparation des rapports périodiques de tolerance (PSURs et autres rapports de synthèses) - Gestion des dossiers locaux d'essais cliniques: tenue des "Trial Master Files". - Soumission des rapports periodiques de sécurité concernant les essais cliniques (PSUSAR et DSUR), aux autorités de santé (ANSM et comité d'éthique) dans les délais reglementaires. - Gestion des cas de pharmacovigilance dans le respect des délais et des procedures - Preparation des rapports périodiques de tolerance (PSURs et autres rapports de synthèses) - Gestion des dossiers locaux d'essais cliniques: tenue des "Trial Master Files". - Soumission des rapports periodiques de sécurité concernant les essais cliniques (PSUSAR et DSUR), aux autorités de santé (ANSM et comité d'éthique) dans les délais reglementaires.



Merck Healthcare

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Clinical research associate

  • 2004 - 2008

  Coordination et gestion des études cliniques (Phase I) sur des projets gérés à internationnal. - Coordination d'essais. - Participation à la redaction des protocoles et des rapports. - Mise en places d'études selon les SOPs et les Guidance FDA et/ou EMA. - Evaluation des CROs, visite d'initiation, de monitoring et de fin d'étude. -Collaboration avec les investigateurs Coordination et gestion des études cliniques (Phase I) sur des projets gérés à internationnal. - Coordination d'essais. - Participation à la redaction des protocoles et des rapports. - Mise en places d'études selon les SOPs et les Guidance FDA et/ou EMA. - Evaluation des CROs, visite d'initiation, de monitoring et de fin d'étude. -Collaboration avec les investigateurs



Merck

• Technicien biologie et Biochimie

  • 1994 - 2004

  - Evaluation des agents pharmacologiques sur les lipoprotéines, lipides et proteines dans le cadre de projets R&D. - Etudes des méfaits du diabète sur les cellules des vaisseaux rétiniens (unité de microangiopathie diabetique de l'INSA). - Pharmacocinétique preclinique. - Evaluation des agents pharmacologiques sur les lipoprotéines, lipides et proteines dans le cadre de projets R&D. - Etudes des méfaits du diabète sur les cellules des vaisseaux rétiniens (unité de microangiopathie diabetique de l'INSA). - Pharmacocinétique preclinique.