Experience

medix®

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Químico de Documentación y Regulación sanitaria

  • Oct 2022 - Present



Carnot Laboratorios

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Especialista de Asuntos Regulatorios

  • Mar 2022 - Jun 2022

  *Armado de dossier para medicamentos en MÉXICO y LATAM *Armado de consulta de suplementos alimenticios en MÉXICO *Tramites ante COFEPRIS presencial y digital (Digipris) *Generación de CLVs *Seguimiento de trámites ante COFEPRIS *Sometimiento de avisos y permisos de publicidad *Revision de GMPs *Revision de documentación técnica, estabilidades, expedientes analíticos y manufactura de materias primas, productos semi terminados y productos terminados *revisión de protocolos y reportes de validación de métodos analíticos, procesos y estabilidad *Creación y alimentación de bases de datos Show less



Laboratorios Sanfer

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Especialista de Asuntos Regulatorios (LATAM)

  • Mar 2021 - Mar 2022

  *Armado de dossier para medicamentos, Cosméticos y dispositivos médicos para someter ante los diferentes ministerios de salud de los Países de Centroamérica. *Experiencia en trámites de Nuevos Registros, Renovaciones con y sin cambios, inclusión de fabricantes alternos, Cambios en sistema contenedor-cierre, Ampliación o reducción de vida útil, Promoción de medicamentos, actualización de diseños, actualización de Monografía, Actualización de fórmula, etc. *Manejo de regulación Sanitaria Nacional y Regulación Sanitaria LATAM (Requerimientos Técnicos de Centroamérica-RTCA’s de estabilidad, registro de medicamento, verificación de calidad, etiquetado). Show less



PiSA Farmacéutica

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Químico Líder de Documentación Técnica

  • Apr 2019 - Mar 2021

  *Liderar e integrar toda la documentación técnica para el armado de dossier de Medicamentos y sometimiento ante COFEPRIS. *Experiencia en trámites de Nuevos Registros, MCR’s (Reformulaciones, Inclusión de fabricantes alternos, Transferencias de Tecnología entre Plantas del grupo PiSA y maquilas externas, Cambios en el sistema de contenedor-cierre, etc). *Seguimiento y solución a desviaciones. *Manejo de SAP avanzado. *Liderar e integrar toda la documentación técnica para el armado de dossier de Medicamentos y sometimiento ante COFEPRIS. *Experiencia en trámites de Nuevos Registros, MCR’s (Reformulaciones, Inclusión de fabricantes alternos, Transferencias de Tecnología entre Plantas del grupo PiSA y maquilas externas, Cambios en el sistema de contenedor-cierre, etc). *Seguimiento y solución a desviaciones. *Manejo de SAP avanzado.



Laboratorios Columbia S.A. de C.V.

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Quimico de Asuntos Regulatorios

  • Jun 2018 - Mar 2019

  *Liderar el armado de dossier e ingresar los trámites correspondientes ante COFEPRIS. *Experiencia en Trámites de Nuevos Registros, MCR’s (Reformulación, Cambió en sistema contenedor-cierre, inclusión de fabricante alterno), Prorrogas de Registro sanitario. *Revisión de proyectos de marbetes, IPP’s, RPS, PMR. *Elaboración de Avisos de funcionamiento, Aviso de Alta y baja de Responsable sanitario. *Tramites ante COFEPRIS. *Manejo de regulación Sanitaria Nacional. *Liderar el armado de dossier e ingresar los trámites correspondientes ante COFEPRIS. *Experiencia en Trámites de Nuevos Registros, MCR’s (Reformulación, Cambió en sistema contenedor-cierre, inclusión de fabricante alterno), Prorrogas de Registro sanitario. *Revisión de proyectos de marbetes, IPP’s, RPS, PMR. *Elaboración de Avisos de funcionamiento, Aviso de Alta y baja de Responsable sanitario. *Tramites ante COFEPRIS. *Manejo de regulación Sanitaria Nacional.