Omar Adrian Gutierrez Galindo
Supervisor de Aseguramiento de Calidad at Grupo Bruluart- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Grupo Bruluart
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Mexico
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Supervisor de Aseguramiento de Calidad
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Feb 2022 - Present
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Neolpharma SA de CV
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Mexico
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Pharmaceutical Manufacturing
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500 - 600 Employee
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Inspector de Aseguramiento de Calidad
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Jun 2021 - Feb 2022
Manejo de tablas ANSI para el muestreo y dictamen de materias primas, material de envase y empaque. Verificación de ordenes de fabricación y acondicionamiento. Verificar la correcta implementación de procedimientos de buenas practicas de documentación, buenas practicas de almacenamiento. Detección de puntos de mejora dentro de las actividades de aseguramiento de calidad, almacén y surtido. Investigación, seguimiento y cierre de desviaciones del área de aseguramiento de calidad insumos. Detección, levantamiento y seguimiento de desviaciones a proveedores. Show less
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PERRIGO DE MEXICO SA DE CV
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1 - 100 Employee
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Químico de metrología y validación
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Mar 2020 - Sep 2020
Elaborar y ejecutar protocolos de validación de procesos, actualizacion y seguimiento del program de calibracion de equipos e instrumentos, elaboracion de reportes de tendencias de los productos fabricados. Gestión y supervisión de proveedores para la calibración de equipos e instrumentos en sitio.
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Químico Auditor de Aseguramiento de Calidad
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Mar 2018 - Mar 2020
Liberación de áreas de fabricación, verificación de materias primas, conciliación y cierre de expedientes de fabricación, manejo de tablas ANSI, inspección de producto, aprobación de producto a granel, reportes de mantenimiento de estado validado del producto, seguimiento de programa de calibración de instrumentos y equipos, cumplir con el programa de actualización y capacitación de documentos, verificación del cumplimiento de BPF, seguimiento de no conformidades y planes CAPA, cierre de no conformidades, implementación de planes CAPA, elaboración de AMEF, manejo de KPI´s, manejo de OEE. Show less
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INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS AMERICANAS
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Químico de Auditoría y Sistema CAPA
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Jan 2017 - Oct 2017
Elaboración de listados de verificación para auditorías internas, actualización mensual de programa de auditorías, ejecución de auditorías internas, elaboración de reportes de auditoría interna, manejo y control del sistema de no conformidades y planes CAPA, verificación de efectividad de planes CAPA, actualización y capacitación de PNO, IT, programas, listados, implementación de planes CAPA y cierre de no conformidades, recepción y revisión de evidencias para cierre de no conformidades Show less
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ABSARA
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Mexico
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Personal Care Product Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Auxiliar del Sistema de Gestión de Calidad.
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Dec 2015 - Aug 2016
Establecer el Sistema de gestión de calidad, elaboración de listados maestros de documentación, elaboración y capacitación de procedimientos de BPF, BPD, control de la documentación, No Conformidades, Planes CAPA, seguimiento a elaboración de procedimientos correspondientes a otras áreas, revisión, emisión y control de la documentación. Establecer el Sistema de gestión de calidad, elaboración de listados maestros de documentación, elaboración y capacitación de procedimientos de BPF, BPD, control de la documentación, No Conformidades, Planes CAPA, seguimiento a elaboración de procedimientos correspondientes a otras áreas, revisión, emisión y control de la documentación.
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Landsteiner Scientific
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Mexico
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Pharmaceutical Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Auxiliar de Auditoría Interna
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Jul 2014 - Dec 2015
Apoyo en la elaboración de listas de verificación de Auditorías internas, participación en auditorías internas realizando revisión documental y recorridos en áreas técnicas, producción, mantenimiento y almacén. Apoyo en detección de hallazgos, elaboración de no conformidades, seguimiento a planes CAPA, recepción y revisión de evidencias para cierre de no conformidades, apoyo en atención de auditorías externas por COFEPRIS. Apoyo en la elaboración de listas de verificación de Auditorías internas, participación en auditorías internas realizando revisión documental y recorridos en áreas técnicas, producción, mantenimiento y almacén. Apoyo en detección de hallazgos, elaboración de no conformidades, seguimiento a planes CAPA, recepción y revisión de evidencias para cierre de no conformidades, apoyo en atención de auditorías externas por COFEPRIS.
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Education
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Universidad del Valle de México
Maestría, Gestion Directiva en Salud -
Universidad del Valle de México
Licenciatura, Químico Farmacéutico Biotecnólogo