Experience

Universidad Internacional de las Américas

• Higher Education
• 100 - 200 Employee

• Docencia

  • Apr 2022 - Present

  Profesora, especializada en la enseñanza para estudiantes universitarios en Farmacia Industrial, asegurando que los mismos puedan aprender, desarrollar y conocer los procesos productivos utilizando técnicas y metodologías alineadas a la situación actual de la Industria, asegurando su conocimiento tanto en desarrollo de procesos como regulaciones nacionales e internacionales a su alcance. Profesora, especializada en la enseñanza para estudiantes universitarios en Farmacia Industrial, asegurando que los mismos puedan aprender, desarrollar y conocer los procesos productivos utilizando técnicas y metodologías alineadas a la situación actual de la Industria, asegurando su conocimiento tanto en desarrollo de procesos como regulaciones nacionales e internacionales a su alcance.



Chemo Centroamericana

• Jefe de aseguramiento de la calidad

  • Apr 2021 - Present

  Responsable de asegurar que los productos de la compañía cumplan los estándares de calidad establecidos por las entidades regulatorias y que estos satisfagan las necesidades de los clientes, responsable de Regencia Farmacéutica, responsable de supervisar y coordinar procesos como: • Respondo por asegurar el cumplimiento regulatorio de los procesos de mezcla, granulación, compresión, empaque, subdivisión en la planta, defino y aprueba muestreos estadísticos y controles en proceso en las áreas productivas, soy responsable de la aprobación de artes, fichas técnicas, procedimientos operativos estándar. • Respondo por el cumplimiento del sistema de Gestión de Calidad en las áreas de Bodega, compras, control de calidad, validaciones, documentación. • Respondo por el correcto manejo de los sistemas de muestreo de materia prima, material de empaque/ envase, producto en proceso y producto terminado. • Respondo por el cumplimiento de los sistemas controles de cambio, revisiones de producto, desviaciones, quejas, auditorias, análisis de riesgos, sistema de documentación de la empresa, sistema de capas, manejo de capacitaciones de personal,



GSK

• United Kingdom
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Líder de Proyectos de Calidad.

  • May 2019 - Apr 2021

  Responsable de liderar los proyectos que se generen en Calidad principalmente el proyecto de salida del Site de la red de GSK, adicional, doy soporte al Supervisor de Aseguramiento de Calidad y a la Gerencia de Calidad en el mantenimiento de los sistemas de calidad que le sean asignados.

• Supervisora de Sistemas y Proyectos

  • Feb 2017 - May 2019

  Asumí el manejo de Sistemas de Calidad en el área de Producción para las líneas de polvos efervescentes, líquidos y cremas (Auditorias, Capas, Controles de Cambio, Desviaciones, Quejas, Gap análisis, Seguimiento errores de documentación, entrenamientos de personal, revisión de validaciones, URS, entre otros). Entre mis principales logros es la disminución de las desviaciones y quejas en el área de producción eliminando el rechazo de producto no conforme en la planta por medio de la estandarización de registros de manufactura y empaque.

• Supervisora de Producción

  • Aug 2013 - Feb 2017

  Supervisé 45 reportes directos encargados del área de Polvos Efervescentes y respondí por la organización, coordinación de actividades de manufactura y empaque, evaluaciones de desempeño, desarrollo profesional del personal, manejo de HeadCount y Opex alineado al presupuesto.

• Coordinadora de Operaciones de Calidad

  • Sep 2012 - Aug 2013

  Respondí por la organización y coordinación del equipo de cinco farmacéuticos e inspectores de Operaciones de Calidad para el área de Polvos efervescentes implementando la realización de gembas con propósito en las áreas de producción para asegurar la mejora continua en el área, logrando un 70% de reducción en la generación de desviaciones relacionadas con el proceso y aprobación de producto bien a la primera vez.

• Farmacéutica de Operaciones de Calidad

  • Jan 2012 - Sep 2012

  Respondí por la revisión y auditoria de registros de manufactura y empaque para el área de Producción logrando la implementación de un procedimiento de revisión y aprobación de Producto terminado cumpliendo los requerimientos aprobados por FDA para las formulaciones de Líquidos, cremas, suspensiones y polvos efervescentes; adicionalmente implemente la mejora en el manejo de la Revisión Anual de Producto como parte de mi tesis de graduación

• Encargada de Estabilidades y OOS

  • Jan 2009 - Dec 2011

  Lideré los sistemas de Estudios de Estabilidad de Producto y las Investigaciones de Resultados Atípicos y Fuera de Especificaciones, me encargué de su programación para análisis y reporte asegurando el cumplimiento de los tiempos requeridos.

• Analista Químico

  • Nov 2006 - Jan 2009

  Respondí por el análisis de materia prima, producto terminado y estabilidades para las diferentes formas farmacéuticas manufacturadas por la planta en San José (Polvos efervescentes, Suspensiones orales, Jarabes, Cremas y geles).