Oderay Andrade
Regulatory Affairs Coordinator at Dentons Paz Horowitz- Claim this Profile
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Bio
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Experience
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Dentons Paz Horowitz
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Ecuador
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Law Practice
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1 - 100 Employee
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Regulatory Affairs Coordinator
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Jul 2019 - Present
Ensure that products such us foods, cosmetics and medical devices meet legislative requirements. Advice on scientific restraints and requirements to companies that want to distribute their products in Ecuador. Ensure that products such us foods, cosmetics and medical devices meet legislative requirements. Advice on scientific restraints and requirements to companies that want to distribute their products in Ecuador.
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QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO
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1 - 100 Employee
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Supervisor Laboratorio Microbiologia
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Oct 2016 - Jul 2019
Supervision de resultados de control microbiológico de productos farmacéuticos y cosméticos. Manejo de personal. Validación de métodos microbiológicos. Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo en el área microbiológica. Elaboración de informes, análisis de tendencias de resultados. Asesoría técnica en limites microbiológicos acordes con normas nacionales e internacionales. Capacitación a personal en buenas prácticas de higiene y sanitizacion. Análisis microbiológico de materias primas, semielaborados, componentes. Monitoreo de ambientes, aguas, hisopados de equipos y personal.
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Laboratorista
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Jun 2012 - Jun 2014
Manejo de buenas prácticas de laboratorio, control de calidad, calibración y mantenimiento preventivo de equipos. Procesamiento de muestras en las áreas de química, hematología, inmunología. Flebotomía. Manejo de buenas prácticas de laboratorio, control de calidad, calibración y mantenimiento preventivo de equipos. Procesamiento de muestras en las áreas de química, hematología, inmunología. Flebotomía.
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SIMED
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Ecuador
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Biotechnology Research
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100 - 200 Employee
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Asesora de Aplicaciones
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Mar 2010 - May 2012
Capacitación técnica a usuarios en el manejo de equipos de Biología Molecular e Inmunología. Asesoramiento en control de calidad para procesamiento de muestras. Mantenimiento y monitoreo de hardware y software de los equipos de procesamiento. Capacitación técnica a usuarios en el manejo de equipos de Biología Molecular e Inmunología. Asesoramiento en control de calidad para procesamiento de muestras. Mantenimiento y monitoreo de hardware y software de los equipos de procesamiento.
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Education
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University of Oklahoma
Master of Science (MSc), Microbiology, General -
Universidad de las Fuerzas Armadas - ESPE
Bachelor of Science (B.S.), Biotechnology