Experience

Volta Medical

• France
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Quality Assurance Manager at Volta Medical - Aritificial Intelligence

  • Nov 2021 - Present

  Marseille, Provence-Alpes-Côte d’Azur, France



Novatech SA

• France
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Quality Manager

  • May 2019 - Nov 2021

  La Ciotat Quality Management System ISO 13485, medical devices class IIb, implants, MDSAP Management of CAPA, Change process, customers complaints, vigilances, non conformities, suppliers approval and evaluation, documentation, equipment, clean rooms, sterilization process, process validation Internal and external audit (notified body) Manage quality assurance team (incoming inspections, quality control in production) support to regulatory affairs in technical documentation, CE mark, MDR… Show more Quality Management System ISO 13485, medical devices class IIb, implants, MDSAP Management of CAPA, Change process, customers complaints, vigilances, non conformities, suppliers approval and evaluation, documentation, equipment, clean rooms, sterilization process, process validation Internal and external audit (notified body) Manage quality assurance team (incoming inspections, quality control in production) support to regulatory affairs in technical documentation, CE mark, MDR, registration products worldwide support R&D new project, risk management Show less



Soluscope

• France
• Medical Device
• 1 - 100 Employee

• Coordinatrice Assurance Qualité

  • Jan 2015 - May 2019

  - Responsable du traitement et des analyses des réclamations clients (CAPA, animation et gestion des analyses trimestrielles, post-maché) - Responsable de la gestion documentaire (gestion des modifications, rédaction procédures et modes opératoires) - Responsable de suivi des processus (pilote de processus, animation et gestion des comités de suivi, définition des indicateurs) - Gestion et réalisation des audits internes, maintien des certifications ISO 9001 et 13485 - ISO 14971… Show more - Responsable du traitement et des analyses des réclamations clients (CAPA, animation et gestion des analyses trimestrielles, post-maché) - Responsable de la gestion documentaire (gestion des modifications, rédaction procédures et modes opératoires) - Responsable de suivi des processus (pilote de processus, animation et gestion des comités de suivi, définition des indicateurs) - Gestion et réalisation des audits internes, maintien des certifications ISO 9001 et 13485 - ISO 14971 risk management - Encadrement et formation du personnel

• Assistante Qualité

  • Jan 2011 - Dec 2014

  Région de Marseille, France - Traitement des réclamations clients et des non-conformités - Contrôle qualité et libération des produits finis - Responsable de la métrologie - Responsable de processus - Gestion documentaire - Réalisation d'audits internes et maintien des certifications ISO 9001 et 13485 - Veille réglementaire - Satisfaction clients - Encadrement et formation personnel