Experience

EA Pharma

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

  • Feb 2022 - Present



EA Pharma

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Pharmacien Assurance Qualité

  • Oct 2019 - Dec 2021



Labatec Pharma SA

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Senior Quality Assurance Officer

  • Sep 2017 - Mar 2019



Catalent Pharma Solutions

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE/QP

  • Sep 2016 - Aug 2017

  Chef produits Contact Qualité  Confirmation/Certification des lots Bulk et Packagés /Conformités aux dossiers d’AMM/BPF Management et revue des dossiers de lots Bulk Gestion des données variables en vue du packaging des lots bulk Suivi de la stabilité des lots packagés Approbation des rapports de Qualification-Validation des équipements et systèmes Evaluation Qualité et Suivi des déviations liées aux opérations et services supports Participation aux comités déviations/Challenger les CAPA et conclusions Validation des CAPA avec le Pharmacien Responsable / Evaluation de l’efficacité des actions  Suivi des réclamations (Classification de la criticité et impact potentiel sur lots déjà sur le marché)  Gestion et arbitrage des changes contrôles  Kaisen Amélioration documentaire et réduction des déviations Arbitrage et Approbation des SOP Rédaction et Revue des APR Show less

• LEADER DE PRODUCTION

  • Sep 2013 - Aug 2016

  MANAGEMENT - Accompagner l'équipe 5*8 Production Capsules molles- Identifier les Compétences au sein de l'équipe - Discuter des plans de Développement avec les collaborateurs- Encourager la Polyvalence - Organiser les Activités de Production au regard des contraintes Planning- Gérer les congésQUALITE ET COMPLIANCE- Faire appliquer la politique hygiène, sécurité et environnement- Garantir la Qualité et la Sécurité des Produits à tous les niveaux du Process- Faire la Revue des dossiers de lots et assurer la conformité par rapport aux Exigences GMP- Gérer et suivre les Déviations / identifier les CAPA- Manager le support technique- Participer à l'amélioration continue Show less

• PHARMACIEN DE PRODUCTION

  • Aug 2012 - Aug 2013

  Animation des réunions journalières de Production Résolution des problématiques de production des capsules molles Investigation des déviations Revue des dossiers de lots  Gestion de projets d’amélioration continue au sein de la production



CEVA Logistics

• France
• Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage
• 700 & Above Employee

• Pharmacien Assurance Qualité Distribution

  • Mar 2011 - Jul 2012

  Système de Management de la qualité : démarrage et suivi des activités de distribution  Revue et gestion des dossiers de lots  Gestion du flux des échantillons  Suivie de la qualité opérationnelle  Gestion des non-conformités et suivi des CAPA /Evaluation de l’efficacité des CAPA  Formation des opérateurs  Participation aux audits internes Système de Management de la qualité : démarrage et suivi des activités de distribution  Revue et gestion des dossiers de lots  Gestion du flux des échantillons  Suivie de la qualité opérationnelle  Gestion des non-conformités et suivi des CAPA /Evaluation de l’efficacité des CAPA  Formation des opérateurs  Participation aux audits internes



Sanofi

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Qualité Opérationnelle en R&D

  • Jul 2010 - Dec 2010

  Etat des lieux des interventions curatives via SAP et Cahiers de route : Autoclave ; Lyophilisateur ; Machine à laver AMDEC pour déterminer et classifier les niveaux de criticité des interventions techniques Rédaction des SOP associées Mise en place et dispensation d’un module de formation métrologie Rappels des fondamentaux et du vocabulaire associé à la métrologie Gestion des fiches de prise en compte des équipements Centralisation et approbation des fiches de prise en compte des équipements pour la R&D Show less