Nelly Braquet
Senior Biostatistician at Cytel- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Cytel
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United States
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Senior Biostatistician
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May 2019 - Present
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Venn Life Sciences - part of hVIVO plc
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United Kingdom
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Research
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1 - 100 Employee
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Senior Biostatistician
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Oct 2009 - Apr 2019
Missions : - Suivi et gestion d'études cliniques (Phase I, II,et III) et d'études épidémiologiques - Chef de projet biometrie - Gestion sous-traitant statistique - Mise en place des outils informatiques pour la production d'analyses statistiques (Gestion de projet et Gestion du système Assurance Qualité) - Préparation de la base de données statistique pour soumission FDA (define.pdf, liste TFLs...) Activités : - Développement de macro SAS standard pour le département Statistique - Rédaction de protocole (partie statistique) - Rédaction de Plan d'Analyses Statistiques - Productions de statistiques - Calcul du nombre de sujet - Revue de CSR (Clinical Study Report) - Participation aux réunions d'études - Validation des résultats statistiques - Présentation des résultats - Rédaction Synopsis, abstract et publication - Rédaction Poster scientifique - Participation réunions de Blind Review SAS Programming : - Développement de programme SAS - Création de tableaux statistiques sous SAS - Création de listings sous SAS - Programmation en macro-langage SAS - Optimisation du code SAS - Gestion des demandes en temps réel - Gestion du système Assurance Qualité des outils développés sous SAS Show less
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altizem
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France
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Business Consulting and Services
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1 - 100 Employee
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Biostatistician
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May 2009 - Oct 2009
Missions : - Suivi et gestion d'études cliniques (Phase I, II,et III) et d'études épidémiologiques Activités : - Rédaction de Plan d'Analyses Statistiques - Productions de statistiques - Création de Patients Profiles - Validation des résultats statistiques - Participation réunions de Blind Review SAS Programming : - Développement de programme SAS - Création de tableaux statistiques sous SAS - Création de listings et patients profiles sous SAS - Programmation en macro-langage SAS - Participation aux réunions d'études Show less
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MedPass International
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France
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Medical Device
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1 - 100 Employee
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Biostatistician / Data Manager
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Oct 2006 - May 2009
Missions : - Suivi et gestion d'études cliniques - Mise en place des outils informatiques pour la production d'analyses statistiques (Gestion de projet et Gestion du système Assurance Qualité) - Data Management Activités : - Développement de macro SAS standard pour le département Statistique - Rédaction de Plan d'Analyses Statistiques - Productions de statistiques - Participation aux réunions d'études - Validation de base de données - Réalisation du Data Handling Manual, - Programmations des contrôles de données - Edition de DCFs SAS Programming : - Développement de programme SAS - Création de tableaux statistiques sous SAS - Création de listings sous SAS - Programmation en macro-langage SAS Show less
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Institut Universitaire de Recherche Clinique
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Région de Montpellier, France
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Biostatistician (stage)
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Mar 2006 - Sep 2006
Traitement et analyse de l’enquête ANNA (Ages Nouveaux Nouvelles Attitudes) concernant l’évolution de la qualité de vie des femmes ménopausées et la recherche des facteurs explicatifs de l’arrêt de traitement par THS. Enquête Nationale organisée par l’Institut Théramex en partenariat avec le centre collaborateur de l’OMS. (Etude réalisée sous SAS, data management, requêtes SQL, analyses statistiques univariées, multivariées, modèle de régression et création de macro) Traitement et analyse de l’enquête ANNA (Ages Nouveaux Nouvelles Attitudes) concernant l’évolution de la qualité de vie des femmes ménopausées et la recherche des facteurs explicatifs de l’arrêt de traitement par THS. Enquête Nationale organisée par l’Institut Théramex en partenariat avec le centre collaborateur de l’OMS. (Etude réalisée sous SAS, data management, requêtes SQL, analyses statistiques univariées, multivariées, modèle de régression et création de macro)
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INSERM Unité E361
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Région de Montpellier, France
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Biostatistician (stage)
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Apr 2005 - Aug 2005
Traitement et analyse de l’enquête sur l’étude de l’Etat de Stress Post-Traumatique chez des patientes opérées d’une tumeur maligne du sein. (Etude réalisée sous SAS, analyse de différents questionnaires de qualité de vie) Traitement et analyse de l’enquête sur l’étude de l’Etat de Stress Post-Traumatique chez des patientes opérées d’une tumeur maligne du sein. (Etude réalisée sous SAS, analyse de différents questionnaires de qualité de vie)
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Education
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Université de Montpellier II
Master 2 Professionnel, Biostatistique option MSIAAP -
ISPED Bordeaux - Institut de Santé Publique d’Epidémiologie et de Développement
Maîtrise en Sciences et Techniques, Santé Publique -
Université de Perpignan Via Domitia
DUT, Statistique et Traitement Informatique des Données